- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901596
Sugammadex minskar antiemetisk effekt av dexametason
23 mars 2025 uppdaterad av: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex är ett läkemedel som används för omvändning av muskelavslappning under procedurer under allmän anestesi.
Det fungerar genom att kapsla in muskelavslappnande molekyler med en steroidring i dess struktur.
Å andra sidan är postoporativ nause och kräkningar (PONV) ett negativt resultat under anestesi.
PONV kan förhindras med farmakologiska medel såsom ondansetron och dexametason.
Dexametason är ett steroidalt medel som kan interagera med Sugammadex.
I teorin kan denna interaktion leda till minskad effektivitet av Sugammadex.
Faktum är att flera studier har undersökt denna interaktion.
Effekten av sugammadex på den antiemetiska effekten av dexametason har emellertid inte utvärderats.
Denna studie avser att utvärdera denna interaktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda de-identifierade retrospektiva data för att genomföra en tvärsnittsstudie för att bestämma effekten av sugammadex på den antiemetiska effekten av dexametason hos elektiva vuxna kirurgiska patienter som genomgick operation i ett tertiärt vårdcentrum mellan 1 januari 2023 och 1 januari 2024.
Utredarna kommer att genomföra univariat och multivariat analys för att bedöma effekten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Efrain Riveros Perez, MD
- Telefonnummer: 7067217361
- E-post: eriverosperez@augusta.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna kirurgiska patienter planerade för valfri kirurgi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre än 18 år gammal
- Valfri kirurgi
- Asa 1, 2, 3
- Minst en riskfaktor för PONV
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Mottagande av antiemetika före ankomst till preoperativt innehavarea
- Mottagande av opioider före ankomst till preoperativt hållarea
- Tillträde till ICU
- Förändrad mental status
- Snabb sekvensinduktion
- Illamående eller kräkningar före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dexametason
Kirurgiska patienter som fick dexametason som profylaktisk antiemetik
|
|
Dexametason + sugammadex
Patienter som fick dexametason intraoperativt och sugammadex för att vända muskelavslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PONV
Tidsram: 2 timmar efter antagningen till Pacu
|
Antal evenemang av PONV under 2 timmar efter antagningen till Pacu
|
2 timmar efter antagningen till Pacu
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Första postat (Faktisk)
30 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2204574
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data är identifierade.
Uppgifterna som används för dataanalys kan finnas tillgängliga på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .