Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sugammadex reduce el efecto antiemético de la dexametasona

23 de marzo de 2025 actualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex es un medicamento utilizado para la reversión de la relajación muscular durante los procedimientos bajo anestesia general. Funciona encapsulando las moléculas relajantes musculares con un anillo de esteroides en su estructura. Por otro lado, la nause posoporativa y los vómitos (PONV) es un resultado adverso durante la anestesia. PonV se puede prevenir con agentes farmacológicos como ondansetrón y dexametasona. La dexametasona es un agente esteroidal que puede interactuar con Sugammadex. En teoría, esta interacción podría conducir a una efectividad reducida de Sugammadex. De hecho, varios estudios han explorado esta interacción. Sin embargo, no se ha evaluado el efecto de Sugammadex sobre el efecto antiemético de la dexametasona. Este estudio tiene la intención de evaluar esta interacción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El estudio utilizará datos retrospectivos desidentificados para realizar un estudio transversal para determinar el efecto de Sugammadex sobre la eficacia antiemética de la dexametasona en pacientes quirúrgicos electivos que se sometieron a cirugía en un centro de atención terciaria entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de enero de 1 2024. Los investigadores realizarán análisis univariados y multivariados para evaluar el efecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos de adultos programados para cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Cirugía electiva
  • ASA 1, 2, 3
  • Al menos un factor de riesgo para PONV

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Recibir antieméticos antes de la llegada al área de retención preoperatoria
  • Recibir opioides antes de la llegada al área de retención preoperatoria
  • Admisión a la UCI
  • Estado mental alterado
  • Inducción de secuencia rápida
  • Náuseas o vómitos antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dexametasona
Pacientes quirúrgicos que recibieron dexametasona como antiemética profiláctica
Dexametasona + sugammadex
Pacientes que recibieron dexametasona intraoperatoriamente y sugammadex para revertir la relajación muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de PONV
Periodo de tiempo: 2 horas después de la admisión a Pacu
Número de eventos de PONV durante 2 horas después de la admisión a Pacu
2 horas después de la admisión a Pacu

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Augusta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2204574

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están desidentificados. Los datos utilizados para el análisis de datos pueden estar disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre NVPO

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir