Sugammadex réduit l'effet antiémétique de la dexaméthasone
23 mars 2025 mis à jour par: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex est un médicament utilisé pour l'inversion de la relaxation musculaire pendant les procédures sous anesthésie générale.
Il fonctionne en encapsulant les molécules de relaxant musculaire avec un cycle de stéroïdes dans sa structure.
D'un autre côté, la nause postoporative et les vomissements (PONV) sont un résultat défavorable pendant l'anesthésie.
Le PONV peut être évité avec des agents pharmacologiques tels que l'ondansétron et la dexaméthasone.
La dexaméthasone est un agent stéroïdal qui peut interagir avec Sugammadex.
En théorie, cette interaction pourrait entraîner une réduction de l'efficacité de Sugammadex.
En fait, plusieurs études ont exploré cette interaction.
Cependant, l'effet de Sugammadex sur l'effet antiémétique de la dexaméthasone n'a pas été évalué.
Cette étude a l'intention d'évaluer cette interaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude utilisera des données rétrospectives identifiées pour mener une étude transversale pour déterminer l'effet de Sugammadex sur l'efficacité antiémétique de la dexaméthasone chez les patients chirurgicaux adultes électifs qui ont subi une intervention chirurgicale dans un centre de soins tertiaires entre le 1er janvier 2023 et le 1er janvier 2024.
Les enquêteurs effectueront une analyse univariée et multivariée pour évaluer l'effet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Efrain Riveros Perez, MD
- Numéro de téléphone: 7067217361
- E-mail: eriverosperez@augusta.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chirurgicaux adultes prévus pour une chirurgie élective
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de plus de 18 ans
- Chirurgie élective
- Asa 1, 2, 3
- Au moins un facteur de risque de VDMP
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Recevant des antiémétiques avant son arrivée dans la zone de rétention préopératoire
- Recevoir des opioïdes avant son arrivée dans la zone de rétention préopératoire
- Entrée aux soins intensifs
- État mental modifié
- Induction de séquence rapide
- Nausées ou vomissements avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Dexaméthasone
Patients chirurgicaux qui ont reçu de la dexaméthasone comme antiémétique prophylactique
|
|
Dexaméthasone + sugammadex
Les patients qui ont reçu de la dexaméthasone en peropératoire et Sugammadex pour inverser la relaxation musculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de PONV
Délai: 2 heures après l'admission à PACU
|
Nombre d'événements de PONV pendant 2 heures après l'admission à PACU
|
2 heures après l'admission à PACU
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2204574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont identifiées.
Les données utilisées pour l'analyse des données peuvent être disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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