Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sugammadex snižuje antiemetický účinek dexamethasonu

23. března 2025 aktualizováno: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex je lék používaný pro zvrácení svalové relaxace během postupů v celkové anestézii. Funguje to tak, že zapouzdřuje molekuly relaxantů svalu se steroidním kroužkem ve své struktuře. Na druhé straně je postoporativní zvazení a zvracení (PONV) nepříznivým výsledkem během anestezie. Ponv lze zabránit farmakologickými látkami, jako je Ondansetron a Dexamethason. Dexamethason je steroidní činidlo, které může interagovat s Sugammadexem. Teoreticky by tato interakce mohla vést ke snížení účinnosti Sugammadexu. Ve skutečnosti několik studií prozkoumalo tuto interakci. Účinek Sugammadexu na antiemetický účinek dexamethasonu však nebyl vyhodnocen. Tato studie má v úmyslu tuto interakci vyhodnotit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Studie použije de-identifikované retrospektivní údaje k provedení průřezové studie k určení účinku Sugammadexu na antiemetickou účinnost dexamethasonu u volitelných dospělých chirurgických pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok mezi 1. lednem 2023 a 1. lednem 2024. Vyšetřovatelé provedou univariační a multivariační analýzu k posouzení účinku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí chirurgičtí pacienti naplánovaní na volitelnou chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let
  • Volitelná chirurgie
  • ASA 1, 2, 3
  • Alespoň jeden rizikový faktor pro PONV

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Přijímání antiemetik před příjezdem do oblasti předoperačního držení
  • Přijímání opioidů před příjezdem do oblasti předoperačního držení
  • Vstup na ICU
  • Změněný duševní stav
  • Indukce rychlé sekvence
  • Nevolnost nebo zvracení před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dexamethason
Chirurgičtí pacienti, kteří dostávali dexamethason jako profylaktický antiemetický
Dexamethason + Sugammadex
Pacienti, kteří dostávali dexamethason intraoperativně a Sugammadex, aby zvrátili relaxaci svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba Ponv
Časové okno: 2 hodiny po přijetí na PACU
Počet událostí PONV během 2 hodin po přijetí na PACU
2 hodiny po přijetí na PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2204574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou identifikována. Data použitá pro analýzu dat mohou být k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PONV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit