Sugammadex уменьшает противорвозный эффект дексаметазона
23 марта 2025 г. обновлено: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex - это лекарство, используемое для обращения с релаксацией мышц во время процедур под общим наркозом.
Он работает путем инкапсуляции молекул мышц с стероидным кольцом в своей структуре.
С другой стороны, постопоративное топ и рвота (PONV) являются неблагоприятным исходом во время анестезии.
PONV можно предотвратить с помощью фармакологических агентов, таких как Ondansetron и Dexamethasone.
Дексаметазон - это стероидальный агент, который может взаимодействовать с Sugammadex.
Теоретически, это взаимодействие может привести к снижению эффективности Sugammadex.
Фактически, несколько исследований изучили это взаимодействие.
Тем не менее, влияние сугаммадекса на противорвозный эффект дексаметазона не был оценен.
Это исследование намеревается оценить это взаимодействие.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследовании будут использоваться де-идентифицированные ретроспективные данные для проведения перекрестного исследования для определения влияния сугаммадекса на противорвозной эффективности дексаметазона у факультативных взрослых пациентов с хирургическим хирургическим хозяйством, которые перенесли хирургию в центре третичного ухода в период с 1 января 2023 года по 1 января 2024 года.
Исследователи проведут одномерный и многомерный анализ для оценки эффекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Efrain Riveros Perez, MD
- Номер телефона: 7067217361
- Электронная почта: eriverosperez@augusta.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые хирургические пациенты, назначенные для плановой хирургии
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Платочная хирургия
- ASA 1, 2, 3
- По крайней мере один фактор риска для PONV
Критерии исключения:
- Беременность
- Получение противорень до прибытия в предоперационную зону удержания
- Получение опиоидов до прибытия в предоперационную зону удержания
- Прием в отделение интенсивной терапии
- Измененный психический статус
- Быстрая индукция последовательности
- Тошнота или рвота перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дексаметазон
Хирургические пациенты, которые получали дексаметазон как профилактические противорвотные
|
|
Дексаметазон + Sugammadex
Пациенты, которые получали дексаметазон в течение операции и Sugammadex для обратной мышечной релаксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость PONV
Временное ограничение: Через 2 часа после поступления в PACU
|
Количество событий PONV в течение 2 часов после поступления в PACU
|
Через 2 часа после поступления в PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2204574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные определены.
Данные, используемые для анализа данных, могут быть доступны по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПОНВ
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreЗавершенныйПослеоперационная тошнота и рвота | Послеоперационная тошнота и рвота \(PONV\)АкупрессураМалайзия