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Sugammadex reduziert die antiemetische Wirkung von Dexamethason

23. März 2025 aktualisiert von: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex ist ein Medikament, das zur Umkehrung der Muskelrelaxation während der Verfahren unter Vollnarkose verwendet wird. Es arbeitet, indem es Muskelrelaxantien mit einem Steroidring in seiner Struktur einkapsuliert. Andererseits sind postoporative Nause und Erbrechen (PONV) ein nachteiliges Ergebnis während der Anästhesie. PONV kann mit pharmakologischen Wirkstoffen wie Ondansetron und Dexamethason verhindert werden. Dexamethason ist ein steroidales Mittel, das mit Sugammadex interagieren kann. Theoretisch könnte diese Wechselwirkung zu einer verringerten Wirksamkeit von Sugammadex führen. Tatsächlich haben mehrere Studien diese Interaktion untersucht. Die Wirkung von Sugammadex auf die antiemetische Wirkung von Dexamethason wurde jedoch nicht bewertet. Diese Studie beabsichtigt, diese Interaktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird nicht identifizierte retrospektive Daten verwenden, um eine Querschnittsstudie durchzuführen, um die Wirkung von Sugammadex auf die antiemetische Wirksamkeit von Dexamethason bei elektiven adulten chirurgischen Patienten zu bestimmen, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 1. Januar 2024 in einem Tertiärzentrum operiert wurden. Die Forscher werden eine univariate und multivariate Analyse durchführen, um den Effekt zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene chirurgische Patienten, die für eine Wahloperation geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt
  • Wahlchirurgie
  • ASA 1, 2, 3
  • Mindestens ein Risikofaktor für PONV

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Empfangen Sie Antiemetik vor der Ankunft in der präoperativen Haltefläche
  • Erhalt von Opioiden vor der Ankunft in der präoperativen Haltefläche
  • Zulassung auf die Intensivstation
  • Veränderter mentaler Status
  • Schnelle Sequenzinduktion
  • Übelkeit oder Erbrechen vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dexamethason
Chirurgische Patienten, die Dexamethason als prophylaktisch antiemetisch erhielten
Dexamethason + Sugammadex
Patienten, die intraoperativ Dexamethason und Sugammadex erhielten, um die Relaxation der Muskeln umzukehren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ponv -Rate
Zeitfenster: 2 Stunden nach Eintritt in Pacu
Anzahl der Ereignisse von PONV während 2 Stunden nach dem Eintritt in die PACU
2 Stunden nach Eintritt in Pacu

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2204574

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht identifiziert. Die für die Datenanalyse verwendeten Daten können auf Anfrage verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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