- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901596
Sugammadex zmniejsza działanie przeciwweksualne deksametazonu
23 marca 2025 zaktualizowane przez: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex to lek stosowany do odwrócenia rozluźnienia mięśni podczas procedur w znieczuleniu ogólnym.
Działa poprzez kapsułkowanie cząsteczek relaksujących mięśni za pomocą pierścienia sterydowego w jego strukturze.
Z drugiej strony, postoporatywne młucie i wymioty (PONV) są niekorzystnym wynikiem podczas znieczulenia.
PONV można zapobiec w środkach farmakologicznych, takich jak ondansetron i deksametazon.
Deksametazon jest czynnikiem steroidalnym, który może oddziaływać z Sugammadex.
Teoretycznie ta interakcja może prowadzić do zmniejszenia skuteczności Sugammadex.
W rzeczywistości kilka badań zbadano tę interakcję.
Jednak wpływ sugammadex na działanie przeciwwymiotne deksametazonu nie został oceniony.
To badanie zamierza ocenić tę interakcję.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzysta zidentyfikowane dane retrospektywne w celu przeprowadzenia badania przekrojowego w celu ustalenia wpływu sugammadex na skuteczność przeciwwektos deksametazonu u wybierających dorosłych pacjentów chirurgicznych, którzy przeszli operację w ośrodku opieki wyższej między 1 stycznia 2023 r. A 1 stycznia.
Śledczy przeprowadzą analizę jednowymiarową i wielowymiarową w celu oceny efektu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Efrain Riveros Perez, MD
- Numer telefonu: 7067217361
- E-mail: eriverosperez@augusta.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli chirurgiczni pacjenci zaplanowani na chirurgię planową
Opis
Kryteria włączenia:
- Starszy niż 18 lat
- Chirurgia planowa
- ASA 1, 2, 3
- Co najmniej jeden czynnik ryzyka PONV
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Otrzymanie antyemetyków przed przybyciem do przedoperacyjnego obszaru trzymania
- Odbieranie opioidów przed przybyciem do przedoperacyjnego obszaru trzymania
- Wstęp na OIOM
- Zmieniony stan psychiczny
- Szybka indukcja sekwencji
- Nudności lub wymioty przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Deksametazon
Pacjenci chirurgiczni, którzy otrzymali deksametazon jako profilaktyczne przeciwmetyczne
|
|
Deksametazon + sugammadex
Pacjenci, którzy otrzymali deksametazon śródoperacyjnie i sugammadex w celu odwrócenia relaksu mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość PONV
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu do PACU
|
Liczba wydarzeń PONV w ciągu 2 godzin po przyjęciu do PACU
|
2 godziny po przyjęciu do PACU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2204574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są zidentyfikowane.
Dane wykorzystane do analizy danych mogą być dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PONW
-
University of ThessalyZakończony
-
Armed Forces Medical Institute BangladeshJeszcze nie rekrutacjaLęk przedoperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Jakość snu pooperacyjnego | PONV w cholocystektomii laparoskopowej | Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia | Zużycie opioidów, pooperacyjneBangladesz
-
Sergio BergeseZakończonyMdłości | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)Stany Zjednoczone
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity Medical Center GroningenRekrutacyjnyNudności i wymioty pooperacyjne (PONV)Brazylia
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Ziauddin UniversityZakończonyPONV w cholocystektomii laparoskopowej | Niestabilność hemodynamiczna | Ból po operacjiPakistan
-
Hafiz Muhammad HamzaFederal Government Polyclinic (Postgraduate Medical Institute)ZakończonyNudności i wymioty pooperacyjne (PONV)Pakistan
-
Rawalpindi Medical CollegeZakończonyNudności i wymioty pooperacyjne (PONV)Pakistan
-
Makassed General HospitalAktywny, nie rekrutującyNudności i wymioty pooperacyjne (PONV)Liban
-
YanYing XiaoRekrutacyjnyLaparoskopia | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Ginekologiczne zabiegi chirurgiczneChiny