Sugammadexは、デキサメタゾンの抗血液系効果を低下させます
2025年3月23日 更新者：Efrain Riveros Perez, MD、Augusta University
Sugammadexは、全身麻酔下での処置中の筋肉弛緩の逆転に使用される薬です。
それは、その構造にステロイド環を使用して筋肉弛緩分子をカプセル化することで機能します。
一方、動作後の吐き出しと嘔吐（PONV）は、麻酔中の有害な結果です。
PONVは、オンダンセトロンやデキサメタゾンなどの薬剤で予防できます。
デキサメタゾンは、sugammadexと相互作用できるステロイド剤です。
理論的には、この相互作用はsugammadexの有効性の低下につながる可能性があります。
実際、いくつかの研究がこの相互作用を調査しています。
ただし、デキサメタゾンの防止効果に対するsugammadexの効果は評価されていません。
この研究は、この相互作用を評価する予定です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究では、分解された遡及的データを使用して横断的研究を実施し、2023年1月1日から2024年1月1日の間に三次ケアセンターで手術を受けた選択的成人外科患者におけるデキサメタゾンの抗増殖効果に対するsugammadexの効果を決定します。
調査員は、効果を評価するために単変量および多変量解析を実施します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Efrain Riveros Perez, MD
- 電話番号：7067217361
- メール：eriverosperez@augusta.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択手術が予定されている成人外科患者
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 選択手術
- ASA 1、2、3
- PONVの少なくとも1つのリスク要因
除外基準：
- 妊娠
- 到着前に術前の保持エリアに対抗薬を受け取る
- 到着前に術前の保持エリアにオピオイドを受け取る
- ICUへの入場
- 精神状態の変化
- 迅速なシーケンス誘導
- 手術前の吐き気または嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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デキサメタゾン
予防的制脂肪剤としてデキサメタゾンを投与された外科患者
|
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デキサメタゾン + sugammadex
筋肉の弛緩を逆転させるために術中およびsugammadexを投与した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PONVのレート
時間枠：PACUへの入場後2時間
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PACUへの入院後2時間中のPONVのイベントの数
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PACUへの入場後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PONVの臨床試験
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Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.まだ募集していません
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