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Sugammadex riduce l'effetto antidemetico del desametasone

23 marzo 2025 aggiornato da: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex è un farmaco utilizzato per l'inversione del rilassamento muscolare durante le procedure in anestesia generale. Funziona incapsulando molecole di rilassante muscolare con un anello di steroide nella sua struttura. D'altra parte, la nause postoporativa e il vomito (PONV) sono un risultato negativo durante l'anestesia. PonV può essere prevenuto con agenti farmacologici come ondansetron e desametasone. Il desametasone è un agente steroideo che può interagire con Sugammadex. In teoria, questa interazione potrebbe portare a una ridotta efficacia di Sugammadex. In effetti, diversi studi hanno esplorato questa interazione. Tuttavia, l'effetto di Sugammadex sull'effetto antiemetico del desametasone non è stato valutato. Questo studio intende valutare questa interazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà dati retrospettivi de-identificati per condurre uno studio trasversale per determinare l'effetto di Sugammadex sull'efficacia antiemetica del desametasone nei pazienti chirurgici adulti elettivi sottoposti a chirurgia in un centro di assistenza terziaria tra il 1 ° gennaio 2023 e il 1 ° gennaio 1 2024. Gli investigatori condurranno analisi univariate e multivariate per valutare l'effetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici adulti in programma per la chirurgia elettiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Chirurgia elettiva
  • ASA 1, 2, 3
  • Almeno un fattore di rischio per PONV

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Ricevere antidemetici prima dell'arrivo all'area di detenzione preoperatoria
  • Ricevere oppioidi prima dell'arrivo all'area di detenzione preoperatoria
  • Ammissione in terapia intensiva
  • Stato mentale alterato
  • Induzione di sequenza rapida
  • Nausea o vomito prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Desametasone
Pazienti chirurgici che hanno ricevuto desametasone come profilattico
Dexametasone + Sugammadex
I pazienti che hanno ricevuto desametasone intraoperatorio e sugammadex per invertire il rilassamento muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ponv
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ammissione a PACU
Numero di eventi di PONV durante 2 ore dopo l'ammissione a PACU
2 ore dopo l'ammissione a PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2204574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono de-identificati. I dati utilizzati per l'analisi dei dati possono essere disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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