Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugammadex reduserer antiemetisk effekt av dexametason

23. mars 2025 oppdatert av: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex er et medisin som brukes til reversering av muskelavslapping under prosedyrer under generell anestesi. Det fungerer ved å innkapsling av muskelavslappende molekyler med en steroidring i strukturen. På den annen side er postoporativ nause og oppkast (PONV) et negativt resultat under anestesi. PONV kan forhindres med farmakologiske midler som Ondansetron og dexamethason. Dexamethason er et steroidalt middel som kan samhandle med Sugammadex. I teorien kan dette samspillet føre til redusert effektivitet av Sugammadex. Faktisk har flere studier undersøkt dette samspillet. Effekten av Sugammadex på den antiemetiske effekten av dexametason er imidlertid ikke blitt evaluert. Denne studien har til hensikt å evaluere denne interaksjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke de-identifiserte retrospektive data for å utføre en tverrsnittsstudie for å bestemme effekten av Sugammadex på den antiemetiske effekten av dexametason hos valgfrie kirurgiske pasienter som gjennomgikk kirurgi i et tertiæromsorgssenter mellom 1. januar 2023 og 1. januar 2024. Etterforskerne vil gjennomføre univariat og multivariat analyse for å vurdere effekten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kirurgiske pasienter planlagt for elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre enn 18 år gammel
  • Valgfri kirurgi
  • Asa 1, 2, 3
  • Minst en risikofaktor for PONV

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Motta antiemetika før ankomst til preoperativt holdeområde
  • Motta opioider før ankomst til preoperativt holdeområde
  • Opptak til ICU
  • Endret mental status
  • Rask sekvensinduksjon
  • Kvalme eller oppkast før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dexamethason
Kirurgiske pasienter som fikk dexametason som profylaktisk antiemetisk
Dexamethason + sugammadex
Pasienter som fikk dexamethason intraoperativt og sugammadex for å reversere muskelavslapping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ponv
Tidsramme: 2 timer etter opptak til Pacu
Antall hendelser med PONV i løpet av 2 timer etter innleggelse til PACU
2 timer etter opptak til Pacu

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2204574

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er avidentifisert. Dataene som brukes til dataanalyse kan være tilgjengelige på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PONV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere