A Sugammadex csökkenti a dexametazon antiemetikus hatását
2025. március 23. frissítette: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
A Sugammadex egy olyan gyógyszer, amelyet az izomlazítás megfordítására használnak az általános érzéstelenítés során.
Úgy működik, hogy az izomlazító molekulákat szteroid gyűrűvel beágyazza a szerkezetében.
Másrészt a posztoporatív nause és a hányás (PONV) káros eredmény az érzéstelenítés során.
A PONV megelőzhető olyan farmakológiai szerekkel, mint az ondansetron és a dexametazon.
A dexametazon egy szteroid ágens, amely kölcsönhatásba léphet a sugammadex -rel.
Elméletileg ez az interakció csökkentheti a sugammadex hatékonyságát.
Valójában számos tanulmány feltárta ezt az interakciót.
A sugammadexnek a dexametazon antiemetikus hatására gyakorolt hatását azonban nem értékelték.
Ez a tanulmány ezt az interakciót szándékozik értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány az azonosított retrospektív adatokat használja egy keresztmetszeti vizsgálat elvégzésére annak meghatározására, hogy a SUGAMMADEX milyen hatással van a dexametazon antiemetikus hatékonyságára a választható felnőttkori műtéti betegekben, akiknél 2023. január 1-je és 2024. január 1-je tercier gondozási központban végzett műtétet végeztek.
A nyomozók egyváltozós és többváltozós elemzést végeznek a hatás felmérése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Efrain Riveros Perez, MD
- Telefonszám: 7067217361
- E-mail: eriverosperez@augusta.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt műtéti betegek választható műtétre terveznek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Választható műtét
- ASA 1, 2, 3
- Legalább egy PONV kockázati tényezője
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Antiemetikát kap, mielőtt megérkezne a műtét előtti tartási területre
- Opioidok fogadása előtt a műtét előtti tartási területre
- Belépés az ICU -ba
- Megváltozott mentális állapot
- Gyors szekvencia -indukció
- Hányinger vagy hányás műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dexametazon
Műtéti betegek, akik dexametazonot kaptak profilaktikus antiemetikumként
|
|
Dexametazon + sugammadex
Azok a betegek, akik intraoperatív módon dexametazonot kaptak, és a sugammadex -et az izomlazítás megfordítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ponv sebessége
Időkeret: 2 órával a PACU -ba való belépés után
|
A PONV eseményeinek száma a PACU -ba való belépés után 2 órán keresztül
|
2 órával a PACU -ba való belépés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2204574
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat nem azonosítják.
Az adatok elemzéséhez felhasznált adatok kérésre rendelkezésre állhatnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .