Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex reducerer den antiemetiske virkning af dexamethason

23. marts 2025 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex er en medicin, der bruges til reversering af muskelafslapning under procedurer under generel anæstesi. Det fungerer ved at indkapslende muskelafslappende molekyler med en steroidring i dens struktur. På den anden side er postoporativ nause og opkast (PONV) et negativt resultat under anæstesi. PONV kan forhindres med farmakologiske midler, såsom ondansetron og dexamethason. Dexamethason er et steroidalt middel, der kan interagere med Sugammadex. I teorien kan denne interaktion føre til reduceret effektivitet af Sugammadex. Faktisk har flere undersøgelser undersøgt denne interaktion. Imidlertid er virkningen af ​​Sugammadex på den antiemetiske virkning af dexamethason ikke blevet evalueret. Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere denne interaktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge de-identificerede retrospektive data til at gennemføre en tværsnitsundersøgelse for at bestemme effekten af ​​Sugammadex på den antiemetiske effektivitet af dexamethason hos valgfri voksne kirurgiske patienter, der gennemgik operation i et tertiært plejecenter mellem 1. januar 2023 og januar 1. 2024. Efterforskerne vil gennemføre univariat og multivariat analyse for at vurdere effekten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kirurgiske patienter, der er planlagt til valgfri kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Valgfri kirurgi
  • Asa 1, 2, 3
  • Mindst en risikofaktor for PONV

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Modtagelse af antiemetika inden ankomst til præoperativt holdingsområde
  • Modtagelse af opioider inden ankomst til præoperativt holdingsområde
  • Adgang til ICU
  • Ændret mental status
  • Hurtig sekvensinduktion
  • Kvalme eller opkast inden operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dexamethason
Kirurgiske patienter, der modtog dexamethason som profylaktisk antiemetisk
Dexamethason + Sugammadex
Patienter, der modtog dexamethason intraoperativt og sugammadex for at vende muskelafslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats på Ponv
Tidsramme: 2 timer efter optagelse i PACU
Antal begivenheder af PONV i løbet af 2 timer efter optagelse i PACU
2 timer efter optagelse i PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2204574

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data identificeres. De data, der bruges til dataanalyse, kan være tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PONV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner