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SugamMadex reduz o efeito antiemético da dexametasona

23 de março de 2025 atualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex é um medicamento usado para reversão do relaxamento muscular durante os procedimentos sob anestesia geral. Funciona encapsulando moléculas relaxantes musculares com um anel esteróide em sua estrutura. Por outro lado, a Nause e o vômito pós -oporativo (PONV) são um resultado adverso durante a anestesia. O PONV pode ser evitado com agentes farmacológicos como ondansetron e dexametasona. A dexametasona é um agente esteróide que pode interagir com o SugamMadex. Em teoria, essa interação pode levar à redução da eficácia do sugamadex. De fato, vários estudos exploraram essa interação. No entanto, o efeito do sugamadex no efeito antiemético da dexametasona não foi avaliado. Este estudo pretende avaliar essa interação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo usará dados retrospectivos desidentificados para conduzir um estudo transversal para determinar o efeito do sugamadex na eficácia antiemética da dexametasona em pacientes cirúrgicos adultos eletivos submetidos a cirurgia em um centro de atendimento terciário entre 1 de janeiro de 2023 e 1 de janeiro de 2024. Os investigadores conduzirão análises univariadas e multivariadas para avaliar o efeito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos adultos programados para cirurgia eletiva

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Cirurgia eletiva
  • Asa 1, 2, 3
  • Pelo menos um fator de risco para PONV

Critérios de exclusão:

  • Gravidez
  • Recebendo antieméticos antes da chegada à área de retenção pré -operatória
  • Recebendo opióides antes da chegada à área de retenção pré -operatória
  • Admissão na UTI
  • Status mental alterado
  • Indução rápida de sequência
  • Náusea ou vômito antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dexametasona
Pacientes cirúrgicos que receberam dexametasona como antiemética profilática
Dexametasona + SugamMadex
Pacientes que receberam dexametasona intraoperatório e sugamadex para reverter o relaxamento muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ponv
Prazo: 2 horas após a admissão no PACU
Número de eventos de PONV durante 2 horas após a admissão no PACU
2 horas após a admissão no PACU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Augusta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2204574

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são desidentificados. Os dados usados ​​para análise de dados podem estar disponíveis mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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