- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901596
Sugammadex vermindert het anti -emetisch effect van dexamethason
23 maart 2025 bijgewerkt door: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex is een medicijn dat wordt gebruikt voor omkering van spierontspanning tijdens procedures onder algemene anesthesie.
Het werkt door spierverslappingsmoleculen in te kappen met een steroïde ring in zijn structuur.
Aan de andere kant is postoporatieve nuse en braken (PONV) een negatief resultaat tijdens anesthesie.
PONV kan worden voorkomen met farmacologische middelen zoals Ondansetron en dexamethason.
Dexamethason is een steroïdaal middel dat kan interageren met Sugammadex.
In theorie kan deze interactie leiden tot een verminderde effectiviteit van Sugammadex.
In feite hebben verschillende onderzoeken deze interactie onderzocht.
Het effect van Sugammadex op het anti -emetische effect van dexamethason is echter niet geëvalueerd.
Deze studie is van plan deze interactie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal niet-geïdentificeerde retrospectieve gegevens gebruiken om een cross-sectioneel onderzoek uit te voeren om het effect van Sugammadex op de anti-emetische werkzaamheid van dexamethason te bepalen bij chirurgische patiënten met electieve volwassenen die een operatie ondergingen in een tertiair zorgcentrum tussen 1 januari 2023 en 1 januari 2024.
De onderzoekers zullen univariate en multivariate analyse uitvoeren om het effect te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Efrain Riveros Perez, MD
- Telefoonnummer: 7067217361
- E-mail: eriverosperez@augusta.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen chirurgische patiënten gepland voor electieve chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar oud
- Electieve operatie
- ASA 1, 2, 3
- Ten minste één risicofactor voor PONV
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Het ontvangen van anti -emetica voorafgaand aan aankomst aan het preoperatieve houdgebied
- Het ontvangen van opioïden voorafgaand aan aankomst naar het pre -operatieve houdgebied
- Toegang tot ICU
- Veranderde mentale status
- Snelle sequentie -inductie
- Misselijkheid of braken vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dexamethason
Chirurgische patiënten die dexamethason kregen als profylactisch anti -emeticum
|
|
Dexamethason + Sugammadex
Patiënten die dexamethason intraoperatief en Sugammadex ontvingen om spierontspanning om te keren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Ponv
Tijdsspanne: 2 uur na toelating tot PACU
|
Aantal evenementen van Ponv gedurende 2 uur na toelating tot PACU
|
2 uur na toelating tot PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2204574
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gede-geïdentificeerd.
De gegevens die worden gebruikt voor gegevensanalyse kunnen op aanvraag beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PONV
-
Hospital de BaseVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidBloeddruk | PONV | Hartslag | Bispectrale index | Transcutaneous Carbon DioxideTaiwan
-
University of AlexandriaVoltooid
-
Randers Regional HospitalVoltooidPijn | Vermoeidheid | PonvDenemarken
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthEisai Inc.Voltooid
-
Yonsei UniversityVoltooid