Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sugammadex vermindert het anti -emetisch effect van dexamethason

23 maart 2025 bijgewerkt door: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex is een medicijn dat wordt gebruikt voor omkering van spierontspanning tijdens procedures onder algemene anesthesie. Het werkt door spierverslappingsmoleculen in te kappen met een steroïde ring in zijn structuur. Aan de andere kant is postoporatieve nuse en braken (PONV) een negatief resultaat tijdens anesthesie. PONV kan worden voorkomen met farmacologische middelen zoals Ondansetron en dexamethason. Dexamethason is een steroïdaal middel dat kan interageren met Sugammadex. In theorie kan deze interactie leiden tot een verminderde effectiviteit van Sugammadex. In feite hebben verschillende onderzoeken deze interactie onderzocht. Het effect van Sugammadex op het anti -emetische effect van dexamethason is echter niet geëvalueerd. Deze studie is van plan deze interactie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal niet-geïdentificeerde retrospectieve gegevens gebruiken om een ​​cross-sectioneel onderzoek uit te voeren om het effect van Sugammadex op de anti-emetische werkzaamheid van dexamethason te bepalen bij chirurgische patiënten met electieve volwassenen die een operatie ondergingen in een tertiair zorgcentrum tussen 1 januari 2023 en 1 januari 2024. De onderzoekers zullen univariate en multivariate analyse uitvoeren om het effect te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen chirurgische patiënten gepland voor electieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar oud
  • Electieve operatie
  • ASA 1, 2, 3
  • Ten minste één risicofactor voor PONV

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Het ontvangen van anti -emetica voorafgaand aan aankomst aan het preoperatieve houdgebied
  • Het ontvangen van opioïden voorafgaand aan aankomst naar het pre -operatieve houdgebied
  • Toegang tot ICU
  • Veranderde mentale status
  • Snelle sequentie -inductie
  • Misselijkheid of braken vóór de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dexamethason
Chirurgische patiënten die dexamethason kregen als profylactisch anti -emeticum
Dexamethason + Sugammadex
Patiënten die dexamethason intraoperatief en Sugammadex ontvingen om spierontspanning om te keren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Ponv
Tijdsspanne: 2 uur na toelating tot PACU
Aantal evenementen van Ponv gedurende 2 uur na toelating tot PACU
2 uur na toelating tot PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2204574

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gede-geïdentificeerd. De gegevens die worden gebruikt voor gegevensanalyse kunnen op aanvraag beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PONV

Abonneren