En studie för att bedöma nya formuleringar av TEV-56286

Inkluderingskriterier:

• Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 kg/m2 till 32,0 kg/m2 (inklusive)
• Kvinnor med barnfödelsepotential är överens om att vidta lämpliga åtgärder för att förhindra graviditet under studien
• Hanar som inte har en dokumenterad vasektomi eller inte är medfödd steril måste gå med på avhållsamhet eller användning av barriärmetod med spermicid med kvinnlig partner. Manlig deltagare som har sexuellt samlag med en kvinna med barnfödelsepotential som för närvarande inte är gravid kommer att informeras om sitt krav att använda en ytterligare mycket effektiv preventivmetod
• Obs - Ytterligare kriterier gäller, vänligen kontakta utredaren för mer information

Uteslutningskriterier:

• Deltagande i en annan klinisk prövning samtidigt
• Kvinnor som ammar, ammar eller avser att bli gravida under studiens gång
• Historik om alkohol, narkotika eller något annat ämne, missbruk, beroende eller beroende under de senaste 12 månaderna (med undantag för koffein)
• Större trauma eller kirurgi under de två månaderna före screening eller när som helst mellan screening och den första dosen av IMP, eller kirurgi planerad under studien eller uppföljningsperioden
• Donerade blod- eller blodprodukter (t.ex. vita blodkroppar [WBC: er], blodplättar etc.) inom 60 dagar före screening, eller har donerat blod eller blodprodukter minst två gånger inom de 6 månaderna före screening, eller har donerat plasma inom 7 dagar efter screeningbesöket eller har fått blod eller blodprodukter under de 6 veckorna före screening
• Personlig eller familjehistoria av arytmi, plötslig oförklarlig död i ung ålder (före 40 år) i en första grads släkting, eller långt QT-syndrom, eller en personlig historia av synkope, eller tidigare personlig behandling för högt blodtryck
• Obs - Ytterligare kriterier gäller, vänligen kontakta utredaren för mer information