Un estudio para evaluar nuevas formulaciones de TEV-56286

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5 kg/m2 a 32.0 kg/m2 (inclusive)
• Las mujeres del potencial de maternidad acuerdan tomar las medidas apropiadas para prevenir el embarazo durante el estudio
• Los hombres que no tienen una vasectomía documentada o que no son congénitamente estériles deben aceptar la abstinencia o el uso del método de barrera con espermicida con pareja femenina. Se informará a los participantes masculinos que tiene relaciones sexuales con una mujer de potencial de maternidad que actualmente no está embarazada de su requisito para usar un método anticonceptivo altamente efectivo adicional
• Nota - Solicite criterios adicionales, comuníquese con el investigador para obtener más información

Criterios de exclusión:

• Participación en otro ensayo clínico simultáneamente
• Mujeres que están lactando, amamantando o tienen la intención de quedar embarazadas en el transcurso del estudio
• Historia de alcohol, drogas o cualquier otra sustancia, abuso, adicción o dependencia en los últimos 12 meses (a excepción de la cafeína)
• Trauma principal o cirugía en los 2 meses anteriores a la detección o en cualquier momento entre la detección y la primera dosis de IMP, o cirugía programada durante el estudio o período de seguimiento
• Sangre donada o productos sanguíneos (por ejemplo, glóbulos blancos [WBC], plaquetas, etc.) dentro de los 60 días previos a la detección, o ha donado sangre o productos sanguíneos al menos dos veces dentro de los 6 meses anteriores a la detección, o ha donado plasma dentro de los 7 días posteriores a la visita de detección o ha recibido sangre o productos sanguíneos en las 6 semanas antes de la detección
• Antecedentes personales o familiares de arritmia, muerte repentina inexplicable a una edad temprana (antes de 40 años) en un pariente de primer grado, o síndrome de QT largo, o un historial personal de síncope, o tratamiento personal previo para la presión arterial alta
• Nota - Solicite criterios adicionales, comuníquese con el investigador para obtener más información