TRACE4BUS för BI-RADS-klassificering

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera användningen av TRACE4BUS -programvaran som föreslås för att stödja läkaren i att rapportera resultaten från bröst ultraljud enligt International Classification Standard Breast Image - Reporting and Data System (BI -RADS) från American College of Radiology. Denna klassificering rekommenderas eftersom den minskar risken för subjektiva tolkningar av beskrivande resultat och förhindrar att dessa resultat tolkas annorlunda av läkaren som utvärderade ultraljudsundersökningen, läkaren som kan ha begärt undersökningen, patienten och patientens betrodda läkare (familjeläkare eller specialist). BI-RADS-klassificeringen är baserad på utvärderingen av form, storlek, marginaler och andra egenskaper hos en möjlig bröstavvikelse som identifierats på ultraljudsbilden av läkaren som utvärderade ultraljudsundersökningen, egenskaper som inte alltid är enkla för den läkaren att utvärdera.

Studien syftar till att verifiera om BI-RADS-klassificeringen av läkaren kan stöds av TRACE4BUS-programvaran. I synnerhet hänvisar den till det stöd som programvaran tillhandahåller läkaren som har utvärderat ultraljudsundersökningen vid tilldelning av Bi-Rads-kategorin för en abnormitet i bröstet som har visat sig vara misstänksam av läkaren på grundval av kvalitativa egenskaper (form, storlek, marginaler, preferensorientering med avseende på hudplanet, inre homogenitet/inhogenitet, möjlig akustisk barriär, osv.) TRACE4BUS-programvaran, utbildad på grundval av hundratals ultraljudsbilder av misstänkta bröstmassor med en viss diagnos av godignitet eller malignitet vid efterföljande diagnostiska undersökningar, utför en kvantitativ analys av ultraljudsegenskaperna för en misstänkt bröstmassa och föreslår en BI-Rads-kategori för läkaren. I vilket fall som helst kommer läkaren att ha fullständig beslutsmakt i den slutliga tillskrivningen av kategorin BI-RADS och i de efterföljande rekommendationerna eller besluten om medicinsk hantering av ärendet.

Den kliniska studien syftar också till att utvärdera om avtalet mellan läkare i användningen av denna BI-RADS-klassificering av misstänkta bröstmassor förbättras med användningen av programvaran.