TRACE4BUS TIL BI-RADS KLASSIFIKATION

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere brugen af ​​TRACE4BUS -softwaren, der foreslås at støtte lægen i rapportering af resultaterne af bryst -ultralyd i henhold til International Classification Standard Breast Image - Reporting and Data System (BI -RADS) fra American College of Radiology. Denne klassificering anbefales, fordi den reducerer risikoen for subjektive fortolkninger af beskrivende resultater og forhindrer disse resultater i at blive fortolket forskelligt af den læge, der vurderede ultralydundersøgelsen, den læge, der muligvis har anmodet om undersøgelse, patienten og patientens betroede læge (familielæge eller specialist). Bi-Rads-klassificeringen er baseret på evaluering af formen, størrelsen, marginerne og andre egenskaber ved en mulig bryst abnormitet, der er identificeret på ultralydsbilledet af den læge, der evaluerede ultralydundersøgelsen, egenskaber, der ikke altid er lette for denne læge at evaluere.

Undersøgelsen sigter mod at verificere, om BI-RADS-klassificeringen af ​​lægen kan understøttes af TRACE4BUS-softwaren. Især henviser det til den support, som softwaren leverer til den læge, der har evalueret ultralydsundersøgelsen til tildeling af BI-RADS-kategorien for en abnormitet i brystet, der viste sig at være mistænksom af lægen på grundlag af kvalitative egenskaber (form, størrelse, marginer, foretrukket orientering med hensyn til hudplanet, intern homogenitet/inhomogenitet, mulig akustisk barks effekt, osv.).). TRACE4BUS-softwaren, der er trænet på grundlag af hundreder af ultralydbilleder af mistænkelige brystmasser med en bestemt diagnose af godartet eller malignitet ved efterfølgende diagnostiske undersøgelser, udfører en kvantitativ analyse af ultralydskarakteristika for en mistænksom brystmasse og foreslår en BI-RADS-kategori til fysikeren. Under alle omstændigheder vil lægen have fuldstændig beslutningskraft i den endelige tilskrivning af BI-RADS-kategorien og i de efterfølgende henstillinger eller beslutninger om den medicinske styring af sagen.

Den kliniske undersøgelse har også til formål at evaluere, om aftalen mellem læger i brugen af ​​denne BI-RADS-klassificering af mistænkelige brystmasser forbedres ved brug af softwaren.