- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928792
Effekter av quadratus lumborum frisläppande på andningsresultat på patienter med låg ryggsmärta
6 september 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Syftet med denna forskning är att kontrollera effekterna av quadratus lumborum (QL) frisättning på andningsfunktion och smärtnivåer hos individer med kronisk lågryggsmärta.
Randomiserade kontrollerade studier gjorda vid Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi och Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Provstorleken var 36.
Ämnen delades upp i två grupper, 18 personer i experimentgruppen kommer att få muskelenergiteknik på Quadratus lumborum tillsammans med konventionell intervention för LBP och 18 i kontrollgruppen kommer endast att få konventionella interventionsövningar för LBP.
Studiets varaktighet var på 6 månader.
Provtagningsteknik tillämpad var icke -sannolikhetsanslutningsprovtagningsteknik.
Endast 30-60 år både män och kvinnor som diagnostiserats med mekanisk lågryggsmärta kvarstår åtminstone> 3 månader.
Verktyg som används i studien av numerisk smärtvärdering (smärtbedömning).
Modifierad Oswestry Disability Index (M-ODI) (för ADL i CLBP).
Inklinometer (för intervall av timmerryggen).
Digital spirometer (för FEV1/FVC -förhållande).
Tumes Tap (för bröstutvidgning) & (för quadratus lumborum längdtest).
Trötthetssvårighetsskala (FSS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att kontrollera effekterna av quadratus lumborum (QL) frisättning på andningsfunktion och smärtnivåer hos individer med kronisk lågryggsmärta.
Randomiserade kontrollerade studier gjorda vid Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi och Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Provstorleken var 36.
Ämnen delades upp i två grupper, 18 personer i experimentgruppen kommer att få muskelenergiteknik på Quadratus lumborum tillsammans med konventionell intervention för LBP och 18 i kontrollgruppen kommer endast att få konventionella interventionsövningar för LBP.
Studiets varaktighet var på 6 månader.
Provtagningsteknik tillämpad var icke -sannolikhetsanslutningsprovtagningsteknik.
Endast 30-60 år både män och kvinnor som diagnostiserats med mekanisk lågryggsmärta kvarstår åtminstone> 3 månader.
Verktyg som används i studien av numerisk smärtvärdering (smärtbedömning).
Modifierad Oswestry Disability Index (M-ODI) (för ADL i CLBP).
Inklinometer (för intervall av timmerryggen).
Digital spirometer (för FEV1/FVC -förhållande).
Tumes Tap (för bröstutvidgning) & (för quadratus lumborum längdtest).
Trötthetssvårighetsskala (FSS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 30-60 år.
- Båda könen: man och kvinna.
- Diagnostiserad med mekanisk lågryggsmärta kvarstår minst> 3 månader.
- Självutvärdering av andningsfrågeformuläret, SEBQ> 11.
- Patienten uppvisar minskade lungfunktionella volymer jämfört med de normala värdena, som inkluderar FEV, FVC, FEV₁/FVC
- Quadratus lumborum längdtest i sido-liggande tum indikerar QL-förkortning.
- Patient med antingen ensidig eller bilateral quadratus lumborum täthet men intervention kommer att ges på båda sidor.
- Numerisk smärtbetyg> 3/10.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad kronisk andningssjukdom (t.ex. astma, KOL, bronkit).
- Diagnostiserad icke-mekanisk lågryggsmärta (t.ex. ankyloserande spondylit, tumörer).
- Diagnostiserad kirurgi i ryggraden under de senaste 12 månaderna.
- Diagnostiserade signifikanta neurologiska underskott.
- Ryggskador eller andra komorbiditeter.
- Infektion, trauma, graviditet, sprickor eller fall.
- Det går inte att förstå och följa kommandona.
- Ovilja att följa uppföljningsschemat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionell grupp A: Muscle Energy Technique (MET)
10 min Hot Pack -applikation, följt av MET på Quadratus Lumborum (3 reps med 7S -håll).
Flexibilitetsövningar inkluderar William Flexion med B/L-knä-till-kiste-sträckor (10-tal, upprepade 10 gånger) och statisk sträckning av Hamstrings, Gastrocnemius och IT-band (5 reps, 5s Hold).
Förstärkningsövningar omfattar isometrisk höftflexoraktivering (5 reps med 15 -talshåll), sidplankor (3 reps, 30 -tal) och statisk sidböjning (5 reps, 10s håll).
Interventionen kommer att utföras en gång dagligen, bestående av 3 uppsättningar per session, fortsätter i 4 veckor för att förbättra flexibilitet, kärnstabilitet och muskelbalans, vilket slutligen bidrar till smärtlindring och förbättrad funktionell rörlighet hos CLBP -patienter
|
10-minuters Hot Pack-applikation, följt av MET på Quadratus Lumborum (3 repetitioner med ett 7-sekunders håll).
Flexibilitetsövningar inkluderar William Flexion med bilaterala knä-till-kiste-sträckor (10-sekunders håll, upprepade 10 gånger) och statisk sträckning av hamstringarna, gastrocnemius och iliotibialband (5 repetitioner med 5-sekunders håll).
Förstärkningsövningar omfattar isometrisk höftflexoraktivering (5 repetitioner med 15-sekunders håll), sidplankor (3 repetitioner med ett 30-sekunders håll) och statisk sidoböjning (5 repetitioner med 10-sekunders håll).
Interventionen kommer att utföras en gång dagligen, bestående av 3 uppsättningar per session, fortsätter i 4 veckor för att förbättra flexibilitet, kärnstabilitet och muskelbalans, vilket slutligen bidrar till smärtlindring och förbättrad funktionell rörlighet hos CLBP -patienter
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Interventionell grupp B: (Konventionella interventionsövningar)
10-minuters Hot Pack-applikation, följt av William Flexion med bilaterala knä-till-kiste-sträckor (10-tal, reps 10 gånger).
Flexibilitetsövningar består av statisk stretching för hamstrings, gastrocnemius och iliotibialband (5 reps med 5s grepp).
Förstärkningsövningar inkluderar isometrisk höftflexoraktivering (5 reps med 15 -tal), sidplankor (3 reps med 30 -tal) och statisk sidoböjning (5 reps med 10 -tal).
Protokollet kommer att utföras en gång dagligen, med 3 uppsättningar per session, fortsätter i 4 veckor för att förbättra flexibilitet, kärnstabilitet och smärtbehandling hos CLBP -patienter.
|
10-minuters hotpaket-applikation, följt av William Flexion med bilaterala knä-till-kiste-sträckor (10-sekunders håll, upprepade 10 gånger).
Flexibilitetsövningar består av statisk sträckning för hamstrings, gastrocnemius och iliotibialband (5 repetitioner med 5 sekunders håll).
Förstärkningsövningar inkluderar isometrisk höftflexoraktivering (5 repetitioner med ett 15-sekunders håll), sidplankor (3 repetitioner med ett 30-sekunders håll) och statisk sidoböjning (5 repetitioner med ett 10-sekunders håll).
Protokollet kommer att utföras en gång dagligen, med 3 uppsättningar per session, fortsätter i 4 veckor för att förbättra flexibilitet, kärnstabilitet och smärtbehandling hos CLBP -patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärderingsskala.
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor
|
Det är verktyget för att mäta smärtintensitet det sträcker sig från 0 till 10.
Om patienten inte känner någon smärta, kommer 0 att markeras.
5 visar måttlig smärta och 10 kommer att markeras om smärta är mest extrem någonsin känns av patienten. (10)
Patienterna ombads att markera den punkt de kände sin smärta i enlighet med
|
baslinjemätning till 2 veckor
|
|
Digital spirometer.
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor
|
Spirometri är ett viktigt lungfunktionstest som används för att bedöma lunghälsa genom att mäta topputgångsflödet (PEF)
|
baslinjemätning till 2 veckor
|
|
Tum kran (för bröstutvidgning)
Tidsram: Baslinjemätning till 2 veckor efter varje session.
|
Bröstutvidgningen mättes i stående läge med armbågar något böjda och händerna på höfter, med användning av en icke-sträckbar tum tejp vid det 2: a interkostala utrymmet (ICS), 4: e ICS och Xiphoid-process.
Deltagarna utförde maximal djup inspiration och utgång, och skillnaden registrerades.
|
Baslinjemätning till 2 veckor efter varje session.
|
|
Trötthetssvårighetsskala (FSS)
Tidsram: Baslinjemätning till 2 veckor.
|
Outimensionell, självrapporterad frågeformulär för nio-artiklar som är utformat för att bedöma svårighetsgraden och påverkan av trötthet på daglig funktion och livskvalitet under den senaste veckan.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en 7-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 7 = håller helt med), med högre poäng som indikerar större trötthetsgrad.
Den totala poängen beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, vilket resulterar i ett intervall från 9 till 63, med en poäng på ≥36 som indikerar betydande trötthet.
|
Baslinjemätning till 2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningsometer för ländryggen flexion.
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Lutningsometern är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta rörelsesområdet (ROM), inklusive flexion, förlängning och sidoböjning.
För att använda lutningsometern, placera en enhet på T12 -ryggraden och en annan på S1 -ryggraden medan patienten står i en neutral hållning.
Patienten utför sedan framåtböjning.
|
baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
|
Lutningsometer för ländryggförlängning.
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Lutningsometern är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta rörelsesområdet (ROM), inklusive flexion, förlängning och sidoböjning.
För att använda lutningsometern, placera en enhet på T12 -ryggraden och en annan på S1 -ryggraden medan patienten står i en neutral hållning.
Patienten utför sedan ländryggförlängning.
|
baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
|
Lutningsometer för lumbal sidoböjning (RT)
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Lutningsometern är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta rörelsesområdet (ROM), inklusive flexion, förlängning och sidoböjning.
För att använda lutningsometern, placera en enhet på T12 -ryggraden och en annan på S1 -ryggraden medan patienten står i en neutral hållning.
Patienten utför sedan rörelser för höger sida.
|
baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
|
Lutningsometer för lumbal sidoböjning (LT)
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Lutningsometern är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta rörelsesområdet (ROM), inklusive flexion, förlängning och sidoböjning.
För att använda lutningsometern, placera en enhet på T12 -ryggraden och en annan på S1 -ryggraden medan patienten står i en neutral hållning.
Patienten utför sedan böjning på vänster sida.
|
baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
|
Lutningsometer för ländrotation (RT)
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Lutningsometern är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta rörelsesområdet (ROM), inklusive flexion, förlängning och sidoböjning.
För att använda lutningsometern, placera en enhet på T12 -ryggraden och en annan på S1 -ryggraden medan patienten står i en neutral hållning.
Patienten utför sedan höger rotation vid lumbal
|
baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
|
Lutningsometer för ländrotation (LT)
Tidsram: baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Lutningsometern är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta rörelsesområdet (ROM), inklusive flexion, förlängning och sidoböjning.
För att använda lutningsometern, placera en enhet på T12 -ryggraden och en annan på S1 -ryggraden medan patienten står i en neutral hållning. Patienten utför sedan vänster rotation vid ländryggen.
|
baslinjemätning till 2 veckor efter varje session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Första postat (Faktisk)
15 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/02134 Suleman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .