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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928792
요통 환자에 대한 호흡기 결과에 대한 Quadratus lumborum 방출의 영향
2025년 4월 7일 업데이트: Riphah International University
이 연구의 목적은 만성 요통이있는 개인의 호흡 기능 및 통증 수준에 대한 Quadratus Lumborum (QL) 방출의 효과를 확인하는 것입니다.
파키스탄 철도 종합 병원, Rawalpindi 및 Rawal General & Dental Hospital Islamabad에서 무작위 통제 시험.
샘플 크기는 36입니다.
대상체는 두 그룹으로 나뉘었고, 실험 그룹의 18 명의 피험자는 LBP에 대한 기존의 중재와 함께 Quadratus lumborum에서 근육 에너지 기술을 받고, 대조군의 18 명은 LBP에 대한 기존의 중재 운동 만받을 것이다.
학습 기간은 6 개월이었습니다.
적용된 샘플링 기술은 비 확률 Conivance 샘플링 기술입니다.
기계적 요통으로 진단 된 남성과 여성 모두 30-60 년 만 최소 3 개월 동안 지속됩니다.
숫자 통증 등급 척도 연구에 사용되는 도구 (통증 평가).
수정 된 Oswestry Disability Index (M-ODI) (CLBP의 ADL).
경사계 (목재 척추 범위).
디지털 스패 미터 (FEV1/FVC 비율).
인치 탭 (흉부 확장 용) 및 (Quadratus Lumborum Length Test).
피로 심각도 척도 (FSS).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 요통이있는 개인의 호흡 기능 및 통증 수준에 대한 Quadratus Lumborum (QL) 방출의 효과를 확인하는 것입니다.
파키스탄 철도 종합 병원, Rawalpindi 및 Rawal General & Dental Hospital Islamabad에서 무작위 통제 시험.
샘플 크기는 36입니다.
대상체는 두 그룹으로 나뉘었고, 실험 그룹의 18 명의 피험자는 LBP에 대한 기존의 중재와 함께 Quadratus lumborum에서 근육 에너지 기술을 받고, 대조군의 18 명은 LBP에 대한 기존의 중재 운동 만받을 것이다.
학습 기간은 6 개월이었습니다.
적용된 샘플링 기술은 비 확률 Conivance 샘플링 기술입니다.
기계적 요통으로 진단 된 남성과 여성 모두 30-60 년 만 최소 3 개월 동안 지속됩니다.
숫자 통증 등급 척도 연구에 사용되는 도구 (통증 평가).
수정 된 Oswestry Disability Index (M-ODI) (CLBP의 ADL).
경사계 (목재 척추 범위).
디지털 스패 미터 (FEV1/FVC 비율).
인치 탭 (흉부 확장 용) 및 (Quadratus Lumborum Length Test).
피로 심각도 척도 (FSS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, 파키스탄, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 30-60 세.
- 두 성별 : 남성과 여성.
- 기계적 요통으로 진단하면 최소 3 개월이 지속됩니다.
- 호흡 설문지의 자기 평가, Sebq> 11.
- 환자는 FEV, FVC, FEV₁/FVC를 포함한 정상 값에 비해 폐 기능 부피가 감소한 것을 나타냅니다.
- 측면 인치의 Quadratus 요추 길이 테스트는 QL 단축을 나타냅니다.
- 일방적이거나 양측 quadratus 요추 강의 환자는 양쪽에 개입이 제공됩니다.
- 숫자 통증 등급> 3/10.
제외 기준 :
- 만성 호흡기 질환 진단 (예 : 천식, COPD, 기관지염).
- 진단되지 않은 비 기계적 요통 (예 : 혈관염, 종양).
- 지난 12 개월 이내에 요추 수술 진단.
- 상당한 신경 학적 결함 진단.
- 척추 부상 또는 기타 동반 질환.
- 감염, 외상, 임신, 골절 또는 낙상.
- 명령을 이해하고 따를 수 없습니다.
- 후속 일정을 준수하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 : 중재 그룹 A : 근육 에너지 기술 (MET)
10 분 핫 팩 응용 프로그램, Quadratus 요추에서 만났다 (7s 홀드로 3 회).
유연성 운동에는 B/L의 무릎에서 가장 큰 스트레치 (10s 고정, 10 회 반복) 및 햄스트링의 정적 스트레칭, Gastrocnemius 및 IT 밴드 (5 회 반복, 5s 홀드)가 포함 된 William Flexion이 포함됩니다.
강화 운동은 아이소 메트릭 고관절 Flexor 활성화 (15s 홀드로 5 회 반복), 측면 판자 (3 회 반복, 30 초) 및 정적 측면 굽힘 (5 회 반복, 10 초)로 구성됩니다.
중재는 세션 당 3 세트로 구성되어 있으며, 유연성, 핵심 안정성 및 근육 균형을 향상시키기 위해 4 주 동안 계속해서 CLBP 환자의 통증 완화 및 기능적 이동성 향상에 기여합니다.
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10 분짜리 핫 팩 응용 프로그램, 그 후 Quadratus 요추에서 만났다 (7 초 홀드가있는 3 개의 반복).
유연성 운동에는 양측 무릎에서 가장 큰 스트레칭 (10 초, 10 회 반복)이있는 윌리엄 굴곡 및 햄스트링, 위장 및 Iliotibial 대역의 정적 스트레칭 (5 초 홀드가있는 5 회 반복)이 포함됩니다.
강화 운동은 아이소 메트릭 고관절 Flexor 활성화 (15 초 홀드의 5 회 반복), 측면 판자 (30 초 홀드의 3 회 반복) 및 정적 측면 굽힘 (10 초 홀드가있는 5 회 반복)로 구성됩니다.
중재는 세션 당 3 세트로 구성되어 있으며, 유연성, 핵심 안정성 및 근육 균형을 향상시키기 위해 4 주 동안 계속해서 CLBP 환자의 통증 완화 및 기능적 이동성 향상에 기여합니다.
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활성 비교기: 통제 : 중재 그룹 B : (기존의 중재 연습)
10 분짜리 핫 팩 응용 프로그램, 양측 무릎에서 가장 큰 스트레칭 (10s 홀드, 10 번)으로 윌리엄 굴곡이 이어집니다.
유연성 연습은 햄스트링, 위 및 iliotibial 밴드의 정적 스트레칭으로 구성됩니다 (5S 홀드의 5 회 반복).
강화 운동에는 아이소 메트릭 고관절 Flexor 활성화 (15s 홀드가있는 5 회 반복), 측면 판자 (30S 홀드의 3 회 반복) 및 정적 측면 굽힘 (10s 홀드가있는 5 회 반복)이 포함됩니다.
이 프로토콜은 CLBP 환자의 유연성, 핵심 안정성 및 통증 관리를 향상시키기 위해 4 주 동안 계속해서 하루에 한 번 수행 될 것입니다.
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10 분짜리 핫 팩 응용 프로그램에 이어 양측 무릎에서 가장 큰 스트레칭으로 윌리엄 굴곡 (10 초, 10 번 반복).
유연성 연습은 햄스트링, 위장 및 Iliotibial 대역의 정적 스트레칭으로 구성됩니다 (5 초 홀드의 5 회 반복).
강화 운동에는 아이소 메트릭 고관절 Flexor 활성화 (15 초 홀드가있는 5 회 반복), 측면 판자 (30 초 홀드의 3 회 반복) 및 정적 측면 굽힘 (10 초 홀드가있는 5 회 반복)이 포함됩니다.
이 프로토콜은 CLBP 환자의 유연성, 핵심 안정성 및 통증 관리를 향상시키기 위해 4 주 동안 계속해서 하루에 한 번 수행 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도.
기간: 기준선 측정 2 주
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0에서 10까지의 통증 강도를 측정하는 도구입니다.
환자가 통증이 없으면 0이 표시됩니다.
5는 환자가 통증이 가장 극단적 인 경우 적당한 통증을 보이고 10이 표시됩니다. (10)
환자들은 그에 따라 고통을 느꼈다는 점을 표시하도록 요청 받았다.
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기준선 측정 2 주
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디지털 스피릿 미터.
기간: 기준선 측정 2 주
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폐활량 측정법은 PEF (Peak Contructory Flow)를 측정하여 폐 건강을 평가하는 데 사용되는 중요한 폐 기능 테스트입니다.
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기준선 측정 2 주
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인치 탭 (흉부 확장 용)
기간: 기준선 측정마다 2 주마다.
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흉부 확장은 두 번째 intercostal space (ICS), 4th IC 및 Xiphoid 프로세스에서 스트레칭 할 수없는 인치 테이프를 사용하여 팔꿈치가 약간 구부러지고 엉덩이에 손을 대고 서있는 위치에서 측정되었습니다.
참가자들은 최대의 깊은 영감과 만료를 수행했으며 그 차이가 기록되었습니다.
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기준선 측정마다 2 주마다.
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피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 기준선 측정 2 주.
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지난 주 동안 일상 기능과 삶의 질에 대한 피로의 심각성과 영향을 평가하기 위해 설계된 일차원적인 9 개 항목 자체보고 설문지.
참가자는 각 항목을 7 포인트 리 커트 척도로 평가합니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함). 더 높은 점수는 더 높은 피로 심각도를 나타냅니다.
총 점수는 개별 항목 점수를 합산하여 계산되며, 9에서 63 사이의 범위를 초래하며, 36 점 이상은 유의 한 피로를 나타냅니다.
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기준선 측정 2 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 굴곡을위한 경사계.
기간: 기준선 측정마다 2 주마다
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경사계는 굴곡, 확장 및 측면 굽힘을 포함하여 요추 범위 (ROM)를 측정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
경사계를 사용하려면 하나의 장치를 T12 척추에, 다른 장치를 S1 척추에 놓고 환자는 중립적 인 자세로 서 있습니다.
그런 다음 환자는 앞으로 굽힘을 수행합니다.
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기준선 측정마다 2 주마다
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요추 확장을위한 경사계.
기간: 기준선 측정마다 2 주마다
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경사계는 굴곡, 확장 및 측면 굽힘을 포함하여 요추 범위 (ROM)를 측정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
경사계를 사용하려면 하나의 장치를 T12 척추에, 다른 장치를 S1 척추에 놓고 환자는 중립적 인 자세로 서 있습니다.
그런 다음 환자는 요추 확장을 수행합니다.
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기준선 측정마다 2 주마다
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요추 측면 굽힘을위한 경사계 (RT)
기간: 기준선 측정마다 2 주마다
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경사계는 굴곡, 확장 및 측면 굽힘을 포함하여 요추 범위 (ROM)를 측정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
경사계를 사용하려면 하나의 장치를 T12 척추에, 다른 장치를 S1 척추에 놓고 환자는 중립적 인 자세로 서 있습니다.
그런 다음 환자는 오른쪽 굽힘을위한 움직임을 수행합니다.
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기준선 측정마다 2 주마다
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요추 측면 굽힘을위한 경사계 (LT)
기간: 기준선 측정마다 2 주마다
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경사계는 굴곡, 확장 및 측면 굽힘을 포함하여 요추 범위 (ROM)를 측정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
경사계를 사용하려면 하나의 장치를 T12 척추에, 다른 장치를 S1 척추에 놓고 환자는 중립적 인 자세로 서 있습니다.
그런 다음 환자는 왼쪽 굽힘을 수행합니다.
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기준선 측정마다 2 주마다
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요추 회전을위한 경사계 (RT)
기간: 기준선 측정마다 2 주마다
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경사계는 굴곡, 확장 및 측면 굽힘을 포함하여 요추 범위 (ROM)를 측정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
경사계를 사용하려면 하나의 장치를 T12 척추에, 다른 장치를 S1 척추에 놓고 환자는 중립적 인 자세로 서 있습니다.
그런 다음 환자는 요추에서 올바른 회전을 수행합니다
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기준선 측정마다 2 주마다
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요추 회전을위한 경사계 (LT)
기간: 기준선 측정마다 2 주마다
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경사계는 굴곡, 확장 및 측면 굽힘을 포함하여 요추 범위 (ROM)를 측정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
경사계를 사용하려면 T12 척추에 하나의 장치를 놓고 다른 장치를 S1 척추에 놓고 환자는 중성 자세로 서서 환자는 요추에서 왼쪽 회전을 수행합니다.
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기준선 측정마다 2 주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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