- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928792
Účinky uvolňování quadratus lumborum na výsledky dýchacích cest na pacienty
7. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je zkontrolovat účinky uvolňování quadratus lumborum (QL) na respirační funkci a hladinu bolesti u jedinců s chronickou bolestí zad.
Randomizované kontrolované studie prováděné v Pákistánské železniční všeobecné nemocnici, Rawalpindi a Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Velikost vzorku byla 36.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 18 subjektů v experimentální skupině obdrží techniku svalové energie na Quadratus lumborum spolu s konvenční intervence pro LBP a 18 v kontrolní skupině obdrží pouze konvenční intervenční cvičení pro LBP.
Doba trvání studie byla 6 měsíců.
Použitou technikou vzorkování byla technika odběru vzorků bez pravděpodobnosti.
Pouze 30-60 let jak muži, tak ženy diagnostikované mechanickou bolestí dolních zad přetrvávají nejméně> 3 měsíce.
Nástroje používané ve studii stupnice hodnocení numerické bolesti (hodnocení bolesti).
Modifikovaný index postižení oswestry (M-ODI) (pro ADL v CLBP).
Inklinometr (pro rozsahy řeziva páteře).
Digitální spirometr (pro poměr FEV1/FVC).
Palce klepnutí (pro rozšíření hrudníku) a (pro test quadratus lumborum).
Měřítko závažnosti únavy (FSS).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zkontrolovat účinky uvolňování quadratus lumborum (QL) na respirační funkci a hladinu bolesti u jedinců s chronickou bolestí zad.
Randomizované kontrolované studie prováděné v Pákistánské železniční všeobecné nemocnici, Rawalpindi a Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Velikost vzorku byla 36.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 18 subjektů v experimentální skupině obdrží techniku svalové energie na Quadratus lumborum spolu s konvenční intervence pro LBP a 18 v kontrolní skupině obdrží pouze konvenční intervenční cvičení pro LBP.
Doba trvání studie byla 6 měsíců.
Použitou technikou vzorkování byla technika odběru vzorků bez pravděpodobnosti.
Pouze 30-60 let jak muži, tak ženy diagnostikované mechanickou bolestí dolních zad přetrvávají nejméně> 3 měsíce.
Nástroje používané ve studii stupnice hodnocení numerické bolesti (hodnocení bolesti).
Modifikovaný index postižení oswestry (M-ODI) (pro ADL v CLBP).
Inklinometr (pro rozsahy řeziva páteře).
Digitální spirometr (pro poměr FEV1/FVC).
Palce klepnutí (pro rozšíření hrudníku) a (pro test quadratus lumborum).
Měřítko závažnosti únavy (FSS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30-60 let.
- Obě pohlaví: muž a žena.
- Diagnóza s mechanickou bolestí zad přetrvává nejméně> 3 měsíce.
- Samoevaluace dýchacího dotazníku, SEBQ> 11.
- Pacient vykazuje snížené plicní funkční objemy ve srovnání s normálními hodnotami, mezi něž patří FEV, FVC, FEV₁/FVC
- Test délky quadratus lumborum v bočních položkách palců označuje zkrácení QL.
- Pacient s jednostrannou nebo bilaterální těsností quadratus lumborum, ale zásah bude podáván na obou stranách.
- Hodnocení numerické bolesti> 3/10.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná chronická respirační onemocnění (např. Astma, COPD, bronchitida).
- Diagnostikovaná nemechanická bolest zad (např. Ankylozující spondylitida, nádory).
- Diagnostikovaná chirurgie bederní páteře během posledních 12 měsíců.
- Diagnostikovala významné neurologické deficity.
- Zranění páteře nebo jiné komorbidity.
- Infekce, trauma, těhotenství, zlomenina nebo pád.
- Nelze porozumět příkazům a sledovat.
- Neochota dodržovat plán sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina A: Technika svalové energie (MET)
10 minut aplikace Hot Pack, následovaná Met na Quadratus Lumborum (3 opakování s 7S Hold).
Mezi cvičení na flexibilitě patří Flexion Williama s B/L úseky na kolenství (10krát, opakované 10krát) a statické natahování hamstringů, Gastrocnemius a IT pásmo (5 opakování, 5 s).
Posilovací cvičení zahrnují aktivaci izometrické kyčelního flexoru (5 opakování s 15S držením), boční prkna (3 opakování, 30 s) a statické boční ohýbání (5 opakování, 10 s).
Intervence bude prováděna jednou denně, sestávající ze 3 sad na relaci, pokračování po dobu 4 týdnů, aby se zvýšila flexibilita, stabilitu jádra a svalovou rovnováhu, nakonec přispělo k úlevě od bolesti a zlepšené funkční mobilitu u pacientů s CLBP
|
10minutová aplikace Hot Pack, následovaná Met na Quadratus Lumborum (3 opakování se 7sekundovým držením).
Cvičení o flexibilitě zahrnují flexi Williama s bilaterálními úseky na kolena (10 sekundy, opakované 10krát) a statické natahování hamstringů, gastrocnemius a iliotibiální pásmo (5 opakování s 5 sekundovým držením).
Posilovací cvičení zahrnují izometrickou aktivaci flexorového kyčle (5 opakování s 15 sekundovým držením), boční prkna (3 opakování s 30sekundovým držením) a statické boční ohýbání (5 opakování s 10sekundovou držení).
Intervence bude prováděna jednou denně, sestávající ze 3 sad na relaci, pokračování po dobu 4 týdnů, aby se zvýšila flexibilita, stabilitu jádra a svalovou rovnováhu, nakonec přispělo k úlevě od bolesti a zlepšené funkční mobilitu u pacientů s CLBP
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: Intervenční skupina B: (Konvenční intervenční cvičení)
10minutová aplikace Hot Pack, následovaná flexí Williama s bilaterálními úseky na kolena (10 s, zástupci 10krát).
Cvičení flexibility se skládá ze statického natahování pro hamstringy, gastrocnemius a iliotibiální pás (5 opakování s 5S držením).
Mezi posilovací cvičení patří izometrická aktivace kyčelního flexoru (5 opakování s 15S držením), boční prkna (3 opakování s 30S držením) a statické boční ohýbání (5 opakování s 10S držením).
Protokol bude prováděn jednou denně, se 3 sadami na relaci, pokračoval po dobu 4 týdnů, aby se zlepšila flexibilita, stabilitu jádra a léčbu bolesti u pacientů s CLBP.
|
10minutová aplikace Hot Pack, následovaná flexem Williama s bilaterálními úseky na kolena (10 sekundové držení, opakované 10krát).
Cvičení flexibility se skládá ze statického natahování pro hamstringy, gastrocnemius a iliotibiální pás (5 opakování s 5 sekundovým držením).
Mezi posilovací cvičení patří izometrická aktivace kyčelního flexoru (5 opakování s 15 sekundovým držením), boční prkna (3 opakování s 30sekundovým držením) a statické boční ohýbání (5 opakování s 10sekundovým držením).
Protokol bude prováděn jednou denně, se 3 sadami na relaci, pokračoval po dobu 4 týdnů, aby se zlepšila flexibilita, stabilitu jádra a léčbu bolesti u pacientů s CLBP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení numerické bolesti.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny
|
Je to nástroj pro měření intenzity bolesti, která se pohybuje od 0 do 10.
Pokud pacient necítí žádnou bolest, bude 0 označena.
5 ukazuje mírnou bolest a 10 bude označena, pokud pacient je nejextrémnější. (10)
Pacienti byli požádáni, aby označili bod, že podle toho cítili svou bolest
|
Základní měření na 2 týdny
|
|
Digitální spirometr.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny
|
Spirometrie je vitální test plicní funkce používaný k hodnocení zdraví plic měřením špičkového výdechového toku (PEF)
|
Základní měření na 2 týdny
|
|
Palce klepnutí (pro rozšíření hrudníku)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci.
|
Expanze hrudníku byla měřena ve stojaté poloze s lokty mírně ohýbané a ruce na bokech, za použití netvetatelné palce pásky v 2. intercostaálním prostoru (ICS), 4. ICS a xiphoidní proces.
Účastníci provedli maximální hlubokou inspiraci a vypršení platnosti a byl zaznamenán rozdíl.
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci.
|
|
Měřítko závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny.
|
Jednorozměrný, devítipodlažní dotazník, který má v minulém týdnu posoudit závažnost a dopad únavy na každodenní fungování a kvalitu života.
Účastníci hodnotí každou položku na 7-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím, 7 = silně souhlasí), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost únavy.
Celkové skóre se počítá shrnutím skóre jednotlivých položek, což má za následek rozsah od 9 do 63, přičemž skóre ≥ 36 naznačuje významnou únavu.
|
Základní měření na 2 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inklinometr pro bederní flexi.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu.
Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla.
Pacient pak provádí ohýbání vpřed.
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
|
Inklinometr pro bederní prodloužení.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu.
Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla.
Pacient pak provádí bederní prodloužení.
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
|
Inklinometr pro ohýbání bederní strany (RT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu.
Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla.
Pacient pak provádí pohyby pro ohýbání na pravé straně.
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
|
Inklinometr pro ohýbání bederní strany (LT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu.
Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla.
Pacient pak provádí ohýbání levé strany.
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
|
Inklinometr pro bederní rotaci (RT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu.
Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla.
Pacient poté provádí pravou rotaci na bederní
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
|
Inklinometr pro bederní rotaci (LT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu.
Chcete -li používat inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient pak provádí levou rotaci na bederní.
|
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/02134 Suleman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Experimentální intervenční skupina A, (Met).
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý