- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928792
Efeitos da liberação de quadratus lumborum nos resultados respiratórios em pacientes com dor lombar
7 de abril de 2025 atualizado por: Riphah International University
O objetivo desta pesquisa é verificar os efeitos da liberação de Quadratus Lumborum (QL) na função respiratória e nos níveis de dor em indivíduos com dor lombar crônica.
Ensaios controlados randomizados realizados no Hospital Geral Railway do Paquistão, Rawalpindi e Hospital Geral e Dental Rawal Islamabad.
O tamanho da amostra era 36.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos, 18 indivíduos no grupo experimental receberão técnica de energia muscular no quadratus lumborum, juntamente com a intervenção convencional para LBP e 18 no grupo controle, receberão apenas exercícios de intervenção convencionais para a LBP.
A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem de conivência não probabilidade.
Apenas 30-60 anos, homens e mulheres diagnosticados com dor lombar mecânica persistem pelo menos> 3 meses.
Ferramentas usadas no estudo da escala de classificação de dor numérica (avaliação da dor).
ÍNDICE DE DENCABILIDADE OSWESTRY MODIFICADO (M-ODI) (para ADLs no CLBP).
Inclinômetro (para faixas de coluna vertebral).
Spirômetro digital (para relação Fev1/FVC).
Polegadas Toque (para expansão do tórax) e (para teste de comprimento de quadratus lumborum).
Escala de gravidade da fadiga (FSS).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é verificar os efeitos da liberação de Quadratus Lumborum (QL) na função respiratória e nos níveis de dor em indivíduos com dor lombar crônica.
Ensaios controlados randomizados realizados no Hospital Geral Railway do Paquistão, Rawalpindi e Hospital Geral e Dental Rawal Islamabad.
O tamanho da amostra era 36.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos, 18 indivíduos no grupo experimental receberão técnica de energia muscular no quadratus lumborum, juntamente com a intervenção convencional para LBP e 18 no grupo controle, receberão apenas exercícios de intervenção convencionais para a LBP.
A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem de conivência não probabilidade.
Apenas 30-60 anos, homens e mulheres diagnosticados com dor lombar mecânica persistem pelo menos> 3 meses.
Ferramentas usadas no estudo da escala de classificação de dor numérica (avaliação da dor).
ÍNDICE DE DENCABILIDADE OSWESTRY MODIFICADO (M-ODI) (para ADLs no CLBP).
Inclinômetro (para faixas de coluna vertebral).
Spirômetro digital (para relação Fev1/FVC).
Polegadas Toque (para expansão do tórax) e (para teste de comprimento de quadratus lumborum).
Escala de gravidade da fadiga (FSS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 30 a 60 anos.
- Ambos os sexos: masculino e feminino.
- Diagnosticado com dor lombar mecânica persiste pelo menos> 3 meses.
- Auto-avaliação do questionário de respiração, SEBQ> 11.
- O paciente exibe volumes funcionais pulmonares diminuídos em comparação com os valores normais, que incluem FEV, FVC, FEV₁/FVC
- O teste de comprimento de lumborum quadratus em polegadas laterais indica encurtamento de QL.
- Paciente com aperto unilateral ou bilateral quadratus lumborum, mas a intervenção será dada em ambos os lados.
- Classificação de dor numérica> 3/10.
Critérios de exclusão:
- Doença respiratória crônica diagnosticada (por exemplo, asma, DPOC, bronquite).
- Dor lombar não mecânica diagnosticada (por exemplo, espondilite anquilosante, tumores).
- Cirurgia da coluna lombar diagnosticada nos últimos 12 meses.
- Diagnosticou déficits neurológicos significativos.
- Lesões na coluna vertebral ou outras comorbidades.
- Infecção, trauma, gravidez, fratura ou queda.
- Incapaz de entender e seguir os comandos.
- Robustez em cumprir o cronograma de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo Intervencionista A: Técnica de Energia Muscular (MET)
Aplicação de 10 minutos de embalagem quente, seguida pelo Met no quadratus lumborum (3 repetições com um 7s de espera).
Os exercícios de flexibilidade incluem a flexão de William com alongamentos B/L nos joelhos a cofros (10s de retenção, repetidos 10 vezes) e alongamento estático dos isquiotibiais, gastrocnêmio e banda de TI (5 repetições, 5s mantêm).
Os exercícios de fortalecimento compreendem a ativação isométrica do flexor do quadril (5 repetições com um retenção de 15s), tábuas laterais (3 repetições, 30 anos de retenção) e flexão lateral estática (5 repetições, 10s seguram).
A intervenção será realizada uma vez diariamente, consistindo em 3 conjuntos por sessão, continuou por 4 semanas para aumentar a flexibilidade, a estabilidade do núcleo e o equilíbrio muscular, contribuindo para o alívio da dor e melhoria a mobilidade funcional em pacientes com CLBP
|
Aplicação de embalagem quente de 10 minutos, seguida pelo Met no quadratus lumborum (3 repetições com uma espera de 7 segundos).
Os exercícios de flexibilidade incluem a flexão de William com alongamentos bilaterais de joelho-a-arbusto (espera de 10 segundos, repetidos 10 vezes) e alongamento estático dos isquiotibiais, gastrocnêmio e banda iliotibial (5 repetições com 5 segundos de espera).
Os exercícios de fortalecimento compreendem a ativação isométrica do flexor do quadril (5 repetições com uma espera de 15 segundos), tábuas laterais (3 repetições com uma espera de 30 segundos) e flexão lateral estática (5 repetições com uma espera de 10 segundos).
A intervenção será realizada uma vez diariamente, consistindo em 3 conjuntos por sessão, continuou por 4 semanas para aumentar a flexibilidade, a estabilidade do núcleo e o equilíbrio muscular, contribuindo para o alívio da dor e melhoria a mobilidade funcional em pacientes com CLBP
|
|
Comparador Ativo: Controle: Grupo Intervencionista B: (Exercícios de intervenção convencionais)
Aplicação de embalagem quente de 10 minutos, seguida de William Flexion com alongamentos bilaterais de joelho-a-arbusto (10s de retenção, representantes 10 vezes).
Os exercícios de flexibilidade consistem em alongamento estático para os isquiotibiais, gastrocnemius e banda iliotibial (5 repetições com um 5S de retenção).
Os exercícios de fortalecimento incluem ativação isométrica do flexor do quadril (5 repetições com retenção de 15s), tábuas laterais (3 repetições com retenção de 30s) e flexão lateral estática (5 repetições com um retenção de 10s).
O protocolo será realizado uma vez diariamente, com 3 conjuntos por sessão, continuou por 4 semanas para melhorar a flexibilidade, a estabilidade do núcleo e o gerenciamento da dor em pacientes com CLBP.
|
Aplicação de embalagem quente de 10 minutos, seguida de William Flexion com alongamentos bilaterais de joelho-a-arbusto (espera de 10 segundos, repetida 10 vezes).
Os exercícios de flexibilidade consistem em alongamento estático para os isquiotibiais, gastrocnemius e banda iliotibial (5 repetições com uma espera de 5 segundos).
Os exercícios de fortalecimento incluem a ativação isométrica do flexor do quadril (5 repetições com uma espera de 15 segundos), tábuas laterais (3 repetições com retenção de 30 segundos) e flexão lateral estática (5 repetições com uma espera de 10 segundos).
O protocolo será realizado uma vez diariamente, com 3 conjuntos por sessão, continuou por 4 semanas para melhorar a flexibilidade, a estabilidade do núcleo e o gerenciamento da dor em pacientes com CLBP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de dor numérica.
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas
|
É a ferramenta para medir a intensidade da dor que varia de 0 a 10.
Se o paciente não sentir dor, então 0 será marcado.
5 mostra dores moderadas e 10 serão marcadas se a dor for mais extrema já sentida pelo paciente. (10)
Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto em que sentiam sua dor de acordo
|
Medição da linha de base a 2 semanas
|
|
Spirômetro digital.
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas
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A espirometria é um teste de função pulmonar vital usada para avaliar a saúde do pulmão, medindo o fluxo expiratório de pico (PEF)
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Medição da linha de base a 2 semanas
|
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Polegadas toque (para expansão do peito)
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão.
|
A expansão do tórax foi medida em posição em pé com cotovelos ligeiramente flexionados e com as mãos nos quadris, usando uma fita de polegada não-estilizável no 2º espaço intercostal (ICS), 4º ICS e processo xifóide.
Os participantes realizaram inspiração e expiração máximas profundas, e a diferença foi registrada.
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão.
|
|
Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: medição da linha de base a 2 semanas.
|
Questionário auto-relatado unidimensional e de nove itens, projetado para avaliar a gravidade e o impacto da fadiga no funcionamento diário e na qualidade de vida na semana passada.
Os participantes classificam cada item em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fadiga.
A pontuação total é calculada somando as pontuações individuais dos itens, resultando em um intervalo de 9 a 63, com uma pontuação ≥36 indicando fadiga significativa.
|
medição da linha de base a 2 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinômetro para flexão lombar.
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
O inclinômetro é uma ferramenta confiável e válida para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), incluindo flexão, extensão e flexão lateral.
Para usar o inclinômetro, coloque um dispositivo na vértebra T12 e outro na vértebra S1 enquanto o paciente está em uma postura neutra.
O paciente então realiza flexão para a frente.
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
|
Inclinômetro para extensão lombar.
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
O inclinômetro é uma ferramenta confiável e válida para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), incluindo flexão, extensão e flexão lateral.
Para usar o inclinômetro, coloque um dispositivo na vértebra T12 e outro na vértebra S1 enquanto o paciente está em uma postura neutra.
O paciente realiza extensão lombar.
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
|
Inclinômetro para flexão lateral lombar (RT)
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
O inclinômetro é uma ferramenta confiável e válida para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), incluindo flexão, extensão e flexão lateral.
Para usar o inclinômetro, coloque um dispositivo na vértebra T12 e outro na vértebra S1 enquanto o paciente está em uma postura neutra.
O paciente realiza movimentos para flexão do lado direito.
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
|
Inclinômetro para flexão lateral lombar (LT)
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
O inclinômetro é uma ferramenta confiável e válida para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), incluindo flexão, extensão e flexão lateral.
Para usar o inclinômetro, coloque um dispositivo na vértebra T12 e outro na vértebra S1 enquanto o paciente está em uma postura neutra.
O paciente então realiza flexão do lado esquerdo.
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
|
Inclinômetro para rotação lombar (RT)
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
O inclinômetro é uma ferramenta confiável e válida para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), incluindo flexão, extensão e flexão lateral.
Para usar o inclinômetro, coloque um dispositivo na vértebra T12 e outro na vértebra S1 enquanto o paciente está em uma postura neutra.
O paciente então realiza rotação correta em lombar
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
|
Inclinômetro para rotação lombar (LT)
Prazo: Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
O inclinômetro é uma ferramenta confiável e válida para medir a amplitude de movimento lombar (ROM), incluindo flexão, extensão e flexão lateral.
Para usar o inclinômetro, coloque um dispositivo na vértebra T12 e outro na vértebra S1 enquanto o paciente está em uma postura neutra. O paciente realiza a rotação esquerda na lombar.
|
Medição da linha de base a 2 semanas após cada sessão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/02134 Suleman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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