Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwalniania kwadratusu lędźwiowego na wyniki oddechowe na pacjentów z bólem pleców

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem tych badań jest sprawdzenie wpływu uwalniania Quadratus lumborum (QL) na funkcje oddechowe i poziom bólu u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone w Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi i Rawal General & Dental Hospital Islamabad. Rozmiar próbki wynosił 36. Badani zostali podzieleni na dwie grupy, 18 osób w grupie eksperymentalnej otrzyma technikę energii mięśni na kwadratusie lumborum wraz z konwencjonalną interwencją dla LBP, a 18 w grupie kontrolnej otrzymają jedynie konwencjonalne ćwiczenia interwencyjne dla LBP. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Zastosowana technika pobierania próbek była technika próbkowania niekwestionowania. Tylko 30-60 lat zarówno mężczyzn, jak i kobiety, zdiagnozowane mechaniczne ból dolnej części pleców, utrzymują się co najmniej> 3 miesiące. Narzędzia stosowane w badaniu liczbowej skali oceny bólu (ocena bólu). Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (M-ODI) (dla ADL w CLBP). Inclinometr (dla zakresów kręgosłupa drewna). Cyfrowy spirometr (dla stosunku FEV1/FVC). Cale Kucie (do rozszerzenia klatki piersiowej) i (dla testu długości kwadratowej Lumborum). Skala ciężkości zmęczenia (FSS).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest sprawdzenie wpływu uwalniania Quadratus lumborum (QL) na funkcje oddechowe i poziom bólu u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone w Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi i Rawal General & Dental Hospital Islamabad. Rozmiar próbki wynosił 36. Badani zostali podzieleni na dwie grupy, 18 osób w grupie eksperymentalnej otrzyma technikę energii mięśni na kwadratusie lumborum wraz z konwencjonalną interwencją dla LBP, a 18 w grupie kontrolnej otrzymają jedynie konwencjonalne ćwiczenia interwencyjne dla LBP. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Zastosowana technika pobierania próbek była technika próbkowania niekwestionowania. Tylko 30-60 lat zarówno mężczyzn, jak i kobiety, zdiagnozowane mechaniczne ból dolnej części pleców, utrzymują się co najmniej> 3 miesiące. Narzędzia stosowane w badaniu liczbowej skali oceny bólu (ocena bólu). Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (M-ODI) (dla ADL w CLBP). Inclinometr (dla zakresów kręgosłupa drewna). Cyfrowy spirometr (dla stosunku FEV1/FVC). Cale Kucie (do rozszerzenia klatki piersiowej) i (dla testu długości kwadratowej Lumborum). Skala ciężkości zmęczenia (FSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
        • Rawal Institute of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 30-60 lat.
  2. Obie płcie: mężczyzna i kobieta.
  3. Zdiagnozowano mechaniczny ból dolnej części pleców, utrzymuje się co najmniej> 3 miesiące.
  4. Ocena kwestionariusza oddechu, Sebq> 11.
  5. Pacjent wykazuje zmniejszone objętości funkcjonalne płuc w porównaniu z wartościami normalnymi, które obejmują FEV, FVC, FEV₁/FVC
  6. Test długości kwadratowej Lumborum w calach boków wskazuje na skrócenie QL.
  7. Pacjent z jednostronnym lub obustronnym szczelnością kwadratusu Lumborum, ale interwencja będzie podawana po obu stronach.
  8. Numeryczna ocena bólu> 3/10.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zdiagnozowano przewlekłą chorobę oddechową (np. Astma, POChP, zapalenie oskrzeli).
  2. Zdiagnozowano nie-mechaniczny ból dolnej części pleców (np. Anklujące zapalenie stawów kręgosłupa, guzy).
  3. Zdiagnozowano operację kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  4. Zdiagnozowano znaczące deficyty neurologiczne.
  5. Urazy kręgosłupa lub inne choroby współistniejące.
  6. Zakażenie, uraz, ciąża, złamanie lub upadek.
  7. Nie można zrozumieć i podążać za poleceniami.
  8. Niechęć do przestrzegania harmonogramu kontrolnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna A: Technika energii mięśni (MET)
10 -minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie spotkanie na kwadratusie lumborum (3 powtórzenia z uchwytem 7s). Ćwiczenia elastyczności obejmują zgięcie Williama z odcinkami kolana B/L-naczelnika (10 s, powtarzane 10 razy) i statyczne rozciąganie ścięgna ścięgna, gastrocnemius i pasmo informatyczne (5 powtórzeń, 5s Hold). Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z utworzeniem 15S), deski boczne (3 powtórzenia, 30 s) i statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń, 10s trzymaj). Interwencja będzie wykonywana raz dziennie, składająca się z 3 zestawów na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu zwiększenia elastyczności, stabilności rdzenia i równowagi mięśni, ostatecznie przyczyniając się do złagodzenia bólu i poprawy ruchliwości funkcjonalnej u pacjentów z CLBP
Inny: Eksperymentalna grupa interwencyjna A, (MET).
10-minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie spotkanie na kwadratusie lumborum (3 powtórzenia z 7-sekundowym wstrzymaniem). Ćwiczenia elastyczności obejmują zgięcie Williama z dwustronnymi odcinkami kolana do określenia (10-sekundowe trzymanie, powtarzane 10 razy) i statyczne rozciąganie ścięgna ścięgna, gastrocnemius i pasmo biodowlowe (5 powtórzeń z 5-sekundowym trzymaniem). Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z 15-sekundowym wstrzymaniem), deski boczne (3 powtórzenia z 30-sekundowym wstrzymaniem) i statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń z 10-sekundowym wstrzymaniem). Interwencja będzie wykonywana raz dziennie, składająca się z 3 zestawów na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu zwiększenia elastyczności, stabilności rdzenia i równowagi mięśni, ostatecznie przyczyniając się do złagodzenia bólu i poprawy ruchliwości funkcjonalnej u pacjentów z CLBP
Aktywny komparator: Kontrola: Grupa interwencyjna B: (konwencjonalne ćwiczenia interwencyjne)
10-minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie William Flexion z dwustronnymi odcinkami kolana do oka (10s Hold, powtórzenia 10 razy). Ćwiczenia elastyczności polegają na statycznym rozciąganiu ścięgna ścięgien, gastrocnemius i pasma biodrowo -biodrowego (5 powtórzeń z trzymaniem 5S). Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z trzymaniem 15s), deski boczne (3 powtórzenia z trzymaniem 30s) i statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń z trzymaniem 10s). Protokół będzie wykonywany raz dziennie, z 3 zestawami na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu poprawy elastyczności, stabilności rdzenia i leczenia bólu u pacjentów z CLBP.
Inny: Kontrola: grupa B (konwencjonalne ćwiczenia interwencyjne)
10-minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie William Flexion z dwustronnymi odcinkami kolana do oka (10-sekundowe trzymanie, powtarzane 10 razy). Ćwiczenia elastyczności polegają na statycznym rozciąganiu ścięgna ścięgien, gastrocnemius i pasma biodrowo-biodrowego (5 powtórzeń z 5-sekundowym trzymaniem). Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z 15-sekundowym wstrzymaniem), deski boczne (3 powtórzenia z 30-sekundowym wstrzymaniem) oraz statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń z 10-sekundowym wstrzymaniem). Protokół będzie wykonywany raz dziennie, z 3 zestawami na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu poprawy elastyczności, stabilności rdzenia i leczenia bólu u pacjentów z CLBP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu numerycznego.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
Jest to narzędzie do pomiaru intensywności bólu, które wynosi od 0 do 10. Jeśli pacjent nie odczuwa bólu, 0 zostanie oznaczone. 5 pokazuje umiarkowany ból, a 10 zostanie oznaczone, jeśli ból jest najbardziej ekstremalny przez pacjenta. (10) Pacjenci zostali poproszeni o położenie punktu, w którym odpowiednio poczuli ból
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
Cyfrowy spirometr.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
Spirometria jest ważnym testem funkcji płuc stosowanej do oceny zdrowia płuc poprzez pomiar szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
Cale kran (do rozszerzenia klatki piersiowej)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji.
Rozbudowę klatki piersiowej mierzono w pozycji stojącej z łokciami lekko zgiętymi i rękami na biodrach, używając nieciągłkowej taśmy calowej w 2. przestrzeni międzyżebrowej (ICS), 4. ICS i xiphoid. Uczestnicy wykonywali maksymalną głęboką inspirację i wygaśnięcie, a różnica została zarejestrowana.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji.
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni.
Jednostimeneralny, dziewięciopunktowy kwestionariusz zgłaszany przez siebie w celu oceny nasilenia i wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie i jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczeniowe. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji, co powoduje zakres od 9 do 63, przy czym wynik ≥36 wskazuje na znaczne zmęczenie.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inclinometr do zgięcia lędźwiowego.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego. Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Następnie pacjent wykonuje zginanie do przodu.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inclinometr do przedłużenia lędźwiowego.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego. Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Następnie pacjent wykonuje przedłużenie lędźwiowe.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inclinometr do zginania po stronie lędźwiowej (RT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego. Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Następnie pacjent wykonuje ruchy w celu zginania prawej.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inclinometr do zginania po stronie lędźwiowej (LT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego. Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Następnie pacjent wykonuje zginanie po lewej stronie.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inclinometr do obrotu lędźwiowego (RT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego. Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Pacjent następnie wykonuje prawą obrót w lędźwijskim
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inclinometr do obrotu lędźwiowego (LT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego. Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Pacjent następnie wykonuje lewą obrót w lędźwijskim.
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/02134 Suleman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Eksperymentalna grupa interwencyjna A, (MET).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj