- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928792
Quadratus lumborumin vapautumisen vaikutukset hengitystuloksiin alaselän kipupotilaille
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa Quadratus lumborumin (QL) vapautumisen vaikutukset hengityselinten toimintaan ja kipuasteisiin henkilöillä, joilla on krooninen alaselän kipu.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka tehtiin Pakistanin rautatieyletyssairaalassa, Rawalpindi ja Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Näytteen koko oli 36.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, 18 koehenkilöä kokeellisessa ryhmässä saavat lihasenergiatekniikkaa Quadratus lumborumissa yhdessä LBP: n tavanomaisen intervention kanssa ja 18 kontrolliryhmässä saavat vain tavanomaisia interventioharjoituksia LBP: lle.
Tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli epätodennäköisyystoimitustekniikka.
Vain 30–60 vuotta sekä miehillä että naisilla, joilla on diagnosoitu mekaaninen alaselän kipu, ovat vähintään> 3 kuukautta.
Numeerisen kivun luokitusasteikon (kivun arviointi) tutkimuksessa käytetyt työkalut.
Modifioitu OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi (M-ODI) (CLBP: n ADLS: lle).
Kaltevuusmittari (puutavaran selkärangan alueille).
Digitaalinen spirometri (FEV1/FVC -suhde).
Tuumaa hana (rintakehän laajennusta varten) ja (Quadratus lumborum -pituustesti).
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa Quadratus lumborumin (QL) vapautumisen vaikutukset hengityselinten toimintaan ja kipuasteisiin henkilöillä, joilla on krooninen alaselän kipu.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka tehtiin Pakistanin rautatieyletyssairaalassa, Rawalpindi ja Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Näytteen koko oli 36.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, 18 koehenkilöä kokeellisessa ryhmässä saavat lihasenergiatekniikkaa Quadratus lumborumissa yhdessä LBP: n tavanomaisen intervention kanssa ja 18 kontrolliryhmässä saavat vain tavanomaisia interventioharjoituksia LBP: lle.
Tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli epätodennäköisyystoimitustekniikka.
Vain 30–60 vuotta sekä miehillä että naisilla, joilla on diagnosoitu mekaaninen alaselän kipu, ovat vähintään> 3 kuukautta.
Numeerisen kivun luokitusasteikon (kivun arviointi) tutkimuksessa käytetyt työkalut.
Modifioitu OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi (M-ODI) (CLBP: n ADLS: lle).
Kaltevuusmittari (puutavaran selkärangan alueille).
Digitaalinen spirometri (FEV1/FVC -suhde).
Tuumaa hana (rintakehän laajennusta varten) ja (Quadratus lumborum -pituustesti).
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet: mies ja nainen.
- Diagnosoitu mekaanisella alaselän kipulla on vähintään> 3 kuukautta.
- Hengityskyselyn itsearviointi, sebq> 11.
- Potilaalla on vähentynyt keuhkofunktionaaliset tilavuudet verrattuna normaaleihin arvoihin, joihin kuuluvat FEV, FVC, FEV₁/FVC
- Quadratus-lumborumin pituustesti sivuun tuumaa osoittaa QL-lyhenemistä.
- Potilas, jolla on joko yksipuolinen tai kahdenvälinen quadratus lumborum -tiiviys, mutta interventio annetaan molemmille puolille.
- Numeerinen kipuluokitus> 3/10.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen hengityselinsairaus (esim. Astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus).
- Diagnosoitu ei-mekaaninen alaselän kipu (esim. Ankyloiva spondyliitti, kasvaimet).
- Diagnosoitu lannerangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Diagnosoitu merkittäviä neurologisia vajauksia.
- Selkärangan vammat tai muut yhdistelmävammat.
- Infektio, trauma, raskaus, murtuma tai putoaminen.
- Komentoja ei voida ymmärtää ja seurata.
- Haluttomuus noudattaa jatkoaikataulua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä A: Lihasenergiatekniikka (Met)
10 minuutin kuuma pakkaussovellus, jota seurasi Met quadratus lumborumissa (3 toistoa 7s: n pitoisuudella).
Joustavuusharjoituksia ovat William Flexion b/l-polvi-kalvoon (10 s pidä, toistetaan 10 kertaa) ja staattinen venytys, gastrocnemius ja IT-kaista (5 toistoa, 5s pitää).
Vahvistusharjoitukset käsittävät isometrisen lonkan taivutusaktivaation (5 toistoa 15: n pitoisuudella), sivulaudat (3 toistoa, 30 s pidättämistä) ja staattisen sivun taivuttamisen (5 toistoa, 10 sekuntia).
Interventio suoritetaan kerran päivässä, koostuen kolmesta sarjasta istuntoa kohti, ja sitä jatketaan 4 viikon ajan joustavuuden, ydinvakauden ja lihasten tasapainon parantamiseksi, mikä viime kädessä edistää kivunlievitystä ja parannettua toiminnallista liikkuvuutta CLBP -potilailla
|
10 minuutin kuuma pakkaussovellus, jota seurasi Met quadratus lumborumissa (3 toistoa 7 sekunnin pitoisuudella).
Joustavuusharjoituksia ovat William Flexion, jossa on kahdenväliset polven ja kanan venykset (10 sekunnin pito, toistuvasti 10 kertaa) ja staattinen venytys, gastrocnemius ja iliotibialkaista (5 toistoa 5 sekunnin pitoisuudella).
Vahvistusharjoitukset käsittävät isometrisen lonkan taivutusaktivaation (5 toistoa, joiden pito on 15 sekunnin pito), sivulankkuja (3 toistoa, joilla on 30 sekunnin pito) ja staattisen sivupuolen taivuttaminen (5 toistoa, joissa on 10 sekunnin pitoisuus).
Interventio suoritetaan kerran päivässä, koostuen kolmesta sarjasta istuntoa kohti, ja sitä jatketaan 4 viikon ajan joustavuuden, ydinvakauden ja lihasten tasapainon parantamiseksi, mikä viime kädessä edistää kivunlievitystä ja parannettua toiminnallista liikkuvuutta CLBP -potilailla
|
|
Active Comparator: Valvonta: Interventioryhmä B: (Tavanomaiset interventioharjoitukset)
10 minuutin kuuma pakkaussovellus, jota seurasi William Flexion kahdenvälisillä polvi-lentävillä venyksillä (10 s pidä, toisto 10 kertaa).
Joustavuusharjoitukset koostuvat staattisesta venytyksestä takaosan, gastrocnemius- ja iliotibial -kaistalle (5 toistoa 5S: n pitoisuudella).
Vahvistusharjoituksia ovat isometrinen lonkan taivutusaktivaatio (5 toistoa 15: n pitoisuudella), sivulaudat (3 toistoa 30S: n pitoisuudella) ja staattisen sivuun taivutus (5 toistoa, joiden 10S -pidätys on).
Protokolla suoritetaan kerran päivässä, 3 sarjaa istuntoa kohti, jatkettiin 4 viikon ajan joustavuuden, ydinvakauden ja kivunhallinnan parantamiseksi CLBP -potilailla.
|
10 minuutin kuuma pakkaussovellus, jota seurasi William Flexion kahdenvälisillä polveilla-ja limakalvojen osuuksilla (10 sekunnin pito, toistetaan 10 kertaa).
Joustavuusharjoitukset koostuvat staattisesta venytyksestä takaosan, gastrocnemius- ja iliotibial-kaistalle (5 toistoa 5 sekunnin pitoisuudella).
Vahvistusharjoituksia ovat isometrinen lonkan taivutusaktivaatio (5 toistoa, joissa on 15 sekunnin pito), sivulautat (3 toistoa, joissa on 30 sekunnin pito) ja staattisen sivun taivuttaminen (5 toistoa, joissa on 10 sekunnin pito).
Protokolla suoritetaan kerran päivässä, 3 sarjaa istuntoa kohti, jatkettiin 4 viikon ajan joustavuuden, ydinvakauden ja kivunhallinnan parantamiseksi CLBP -potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipu -asteikko.
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon
|
Se on työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseksi, joka on välillä 0 - 10.
Jos potilas ei tunne kipua, 0 merkitään.
5 osoittaa kohtalaista kipua ja 10 merkitään, jos potilas on koskaan tuntenut kipua äärimmäisimmin. (10)
Potilaita pyydettiin merkitsemään asia, että he tunsivat kivunsa vastaavasti
|
Perustason mittaus 2 viikkoon
|
|
Digitaalinen spirometri.
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon
|
Spirometria on elintärkeä keuhkojen toimintakoe, jota käytetään keuhkojen terveyden arviointiin mittaamalla huipun hengitysvirtaus (PEF)
|
Perustason mittaus 2 viikkoon
|
|
Tuuman hanasta (rintakehän laajennusta varten)
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen.
|
Rinnan laajennus mitattiin seisovassa asennossa kyynärpäiden ollessa hieman taipunut ja kädet lantioilla käyttämällä tarttumattomaa tuumaa teippiä toisessa keskitilassa (ICS), 4. ICS ja Xiphoid-prosessissa.
Osallistujat suorittivat maksimaalisen syvän inspiraation ja vanhenemisen, ja ero kirjattiin.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen.
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon.
|
Yksidimensionaalinen, yhdeksän kappaleen itse ilmoittama kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida väsymyksen vakavuus ja vaikutukset päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun viime viikon aikana.
Osallistujat arvioivat jokaisen esineen 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = voimakkaasti samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen vakavuuden.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esine -pisteet, mikä johtaa alueeseen 9 - 63, pistemäärä ≥36 osoittaa merkittävää väsymystä.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan taipumista varten.
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Kelvointimetri on luotettava ja kelvollinen työkalu lannerangan liikealueen (ROM) mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, laajennus ja sivujen taivutus.
Jos haluat käyttää kallistusmittaria, aseta yksi laite T12 -selkärangaan ja toinen S1 -selkärangaan, kun potilas seisoo neutraalissa asennossa.
Potilas suorittaa sitten eteenpäin taivutuksen.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Kallistusmittari lannerangan laajennusta varten.
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Kelvointimetri on luotettava ja kelvollinen työkalu lannerangan liikealueen (ROM) mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, laajennus ja sivujen taivutus.
Jos haluat käyttää kallistusmittaria, aseta yksi laite T12 -selkärangaan ja toinen S1 -selkärangaan, kun potilas seisoo neutraalissa asennossa.
Potilas suorittaa sitten lannerangan.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Lannerangan taivutus (RT)
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Kelvointimetri on luotettava ja kelvollinen työkalu lannerangan liikealueen (ROM) mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, laajennus ja sivujen taivutus.
Jos haluat käyttää kallistusmittaria, aseta yksi laite T12 -selkärangaan ja toinen S1 -selkärangaan, kun potilas seisoo neutraalissa asennossa.
Potilas suorittaa sitten liikkeitä oikeanpuoleista taivutusta varten.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Lannerangan taivutus (LT)
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Kelvointimetri on luotettava ja kelvollinen työkalu lannerangan liikealueen (ROM) mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, laajennus ja sivujen taivutus.
Jos haluat käyttää kallistusmittaria, aseta yksi laite T12 -selkärangaan ja toinen S1 -selkärangaan, kun potilas seisoo neutraalissa asennossa.
Potilas suorittaa sitten vasemmanpuoleisen taivutuksen.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Lannerangan kiertoa (RT)
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Kelvointimetri on luotettava ja kelvollinen työkalu lannerangan liikealueen (ROM) mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, laajennus ja sivujen taivutus.
Jos haluat käyttää kallistusmittaria, aseta yksi laite T12 -selkärangaan ja toinen S1 -selkärangaan, kun potilas seisoo neutraalissa asennossa.
Potilas suorittaa sitten oikean pyörimisen lannerangan kohdalla
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Lannerangan pyörimisen (LT) incinometri (LT)
Aikaikkuna: Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Kelvointimetri on luotettava ja kelvollinen työkalu lannerangan liikealueen (ROM) mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, laajennus ja sivujen taivutus.
Jos haluat käyttää kallistusmittaria, aseta yksi laite T12 -selkärangaan ja toinen S1 -selkärangaan, kun potilas seisoo neutraalissa asennossa. Potilas suorittaa sitten vasemman kiertoluvun lannerangan kohdalla.
|
Perustason mittaus 2 viikkoon jokaisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02134 Suleman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen interventioryhmä A, (Met).
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipuPakistan
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
Cairo UniversityValmisKohdunkaulan spondyloosi | Postisometrinen rentoutuminen | Mulliganin mobilisointi | SNAGit | LihasenergiatekniikkaEgypti
-
Universidade Federal de PernambucoValmisCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Harjoittele | Hypoglykeemiset aineet | Diabeettisen verensokerin seurantaBrasilia