- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928792
Effekter af quadratus lumborum frigivelse på respiratoriske resultater på patienter med lændesmerter
7. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne forskning er at kontrollere virkningerne af Quadratus Lumborum (QL) -frigivelse på respiratorisk funktion og smerteniveauer hos personer med kroniske lændesmerter.
Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi og Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Prøvestørrelsen var 36.
Personer blev opdelt i to grupper, 18 forsøgspersoner i den eksperimentelle gruppe vil modtage muskelenergiteknik på quadratus lumborum sammen med konventionel intervention for LBP og 18 i kontrolgruppen vil kun modtage konventionelle interventionsøvelser for LBP.
Undersøgelsesvarigheden var på 6 måneder.
Prøvetagningsteknikken anvendt var ikke -sandsynlighed til sammenhæng med sammenhæng med sammenhæng med tilnærmelse af tilnærmelser.
Kun 30-60 år er både mænd og kvinder, der er diagnosticeret med mekaniske lændesmerter, vedvarende mindst> 3 måneder.
Værktøjer anvendt i studiet af numerisk smerteklassificeringsskala (smertevurdering).
Ændret Oswestry Disability Index (M-ODI) (til ADL'er i CLBP).
Hældningsmåler (til områder af tømmer rygsøjle).
Digital spirometer (for FEV1/FVC -forhold).
Inches Tap (til brystudvidelse) & (til quadratus lumborum længde test).
Træthedsgradskala (FSS).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at kontrollere virkningerne af Quadratus Lumborum (QL) -frigivelse på respiratorisk funktion og smerteniveauer hos personer med kroniske lændesmerter.
Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi og Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Prøvestørrelsen var 36.
Personer blev opdelt i to grupper, 18 forsøgspersoner i den eksperimentelle gruppe vil modtage muskelenergiteknik på quadratus lumborum sammen med konventionel intervention for LBP og 18 i kontrolgruppen vil kun modtage konventionelle interventionsøvelser for LBP.
Undersøgelsesvarigheden var på 6 måneder.
Prøvetagningsteknikken anvendt var ikke -sandsynlighed til sammenhæng med sammenhæng med sammenhæng med tilnærmelse af tilnærmelser.
Kun 30-60 år er både mænd og kvinder, der er diagnosticeret med mekaniske lændesmerter, vedvarende mindst> 3 måneder.
Værktøjer anvendt i studiet af numerisk smerteklassificeringsskala (smertevurdering).
Ændret Oswestry Disability Index (M-ODI) (til ADL'er i CLBP).
Hældningsmåler (til områder af tømmer rygsøjle).
Digital spirometer (for FEV1/FVC -forhold).
Inches Tap (til brystudvidelse) & (til quadratus lumborum længde test).
Træthedsgradskala (FSS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 30-60 år.
- Begge køn: mand og kvinde.
- Diagnosticeret med mekaniske lændesmerter vedvarer mindst> 3 måneder.
- Selvevaluering af åndedrætsspørgeskemaet, SEBQ> 11.
- Patienten udviser nedsatte lungefunktionelle volumener sammenlignet med de normale værdier, der inkluderer FEV, FVC, FEV₁/FVC
- Quadratus Lumborum-længde-testen i side-liggende inches indikerer QL-forkortelse.
- Patient med enten ensidig eller bilateral quadratus lumborum tæthed, men intervention vil blive givet på begge sider.
- Numerisk smertevurdering> 3/10.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret kronisk luftvejssygdom (f.eks. Astma, KOLS, bronkitis).
- Diagnosticeret ikke-mekaniske lændesmerter (f.eks. Ankyloserende spondylitis, tumorer).
- Diagnosticeret lændehvirvelsøjleoperation inden for de sidste 12 måneder.
- Diagnosticerede betydelige neurologiske underskud.
- Rygmarvsskader eller andre komorbiditeter.
- Infektion, traume, graviditet, brud eller efterår.
- Kan ikke forstå og følge kommandoerne.
- Uvillighed til at overholde opfølgningsplanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionel gruppe A: Muskelenergiteknik (Met)
10 min. Hot Pack -applikation, efterfulgt af Met på Quadratus Lumborum (3 reps med en 7s hold).
Fleksibilitetsøvelser inkluderer William flexion med B/L knæ-til-bryst-strækninger (10s holder, gentaget 10 gange) og statisk strækning af hamstrings, gastrocnemius og it-bånd (5 reps, 5s holder).
Styrkelse af øvelser omfatter isometrisk hoftefleksoraktivering (5 reps med en 15s hold), sideplanker (3 reps, 30s hold) og statisk sidebøjning (5 reps, 10s hold).
Interventionen udføres en gang dagligt, bestående af 3 sæt pr. Session, fortsat i 4 uger for at forbedre fleksibilitet, kernestabilitet og muskelbalance, hvilket i sidste ende bidrager til smertelindring og forbedret funktionel mobilitet hos CLBP -patienter
|
10-minutters hot pack-applikation, efterfulgt af Met på Quadratus Lumborum (3 gentagelser med et 7-sekunders hold).
Fleksibilitetsøvelser inkluderer William flexion med bilaterale knæ-til-bryst-strækninger (10-sekunders hold, gentaget 10 gange) og statisk strækning af hamstrings, gastrocnemius og iliotibiale bånd (5 gentagelser med et 5-sekunders hold).
Styrkelse af øvelser omfatter isometrisk hoftefleksoraktivering (5 gentagelser med et 15-sekunders hold), sideplanker (3 gentagelser med et 30-sekunders hold) og statisk sidebøjning (5 gentagelser med et 10-sekunders hold).
Interventionen udføres en gang dagligt, bestående af 3 sæt pr. Session, fortsat i 4 uger for at forbedre fleksibilitet, kernestabilitet og muskelbalance, hvilket i sidste ende bidrager til smertelindring og forbedret funktionel mobilitet hos CLBP -patienter
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Interventionel gruppe B: (konventionelle interventionsøvelser)
10-minutters hot pack-applikation, efterfulgt af William flexion med bilaterale knæ-til-bryst-strækninger (10s holder, reps 10 gange).
Fleksibilitetsøvelser består af statisk strækning for hamstrings, gastrocnemius og iliotibial bånd (5 reps med et 5s hold).
Styrkelse af øvelser inkluderer isometrisk hoftefleksoraktivering (5 reps med en 15s hold), sideplanker (3 reps med en 30s hold) og statisk sidebøjning (5 reps med en 10s hold).
Protokollen udføres en gang dagligt med 3 sæt pr. Session, fortsat i 4 uger for at forbedre fleksibilitet, kernestabilitet og smertehåndtering hos CLBP -patienter.
|
10-minutters hot pack-applikation, efterfulgt af William flexion med bilaterale knæ-til-bryst-strækninger (10-sekunders hold, gentaget 10 gange).
Fleksibilitetsøvelser består af statisk strækning for hamstrings, gastrocnemius og iliotibial bånd (5 gentagelser med et 5-sekunders hold).
Styrkelse af øvelser inkluderer isometrisk hoftefleksoraktivering (5 gentagelser med 15-sekunders hold), sideplanker (3 gentagelser med et 30-sekunders hold) og statisk sidebøjning (5 gentagelser med et 10-sekunders hold).
Protokollen udføres en gang dagligt med 3 sæt pr. Session, fortsat i 4 uger for at forbedre fleksibilitet, kernestabilitet og smertehåndtering hos CLBP -patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger
|
Det er værktøjet til at måle smerteintensitet, det varierer fra 0 til 10.
Hvis patienten ikke føler nogen smerte, vil 0 blive markeret.
5 viser moderat smerte og 10 vil blive markeret, hvis smerter er mest ekstrem nogensinde følt af patienten. (10)
Patienterne blev bedt om at markere det punkt, de følte deres smerte i overensstemmelse hermed
|
Baseline -måling til 2 uger
|
|
Digital spirometer.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger
|
Spirometry er en vigtig lungefunktionstest, der bruges til at vurdere lungesundhed ved at måle spidsbelastningstrøm (PEF)
|
Baseline -måling til 2 uger
|
|
Inches tap (til brystudvidelse)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session.
|
Brystudvidelse blev målt i en stående position med albuer let bøjet og hænderne på hofterne ved anvendelse af et ikke-strækbart tomme bånd på det 2. interkostale rum (ICS), 4. ICS og xiphoid-proces.
Deltagerne udførte maksimal dyb inspiration og udløb, og forskellen blev registreret.
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session.
|
|
Træthed Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger.
|
Unidimensionel, ni-vartemet-rapporteret spørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden og virkningen af træthed på den daglige funktion og livskvalitet i løbet af den sidste uge.
Deltagerne vurderer hvert element på en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 7 = stærkt enig), med højere score, der indikerer større træthedsgrad.
Den samlede score beregnes ved at opsummere de individuelle varescore, hvilket resulterer i et område fra 9 til 63, med en score på ≥36, der indikerer betydelig træthed.
|
Baseline -måling til 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer til lumbar flexion.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Inklinometeret er et pålideligt og gyldigt værktøj til måling af lumbale bevægelsesområde (ROM), herunder flexion, udvidelse og sidebøjning.
For at bruge hældningen skal du placere en enhed på T12 -ryghvirvlen og en anden på S1 -ryghvirvlerne, mens patienten står i en neutral holdning.
Patienten udfører derefter fremad bøjning.
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
|
Inklinometer til lumbale udvidelse.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Inklinometeret er et pålideligt og gyldigt værktøj til måling af lumbale bevægelsesområde (ROM), herunder flexion, udvidelse og sidebøjning.
For at bruge hældningen skal du placere en enhed på T12 -ryghvirvlen og en anden på S1 -ryghvirvlerne, mens patienten står i en neutral holdning.
Patienten udfører derefter lumbale udvidelse.
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
|
Inklinometer til lændepladsbøjning (RT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Inklinometeret er et pålideligt og gyldigt værktøj til måling af lumbale bevægelsesområde (ROM), herunder flexion, udvidelse og sidebøjning.
For at bruge hældningen skal du placere en enhed på T12 -ryghvirvlen og en anden på S1 -ryghvirvlerne, mens patienten står i en neutral holdning.
Patienten udfører derefter bevægelser til bøjning af højre side.
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
|
Inklinometer til lumbale sidebøjning (LT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Inklinometeret er et pålideligt og gyldigt værktøj til måling af lumbale bevægelsesområde (ROM), herunder flexion, udvidelse og sidebøjning.
For at bruge hældningen skal du placere en enhed på T12 -ryghvirvlen og en anden på S1 -ryghvirvlerne, mens patienten står i en neutral holdning.
Patienten udfører derefter bøjning af venstre side.
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
|
Inclinometer til lændehvirvler (RT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Inklinometeret er et pålideligt og gyldigt værktøj til måling af lumbale bevægelsesområde (ROM), herunder flexion, udvidelse og sidebøjning.
For at bruge hældningen skal du placere en enhed på T12 -ryghvirvlen og en anden på S1 -ryghvirvlerne, mens patienten står i en neutral holdning.
Patienten udfører derefter højre rotation ved lænde
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
|
Inklinometer til lændeomrotation (LT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Inklinometeret er et pålideligt og gyldigt værktøj til måling af lumbale bevægelsesområde (ROM), herunder flexion, udvidelse og sidebøjning.
For at bruge hældningen skal du placere en enhed på T12 -ryghvirvlen og en anden på S1 -ryghvirvlerne, mens patienten står i en neutral holdning. Patienten udfører derefter venstre rotation ved lænde.
|
Baseline -måling til 2 uger efter hver session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/02134 Suleman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Eksperimentel interventionsgruppe A, (Met).
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDiabetes mellitus, type 2 | Dyrke motion | Hypoglykæmiske midler | Diabetisk blodsukkermålingBrasilien
-
Cairo UniversityAfsluttetCervikal spondylose | Post isometrisk afslapning | Mulligan mobilisering | SNAG'er | Muskel energi teknikEgypten
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig