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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928792
Auswirkungen der Freisetzung von Quadratus lumborum auf die Atemergebnisse auf Patienten mit unteren Rückenschmerzen
7. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Freisetzung von Quadratus lumborum (QL) auf die Atemfunktion und die Schmerzniveaus bei Personen mit chronischem Rückenschmerzen zu überprüfen.
Randomisierte kontrollierte Studien im Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi und Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Die Probengröße betrug 36.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen unterteilt, 18 Probanden in der Versuchsgruppe erhalten Muskelergie -Technik auf Quadratus lumborum sowie herkömmliche Interventionen für LBP und 18 in Kontrollgruppen erhalten nur herkömmliche Interventionsübungen für LBP.
Die Studiendauer betrug 6 Monate.
Die angelegte Probenahmetechnik war die Nichtwahrscheinlichkeitskonnivanz -Stichproben -Technik.
Nur 30-60 Jahre sowohl Männer als auch Frauen, bei denen mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, bestehen mindestens> 3 Monate.
In der Untersuchung der numerischen Schmerzbewertungsskala (Schmerzbewertung) verwendete Werkzeuge.
Der modifizierte Oswestry Disability Index (M-ODI) (für ADLs in CLBP).
Neigungsmesser (für Bereiche der Holzwirbelsäule).
Digitales Spirometer (für Fev1/FVC -Verhältnis).
Zoll TAP (für die Brustausdehnung) & (für Quadratus lumborum Längentest).
Ermüdungsschemata (FSS).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Freisetzung von Quadratus lumborum (QL) auf die Atemfunktion und die Schmerzniveaus bei Personen mit chronischem Rückenschmerzen zu überprüfen.
Randomisierte kontrollierte Studien im Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi und Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Die Probengröße betrug 36.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen unterteilt, 18 Probanden in der Versuchsgruppe erhalten Muskelergie -Technik auf Quadratus lumborum sowie herkömmliche Interventionen für LBP und 18 in Kontrollgruppen erhalten nur herkömmliche Interventionsübungen für LBP.
Die Studiendauer betrug 6 Monate.
Die angelegte Probenahmetechnik war die Nichtwahrscheinlichkeitskonnivanz -Stichproben -Technik.
Nur 30-60 Jahre sowohl Männer als auch Frauen, bei denen mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, bestehen mindestens> 3 Monate.
In der Untersuchung der numerischen Schmerzbewertungsskala (Schmerzbewertung) verwendete Werkzeuge.
Der modifizierte Oswestry Disability Index (M-ODI) (für ADLs in CLBP).
Neigungsmesser (für Bereiche der Holzwirbelsäule).
Digitales Spirometer (für Fev1/FVC -Verhältnis).
Zoll TAP (für die Brustausdehnung) & (für Quadratus lumborum Längentest).
Ermüdungsschemata (FSS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-60 Jahre.
- Beide Geschlechter: männlich und weiblich.
- Die diagnostizierten mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bestehen mindestens> 3 Monate.
- Selbstbewertung des Atemfragebogens, SEBQ> 11.
- Der Patient weist im Vergleich zu den Normalwerten, einschließlich FEV, FVC, FEV₁/FVC, verringerte Lungenfunktionsvolumina auf
- Der Quadratus lumborum-Längentest in Seitenbewegungszoll zeigt die QL-Verkürzung an.
- Patient mit einseitiger oder bilateraler Quadratus lumborum -Enge, aber auf beiden Seiten wird die Intervention verabreicht.
- Numerische Schmerzbewertung> 3/10.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte chronische Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma, COPD, Bronchitis).
- Diagnostizierte nicht-mechanische Schmerzen im unteren Rückenrücken (z. B. Ankylosinus-Spondylitis, Tumoren).
- Diagnose einer Lendenwirbelsäulenchirurgie innerhalb der letzten 12 Monate.
- Diagnostizierte signifikante neurologische Defizite.
- Wirbelsäulenverletzungen oder andere Komorbiditäten.
- Infektion, Trauma, Schwangerschaft, Fraktur oder Herbst.
- Die Befehle nicht verstehen und befolgen.
- Unwillig, den Follow-up-Zeitplan einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Interventionelle Gruppe A: Muskelergie -Technik (MET)
10 min heiße Packanwendung, gefolgt von MET auf dem Quadratus lumborum (3 Wiederholungen mit einem 7S -Halten).
Zu den Flexibilitätsübungen gehören die William Flexion mit B/L-Knie-an-Anteilsabschnitten (10S-Halten, 10-mal wiederholt) und statische Dehnung der Kniesehnen, Gastrocnemius und IT-Band (5 Wiederholungen, 5s Hold).
Die Verstärkungsübungen umfassen die Aktivierung der isometrischen Hüftflexor -Aktivierung (5 Wiederholungen mit einem 15S -Halten), Seitenbretter (3 Wiederholungen, 30S -Halten) und statische Seitenbiegung (5 Wiederholungen, 10S -Halten).
Die Intervention wird einmal täglich durchgeführt, bestehend aus 3 Sätzen pro Sitzung, die 4 Wochen lang fortgesetzt wird, um die Flexibilität, die Kernstabilität und das Muskelgleichgewicht zu verbessern und letztendlich zur Schmerzlinderung und zur verbesserten funktionellen Mobilität bei CLBP -Patienten beiträgt
|
10-minütige Hot Pack-Anwendung, gefolgt von MET auf dem Quadratus lumborum (3 Wiederholungen mit einem 7-Sekunden-Halt).
Zu den Flexibilitätsübungen gehören die William-Flexion mit bilateralen Knie-an-Conto-Strecken (10-Sekunden-Hold, 10-mal wiederholt) und statische Streckung der Kniesehnen-, Gastrocnemius- und Iliotibialbande (5 Wiederholungen mit einem 5-Sekunden-Halt).
Die Verstärkungsübungen umfassen die Aktivierung der isometrischen Hüftflexor-Aktivierung (5 Wiederholungen mit einem 15-Sekunden-Hold), Seitenbretter (3 Wiederholungen mit einem 30-Sekunden-Halt) und statische Seitenbiegung (5 Wiederholungen mit einem 10-Sekunden-Halt).
Die Intervention wird einmal täglich durchgeführt, bestehend aus 3 Sätzen pro Sitzung, die 4 Wochen lang fortgesetzt wird, um die Flexibilität, die Kernstabilität und das Muskelgleichgewicht zu verbessern und letztendlich zur Schmerzlinderung und zur verbesserten funktionellen Mobilität bei CLBP -Patienten beiträgt
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Interventionelle Gruppe B: (konventionelle Interventionsübungen)
10-minütige Hot-Pack-Anwendung, gefolgt von William Flexion mit bilateralen Knie-an-C-Strecken (10S Hold, Wiederholungen 10-mal).
Flexibilitätsübungen bestehen aus einer statischen Dehnung für die Kniesehneen-, Gastrocnemius- und Iliotibialband (5 Wiederholungen mit einem 5S -Hold).
Zu den Verstärkungsübungen gehören die Aktivierung der isometrischen Hüftflexor -Aktivierung (5 Wiederholungen mit einem 15S -Halten), Seitenbretter (3 Wiederholungen mit einem 30S -Halten) und statische Seitenbiegung (5 Wiederholungen mit 10S -Halten).
Das Protokoll wird einmal täglich mit 3 Sätzen pro Sitzung durchgeführt, die 4 Wochen lang fortgesetzt werden, um die Flexibilität, die Kernstabilität und das Schmerzmanagement bei CLBP -Patienten zu verbessern.
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10-minütige Hot-Pack-Anwendung, gefolgt von William Flexion mit bilateralen Knie-an-C-Strecken (10-Sekunden-Hold, 10-mal wiederholt).
Flexibilitätsübungen bestehen aus einer statischen Dehnung für die Kniesehnen-, Gastrocnemius- und Iliotibialband (5 Wiederholungen mit einem 5-Sekunden-Halt).
Zu den Verstärkungsübungen gehören die Aktivierung der isometrischen Hüftflexor-Aktivierung (5 Wiederholungen mit 15 Sekunden lang), Seitenbretter (3 Wiederholungen mit 30-Sekunden-Halte) und statische Seitenbiegung (5 Wiederholungen mit einem 10-Sekunden-Halt).
Das Protokoll wird einmal täglich mit 3 Sätzen pro Sitzung durchgeführt, die 4 Wochen lang fortgesetzt werden, um die Flexibilität, die Kernstabilität und das Schmerzmanagement bei CLBP -Patienten zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungskala.
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen
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Es ist das Werkzeug, um die Schmerzintensität zu messen und reicht von 0 bis 10.
Wenn der Patient keine Schmerzen hat, wird 0 markiert.
5 zeigt mäßige Schmerzen und 10 werden markiert, wenn der Patienten die Schmerzen aller Zeiten aller Zeiten empfunden hat. (10)
Die Patienten wurden gebeten, den Punkt zu markieren, an dem sie ihre Schmerzen entsprechend spürten
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen
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Digitales Spirometer.
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen
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Die Spirometrie ist ein wichtiger Lungenfunktionstest, der zur Beurteilung der Lungengesundheit durch Messung des Spitzenausfeuchters (PEF) verwendet wird
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen
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Zoll TAP (für die Brustweiterung)
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung.
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Die Brustausdehnung wurde in einer stehenden Position mit leicht gebeugtem Ellbogen und den Händen an den Hüften unter Verwendung eines nicht strapazierbaren Zentimeterbands am 2. Interkostalraum (ICS), dem 4. ICS und des Xiphoid-Prozesses gemessen.
Die Teilnehmer führten maximal tiefe Inspiration und Ablauf durch, und der Unterschied wurde aufgezeichnet.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung.
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Ermüdungsschemata (FSS)
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen.
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Ein undimensionaler, mit neun Elementen selbst berichteter Fragebogen zur Bewertung der Schwere und Auswirkungen der Müdigkeit auf die tägliche Funktionsweise und Lebensqualität in der vergangenen Woche.
Die Teilnehmer bewerten jeden Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stark nicht zustimmen, 7 = stark zustimmen), wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Müdigkeit hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die einzelnen Elementbewertungen summiert werden, was zu einem Bereich von 9 bis 63 führt, wobei eine Punktzahl von ≥ 36 eine signifikante Ermüdung anzeigt.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neigungsmesser für die Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Das Neigungsmesser ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zur Messung des Lumbal -Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich Flexion, Erweiterung und Seitenbiegung.
Um das Neigungsmesser zu verwenden, legen Sie ein Gerät auf den T12 -Wirbel und einen anderen auf den S1 -Wirbel, während der Patient in einer neutralen Haltung steht.
Der Patient führt dann eine Vorwärtsbiegung durch.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
|
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Neigungsmesser für die Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
|
Das Neigungsmesser ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zur Messung des Lumbal -Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich Flexion, Erweiterung und Seitenbiegung.
Um das Neigungsmesser zu verwenden, legen Sie ein Gerät auf den T12 -Wirbel und einen anderen auf den S1 -Wirbel, während der Patient in einer neutralen Haltung steht.
Der Patient führt dann die Lendenwirbelsäule durch.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Neigungsmesser für die Biegung der Lendenseite (RT)
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
|
Das Neigungsmesser ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zur Messung des Lumbal -Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich Flexion, Erweiterung und Seitenbiegung.
Um das Neigungsmesser zu verwenden, legen Sie ein Gerät auf den T12 -Wirbel und einen anderen auf den S1 -Wirbel, während der Patient in einer neutralen Haltung steht.
Der Patient führt dann Bewegungen für die rechte Biegung durch.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Neigungsmesser für die Biegung der Lendenseite (LT)
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
|
Das Neigungsmesser ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zur Messung des Lumbal -Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich Flexion, Erweiterung und Seitenbiegung.
Um das Neigungsmesser zu verwenden, legen Sie ein Gerät auf den T12 -Wirbel und einen anderen auf den S1 -Wirbel, während der Patient in einer neutralen Haltung steht.
Der Patient führt dann die linke Biegung durch.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Neigungsmesser für die Lendenwirbelsäule (RT)
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Das Neigungsmesser ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zur Messung des Lumbal -Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich Flexion, Erweiterung und Seitenbiegung.
Um das Neigungsmesser zu verwenden, legen Sie ein Gerät auf den T12 -Wirbel und einen anderen auf den S1 -Wirbel, während der Patient in einer neutralen Haltung steht.
Der Patient führt dann die richtige Rotation bei der Lumbal durch
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Neigungsmesser für die Lendenwirbelsäule (LT)
Zeitfenster: Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Das Neigungsmesser ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zur Messung des Lumbal -Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich Flexion, Erweiterung und Seitenbiegung.
Um das Neigungsmesser zu verwenden, legen Sie ein Gerät auf den T12 -Wirbel und einen anderen auf den S1 -Wirbel, während der Patient in einer neutralen Haltung steht. Der Patient führt dann die linke Rotation bei der Lendenwirbelsäule durch.
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Grundlinienmessung auf 2 Wochen nach jeder Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/02134 Suleman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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