- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928792
Effets de la libération de Quadratus lomborum sur les résultats respiratoires sur les patients souffrant de lombalgie
7 avril 2025 mis à jour par: Riphah International University
Le but de cette recherche est de vérifier les effets de la libération de Quadratus lomborum (QL) sur la fonction respiratoire et les niveaux de douleur chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Essais contrôlés randomisés effectués à l'hôpital général du Pakistan Railway, Rawalpindi et Hospital général et dentaire Rawal Islamabad.
La taille de l'échantillon était de 36.
Les sujets ont été divisés en deux groupes, 18 sujets du groupe expérimental recevront une technique d'énergie musculaire sur Quadratus lomborum ainsi qu'une intervention conventionnelle pour la lombalgie et 18 dans le groupe témoin ne recevront que des exercices d'intervention conventionnels pour la lombalgie.
La durée de l'étude était de 6 mois.
La technique d'échantillonnage appliquée était la technique d'échantillonnage de la connivence de probabilité.
Seulement 30 à 60 ans, les hommes et les femmes diagnostiqués avec des lombalgies mécaniques persistent au moins> 3 mois.
Outils utilisés dans l'étude de l'échelle numérique de la douleur (évaluation de la douleur).
Indice de handicap Oswestry modifié (M-ODI) (pour les ADL dans CLBP).
Inclinomètre (pour les plages de la colonne vertébrale du bois).
Spiromètre numérique (pour le rapport FEV1 / FVC).
POURS POUR (pour l'expansion thoracique) et (pour le test de la longueur de Quadratus Lumborum).
Échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est de vérifier les effets de la libération de Quadratus lomborum (QL) sur la fonction respiratoire et les niveaux de douleur chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Essais contrôlés randomisés effectués à l'hôpital général du Pakistan Railway, Rawalpindi et Hospital général et dentaire Rawal Islamabad.
La taille de l'échantillon était de 36.
Les sujets ont été divisés en deux groupes, 18 sujets du groupe expérimental recevront une technique d'énergie musculaire sur Quadratus lomborum ainsi qu'une intervention conventionnelle pour la lombalgie et 18 dans le groupe témoin ne recevront que des exercices d'intervention conventionnels pour la lombalgie.
La durée de l'étude était de 6 mois.
La technique d'échantillonnage appliquée était la technique d'échantillonnage de la connivence de probabilité.
Seulement 30 à 60 ans, les hommes et les femmes diagnostiqués avec des lombalgies mécaniques persistent au moins> 3 mois.
Outils utilisés dans l'étude de l'échelle numérique de la douleur (évaluation de la douleur).
Indice de handicap Oswestry modifié (M-ODI) (pour les ADL dans CLBP).
Inclinomètre (pour les plages de la colonne vertébrale du bois).
Spiromètre numérique (pour le rapport FEV1 / FVC).
POURS POUR (pour l'expansion thoracique) et (pour le test de la longueur de Quadratus Lumborum).
Échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 30 à 60 ans.
- Les deux sexes: hommes et femmes.
- Diagnostiqué avec des douleurs mécaniques dans le bas du dos persistent au moins> 3 mois.
- Auto-évaluation du questionnaire respiratoire, SEBQ> 11.
- Le patient présente une diminution des volumes fonctionnels pulmonaires par rapport aux valeurs normales, qui incluent FEV, FVC, FEV₁ / FVC
- Le test de la longueur de Lumborum de Quadratus en pouces latéraux indique le raccourcissement du QL.
- Patient avec une étanchéité unilatérale ou bilatérale du quadratus lomborum mais une intervention sera donnée des deux côtés.
- Évaluation de douleur numérique> 3/10.
Critères d'exclusion:
- Maladie respiratoire chronique diagnostiquée (par exemple, l'asthme, la MPOC, la bronchite).
- Des douleurs de lombalgie non mécaniques diagnostiquées (par exemple, la spondylarthrite ankylosante, les tumeurs).
- Chirurgie diagnostiquée de la colonne lombaire au cours des 12 derniers mois.
- Des déficits neurologiques significatifs diagnostiqués.
- Blessures vertébrales ou autres comorbidités.
- Infection, traumatisme, grossesse, fracture ou chute.
- Impossible de comprendre et de suivre les commandes.
- Réticence à se conformer au calendrier de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental: groupe interventionnel A: technique d'énergie musculaire (MET)
Application de pack chaud de 10 min, suivie de Met sur le quadratus lomborum (3 répétitions avec une prise 7s).
Les exercices de flexibilité comprennent la flexion de William avec des étirements du genou à la poitrine (10s 10s, répétés 10 fois) et des étirements statiques des ischio-jambiers, de la bande gastrocnémienne et de la bande informatique (5 répétitions, 5s titulaires).
Les exercices de renforcement comprennent l'activation isométrique des fléchisseurs de la hanche (5 répétitions avec une prise 15s), des planches latérales (3 répétitions, 30 s) et une flexion latérale statique (5 répétitions, 10s de main).
L'intervention sera réalisée une fois par jour, composée de 3 ensembles par session, se poursuivant pendant 4 semaines pour améliorer la flexibilité, la stabilité de base et l'équilibre musculaire, contribuant finalement au soulagement de la douleur et à une amélioration de la mobilité fonctionnelle chez les patients CLBP
|
Application de pack chaud de 10 minutes, suivie de Met sur le quadratus lomborum (3 répétitions avec une prise de 7 secondes).
Les exercices de flexibilité comprennent la flexion de William avec des étirements bilatéraux du genou à la poitrine (emprise de 10 secondes, répétés 10 fois) et des étirements statiques des ischio-jambiers, de la bande gastrocnémienne et de la bande iliotibiale (5 répétitions avec une prise de 5 secondes).
Les exercices de renforcement comprennent l'activation isométrique des fléchisseurs de la hanche (5 répétitions avec une prise de 15 secondes), des planches latérales (3 répétitions avec une prise de 30 secondes) et une flexion latérale statique (5 répétitions avec une prise de 10 secondes).
L'intervention sera réalisée une fois par jour, composée de 3 ensembles par session, se poursuivant pendant 4 semaines pour améliorer la flexibilité, la stabilité de base et l'équilibre musculaire, contribuant finalement au soulagement de la douleur et à une amélioration de la mobilité fonctionnelle chez les patients CLBP
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Comparateur actif: Contrôle: groupe interventionnel B: (exercices d'intervention conventionnels)
Application de pack chaud de 10 minutes, suivie de William Flexion avec des étirements bilatéraux du genou à la poitrine (titulaire de 10s, répétitions 10 fois).
Les exercices de flexibilité sont constitués d'étirements statiques pour les ischio-jambiers, la bande gastrocnémienne et l'iliotibial (5 répétitions avec une prise 5s).
Les exercices de renforcement comprennent l'activation isométrique du fléchisseur de la hanche (5 répétitions avec une prise 15S), des planches latérales (3 répétitions avec une prise 30s) et une flexion latérale statique (5 répétitions avec une prise 10s).
Le protocole sera effectué une fois par jour, avec 3 ensembles par session, poursuivis pendant 4 semaines pour améliorer la flexibilité, la stabilité de base et la gestion de la douleur chez les patients CLBP.
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Application de pack chaud de 10 minutes, suivie de William Flexion avec des étirements bilatéraux du genou à la poitrine (retenue de 10 secondes, répétée 10 fois).
Les exercices de flexibilité sont constitués d'étirements statiques pour les ischio-jambiers, la bande gastrocnémienne et l'iliotibial (5 répétitions avec une prise de 5 secondes).
Les exercices de renforcement comprennent l'activation isométrique de la hanche à la hanche (5 répétitions avec une prise de 15 secondes), des planches latérales (3 répétitions avec une prise de 30 secondes) et une flexion latérale statique (5 répétitions avec une prise de 10 secondes).
Le protocole sera effectué une fois par jour, avec 3 ensembles par session, poursuivis pendant 4 semaines pour améliorer la flexibilité, la stabilité de base et la gestion de la douleur chez les patients CLBP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la douleur numérique.
Délai: Mesure de base à 2 semaines
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C'est l'outil pour mesurer l'intensité de la douleur, il varie de 0 à 10.
Si le patient ne ressent aucune douleur, alors 0 sera marqué.
5 montre une douleur modérée et 10 seront marqués si la douleur est la plus extrême jamais ressentie par le patient. (10)
Les patients ont été invités à marquer le point qu'ils ont ressenti leur douleur en conséquence
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Mesure de base à 2 semaines
|
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Spiromètre numérique.
Délai: Mesure de base à 2 semaines
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La spirométrie est un test de fonction pulmonaire vitale utilisé pour évaluer la santé pulmonaire en mesurant le flux expiratoire de pointe (PEF)
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Mesure de base à 2 semaines
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POUR POUR (pour l'expansion thoracique)
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session.
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L'expansion thoracique a été mesurée en position debout avec des coudes légèrement fléchis et les mains sur les hanches, en utilisant un ruban incexiste non étincelable au 2ème espace intercostal (ICS), 4e ICS et processus xiphoïde.
Les participants ont effectué une inspiration et une expiration profondes maximales, et la différence a été enregistrée.
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Mesure de base à 2 semaines après chaque session.
|
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Mesure de base à 2 semaines.
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Questionnaire unidimensionnel et autodéclaré à neuf éléments conçu pour évaluer la gravité et l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie au cours de la semaine dernière.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de fatigue.
Le score total est calculé en additionnant les scores individuels des éléments, ce qui entraîne une plage de 9 à 63, avec un score ≥36 indiquant une fatigue importante.
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Mesure de base à 2 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inclinomètre pour la flexion lombaire.
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
L'inclinomètre est un outil fiable et valide pour mesurer l'amplitude lombaire (ROM), y compris la flexion, l'extension et la flexion latérale.
Pour utiliser l'inclinomètre, placez un appareil sur la vertèbre T12 et un autre sur la vertèbre S1 tandis que le patient se tient dans une posture neutre.
Le patient effectue ensuite une flexion vers l'avant.
|
Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
|
Inclinomètre pour l'extension lombaire.
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
L'inclinomètre est un outil fiable et valide pour mesurer l'amplitude lombaire (ROM), y compris la flexion, l'extension et la flexion latérale.
Pour utiliser l'inclinomètre, placez un appareil sur la vertèbre T12 et un autre sur la vertèbre S1 tandis que le patient se tient dans une posture neutre.
Le patient effectue ensuite une extension lombaire.
|
Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
|
Inclinomètre pour la flexion latérale lombaire (RT)
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
L'inclinomètre est un outil fiable et valide pour mesurer l'amplitude lombaire (ROM), y compris la flexion, l'extension et la flexion latérale.
Pour utiliser l'inclinomètre, placez un appareil sur la vertèbre T12 et un autre sur la vertèbre S1 tandis que le patient se tient dans une posture neutre.
Le patient effectue ensuite des mouvements pour la flexion du côté droit.
|
Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
|
Inclinomètre pour la flexion latérale lombaire (LT)
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
L'inclinomètre est un outil fiable et valide pour mesurer l'amplitude lombaire (ROM), y compris la flexion, l'extension et la flexion latérale.
Pour utiliser l'inclinomètre, placez un appareil sur la vertèbre T12 et un autre sur la vertèbre S1 tandis que le patient se tient dans une posture neutre.
Le patient effectue ensuite la flexion du côté gauche.
|
Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
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Inclinomètre pour la rotation lombaire (RT)
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
L'inclinomètre est un outil fiable et valide pour mesurer l'amplitude lombaire (ROM), y compris la flexion, l'extension et la flexion latérale.
Pour utiliser l'inclinomètre, placez un appareil sur la vertèbre T12 et un autre sur la vertèbre S1 tandis que le patient se tient dans une posture neutre.
Le patient effectue alors une rotation droite en lombaire
|
Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
|
Inclinomètre pour la rotation lombaire (LT)
Délai: Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
L'inclinomètre est un outil fiable et valide pour mesurer l'amplitude lombaire (ROM), y compris la flexion, l'extension et la flexion latérale.
Pour utiliser l'inclinomètre, placez un appareil sur la vertèbre T12 et un autre sur la vertèbre S1 tandis que le patient se tient dans une posture neutre. Le patient effectue ensuite une rotation gauche en lombaire.
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Mesure de base à 2 semaines après chaque session
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/02134 Suleman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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