- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06928792
A quadratus lumborum felszabadulásának hatása a légzési eredményekre az alsó hátfájás betegekre
2025. április 7. frissítette: Riphah International University
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy ellenőrizze a quadratus lumborum (QL) felszabadulásának a légzési funkcióra és a fájdalom szintjére gyakorolt hatásait krónikus alsó hátfájásban szenvedő egyéneknél.
Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatok a Pakisztán Vasúti Általános Kórházban, a Rawalpindi -ban és a Rawal General & Dental Hospital -ban, Islamabadban.
A minta mérete 36 volt.
Az alanyokat két csoportra osztottuk, a kísérleti csoportban 18 alany izomenergia -technikát kap a quadratus lumborumon, valamint az LBP hagyományos beavatkozása mellett, a kontrollcsoportban pedig a 18 -ban csak az LBP hagyományos intervenciós gyakorlatait kapják.
A tanulmány időtartama 6 hónap volt.
A mintavételi technika alkalmazott mintavételi technika volt a mintavételi technika.
Csak 30-60 év mind a férfiak, mind a nőstények, akik mechanikus alsó hátfájással diagnosztizáltak, legalább 3 hónapig tartanak fenn.
A numerikus fájdalom besorolási skálájának tanulmányozásához használt eszközök (fájdalomértékelés).
Módosított Oswestry fogyatékossági index (M-ODI) (ADL-k esetén a CLBP-ben).
Dugómérő (a fűrészáru tartományaihoz).
Digitális spirométer (FEV1/FVC arányhoz).
Hüvelyk tapintás (mellkas bővítéséhez) és (a quadratus lumborum hosszúságú teszthez).
Fáradtság súlyossági skála (FSS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy ellenőrizze a quadratus lumborum (QL) felszabadulásának a légzési funkcióra és a fájdalom szintjére gyakorolt hatásait krónikus alsó hátfájásban szenvedő egyéneknél.
Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatok a Pakisztán Vasúti Általános Kórházban, a Rawalpindi -ban és a Rawal General & Dental Hospital -ban, Islamabadban.
A minta mérete 36 volt.
Az alanyokat két csoportra osztottuk, a kísérleti csoportban 18 alany izomenergia -technikát kap a quadratus lumborumon, valamint az LBP hagyományos beavatkozása mellett, a kontrollcsoportban pedig a 18 -ban csak az LBP hagyományos intervenciós gyakorlatait kapják.
A tanulmány időtartama 6 hónap volt.
A mintavételi technika alkalmazott mintavételi technika volt a mintavételi technika.
Csak 30-60 év mind a férfiak, mind a nőstények, akik mechanikus alsó hátfájással diagnosztizáltak, legalább 3 hónapig tartanak fenn.
A numerikus fájdalom besorolási skálájának tanulmányozásához használt eszközök (fájdalomértékelés).
Módosított Oswestry fogyatékossági index (M-ODI) (ADL-k esetén a CLBP-ben).
Dugómérő (a fűrészáru tartományaihoz).
Digitális spirométer (FEV1/FVC arányhoz).
Hüvelyk tapintás (mellkas bővítéséhez) és (a quadratus lumborum hosszúságú teszthez).
Fáradtság súlyossági skála (FSS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 30-60 éves kor.
- Mindkét nem: férfi és nő.
- A mechanikus alsó hátfájás diagnosztizálása legalább 3 hónapig tart fenn.
- A légzési kérdőív önértékelése, Sebq> 11.
- A betegnek csökkent a pulmonális funkcionális térfogata a normál értékekhez képest, beleértve a FEV, FVC, FEV₁/FVC -t.
- A quadratus lumborum hosszúságú teszt az oldalsó hüvelykben jelzi a QL lerövidülését.
- Az egyoldalú vagy a kétoldalú kvadratus lumborum szorongással rendelkező beteget, de mindkét oldalon beavatkozást kapunk.
- Numerikus fájdalom besorolása> 3/10.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált krónikus légzőszervi betegség (például asztma, COPD, bronchitis).
- Diagnosztizált nem mechanikus derékfájdalom (például ankylosing spondylitis, daganatok).
- Diagnosztizálta az ágyéki gerincműtét az elmúlt 12 hónapban.
- Diagnosztizálta a szignifikáns neurológiai hiányokat.
- Gerinc sérülések vagy más komorbiditások.
- Fertőzés, trauma, terhesség, törés vagy esés.
- Nem sikerült megérteni és követni a parancsokat.
- Nem hajlandó betartani a nyomon követési ütemtervet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: A intervenciós csoport: izomenergia -technika (MET)
10 perc forró csomagolás, majd a quadratus lumborum -on (3 ismétlés 7S tartással).
A rugalmassági gyakorlatok közé tartozik a William Flexion B/L térd-mellkas szakaszokkal (10S Hold, 10-szer megismételve) és a Hamstrings, a Gastrocnemius és az IT sáv (5 ismétlés, 5S Hold) statikus nyújtása.
A megerősítő gyakorlatok az izometrikus csípőflexor aktiválást tartalmazzák (5 ismétlődő 15 -es ismétlés), oldalsó deszkákat (3 ismétlés, 30S Hold) és statikus oldalsó hajlítás (5 ismétlés, 10S Hold).
A beavatkozást naponta egyszer hajtják végre, amely ülésenként 3 készletből áll, 4 hétig folytatódott a rugalmasság, a mag stabilitása és az izommérleg javítása érdekében, végül hozzájárulva a fájdalomcsillapításhoz és a javított funkcionális mobilitáshoz a CLBP -betegeknél
|
10 perces Hot Pack alkalmazás, amelyet Met a quadratus lumborum-on (3 ismétlés 7 másodperces tartással).
A rugalmassági gyakorlatok között szerepel a William Flexion kétoldalú térd-mellkas szakaszokkal (10 másodperces tartás, 10-szer ismételt), valamint a Hamstrings, a gastrocnemius és az iliotibialis sáv statikus nyújtása (5 ismétlés 5 másodperces tartással).
A megerősítő gyakorlatok az izometrikus csípőflexor aktiválását tartalmazzák (5 ismétlés 15 másodperces tartással), oldalsó deszkákat (3 ismétlés 30 másodperces tartással) és statikus oldalsó hajlítás (5 ismétlés 10 másodperces tartással).
A beavatkozást naponta egyszer hajtják végre, amely ülésenként 3 készletből áll, 4 hétig folytatódott a rugalmasság, a mag stabilitása és az izommérleg javítása érdekében, végül hozzájárulva a fájdalomcsillapításhoz és a javított funkcionális mobilitáshoz a CLBP -betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés: B intervenciós csoport: (hagyományos intervenciós gyakorlatok)
10 perces Hot Pack alkalmazás, amelyet William Flexion követ kétoldalú térd-mellkas szakaszokkal (10S Hold, ismétlés 10-szer).
A rugalmassági gyakorlatok statikus nyújtásból állnak a Hamstrings, a Gastrocnemius és az Iliotibial Band számára (5 ismétlés az 5S Hold -ban).
A megerősítő gyakorlatok magukban foglalják az izometrikus csípőflexor aktiválását (5 ismétlődő 15 -es ismétlés), oldalsó deszkákat (3 ismétlés a 30 -as tartással) és a statikus oldalsó hajlítás (5 ismétlés a 10S tartással).
A protokollt naponta egyszer hajtják végre, ülésenként 3 készletgel, 4 hétig folytatják a rugalmasság, a mag stabilitása és a fájdalomkezelés javítása érdekében a CLBP -betegekben.
|
10 perces Hot Pack alkalmazás, amelyet William Flexion követ kétoldalú térd-mellkas szakaszokkal (10 másodperces tartás, 10-szer megismételve).
A rugalmassági gyakorlatok statikus nyújtásból állnak a Hamstrings, a Gastrocnemius és az Iliotibial Band számára (5 ismétlés 5 másodperces tartással).
A megerősítő gyakorlatok magukban foglalják az izometrikus csípőflexor aktiválását (5 ismétlés 15 másodperces tartással), oldalsó deszkákat (3 ismétlés 30 másodperces tartással) és statikus oldalsó hajlítás (5 ismétlés 10 másodperces tartással).
A protokollt naponta egyszer hajtják végre, ülésenként 3 készletgel, 4 hétig folytatják a rugalmasság, a mag stabilitása és a fájdalomkezelés javítása érdekében a CLBP -betegekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála.
Időkeret: A kiindulási mérés 2 hétig
|
Ez az eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére, 0 és 10 között.
Ha a beteg nem érez fájdalmat, akkor a 0 -t meg kell jelölni.
Az 5. ábrán mérsékelt fájdalmat és 10 -et jelölnek, ha a fájdalom a legszélsőségesebb, amit a beteg a legszélsőségesebb. (10)
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg azt a pontot, hogy ennek megfelelően érezték fájdalmukat
|
A kiindulási mérés 2 hétig
|
|
Digitális spirométer.
Időkeret: A kiindulási mérés 2 hétig
|
A spirometria egy létfontosságú tüdőfunkciós teszt, amelyet a tüdő egészségének felmérésére használnak a csúcspirálódási áramlás (PEF) mérésével.
|
A kiindulási mérés 2 hétig
|
|
Hüvelykes csap (a mellkas bővítéséhez)
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig.
|
A mellkas tágulását állandó helyzetben mértük, könyökkel kissé hajlított és a csípőn kezük, egy nem húzható hüvelykes szalag segítségével a 2. interkostális térben (ICS), a 4. ICS-ben és az XIPhoid folyamatban.
A résztvevők maximális mély inspirációt és lejáratot végeztek, és a különbséget feljegyezték.
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig.
|
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: A kiindulási mérés 2 hétig.
|
Az egydimenziós, kilencből álló, önmagában bejelentett kérdőív, amelynek célja a fáradtság súlyosságának és hatásainak felmérése a napi működésre és az életminőségre az elmúlt héten.
A résztvevők az egyes tételeket 7-pontos Likert skálán értékelik (1 = határozottan nem értek egyet, 7 = határozottan egyetértenek), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb fáradtság súlyosságát.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összegezzük, ami 9 és 63 közötti tartományt eredményez, ≥36 pontszámot jelezve, ami jelentős fáradtságot jelez.
|
A kiindulási mérés 2 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dugómérő az ágyéki hajlításhoz.
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
A dőlésmérő egy megbízható és érvényes eszköz az ágyéki mozgástartomány (ROM) mérésére, beleértve a hajlítást, a kiterjesztést és az oldalsó hajlást.
A dőlésmérő használatához helyezze az egyik eszközt a T12 csigolyára, a másikat az S1 csigolyára, míg a beteg semleges testtartásban áll.
Ezután a beteg előrehajlást hajt végre.
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
|
Dugómérő az ágyéki kiterjesztéshez.
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
A dőlésmérő egy megbízható és érvényes eszköz az ágyéki mozgástartomány (ROM) mérésére, beleértve a hajlítást, a kiterjesztést és az oldalsó hajlást.
A dőlésmérő használatához helyezze az egyik eszközt a T12 csigolyára, a másikat az S1 csigolyára, míg a beteg semleges testtartásban áll.
A beteg ezután végt az ágyéki kiterjesztést.
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
|
Dugómérő az ágyéki oldalsó hajlításhoz (RT)
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
A dőlésmérő egy megbízható és érvényes eszköz az ágyéki mozgástartomány (ROM) mérésére, beleértve a hajlítást, a kiterjesztést és az oldalsó hajlást.
A dőlésmérő használatához helyezze az egyik eszközt a T12 csigolyára, a másikat az S1 csigolyára, míg a beteg semleges testtartásban áll.
A beteg ezután mozgásokat hajt végre a jobb oldali hajlításhoz.
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
|
Dugómérő az ágyéki oldalsó hajlításhoz (LT)
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
A dőlésmérő egy megbízható és érvényes eszköz az ágyéki mozgástartomány (ROM) mérésére, beleértve a hajlítást, a kiterjesztést és az oldalsó hajlást.
A dőlésmérő használatához helyezze az egyik eszközt a T12 csigolyára, a másikat az S1 csigolyára, míg a beteg semleges testtartásban áll.
A beteg ezután bal oldali hajlítással végez.
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
|
Dugómérő az ágyéki forgáshoz (RT)
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
A dőlésmérő egy megbízható és érvényes eszköz az ágyéki mozgástartomány (ROM) mérésére, beleértve a hajlítást, a kiterjesztést és az oldalsó hajlást.
A dőlésmérő használatához helyezze az egyik eszközt a T12 csigolyára, a másikat az S1 csigolyára, míg a beteg semleges testtartásban áll.
A beteg ezután megfelelő forgást végez az ágyéki lumbárnál
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
|
Dugómérő az ágyéki forgáshoz (LT)
Időkeret: A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
A dőlésmérő egy megbízható és érvényes eszköz az ágyéki mozgástartomány (ROM) mérésére, beleértve a hajlítást, a kiterjesztést és az oldalsó hajlást.
A dőlésmérő használatához helyezze az egyik eszközt a T12 csigolyára, a másikot az S1 csigolyára, míg a beteg semleges testtartásban áll. A beteg ezután bal oldali forgást végez az ágyéken.
|
A kiindulási mérés minden ülés után 2 hétig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/02134 Suleman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .