- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928792
Effekter av quadratus lumborum frigjøring på luftveisresultater på pasienter med korsryggsmerter
7. april 2025 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne forskningen er å sjekke effekten av quadratus lumborum (QL) frigjøring på luftveisfunksjon og smertenivå hos individer med kroniske korsryggsmerter.
Randomiserte kontrollerte studier gjort ved Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi og Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Prøvestørrelsen var 36.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper, 18 forsøkspersoner i den eksperimentelle gruppen vil motta muskelenergiteknikk på quadratus lumborum sammen med konvensjonell intervensjon for LBP og 18 i kontrollgruppe vil bare få konvensjonelle intervensjonsøvelser for LBP.
Studiens varighet var på 6 måneder.
Prøvetakingsteknikk anvendt var ikke -sannsynlighetskobling av prøvetakingsteknikk.
Bare 30-60 år både hanner og kvinner diagnostisert med mekaniske korsryggsmerter vedvarer minst> 3 måneder.
Verktøy som ble brukt i studiet av numerisk smertevurderingsskala (smertevurdering).
Modified Oswestry Disability Index (M-ODI) (for ADL-er i CLBP).
Incordometer (for områder med trelast ryggraden).
Digital spirometer (for FEV1/FVC -forhold).
Tommer tapp (for utvidelse av brystet) og (for quadratus lumborum lengde test).
Utmattelse alvorlighetsskala (FSS).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å sjekke effekten av quadratus lumborum (QL) frigjøring på luftveisfunksjon og smertenivå hos individer med kroniske korsryggsmerter.
Randomiserte kontrollerte studier gjort ved Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi og Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
Prøvestørrelsen var 36.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper, 18 forsøkspersoner i den eksperimentelle gruppen vil motta muskelenergiteknikk på quadratus lumborum sammen med konvensjonell intervensjon for LBP og 18 i kontrollgruppe vil bare få konvensjonelle intervensjonsøvelser for LBP.
Studiens varighet var på 6 måneder.
Prøvetakingsteknikk anvendt var ikke -sannsynlighetskobling av prøvetakingsteknikk.
Bare 30-60 år både hanner og kvinner diagnostisert med mekaniske korsryggsmerter vedvarer minst> 3 måneder.
Verktøy som ble brukt i studiet av numerisk smertevurderingsskala (smertevurdering).
Modified Oswestry Disability Index (M-ODI) (for ADL-er i CLBP).
Incordometer (for områder med trelast ryggraden).
Digital spirometer (for FEV1/FVC -forhold).
Tommer tapp (for utvidelse av brystet) og (for quadratus lumborum lengde test).
Utmattelse alvorlighetsskala (FSS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 30-60 år.
- Begge kjønn: mann og kvinne.
- Diagnostisert med mekaniske korsryggsmerter vedvarer minst> 3 måneder.
- Selvvurdering av puste-spørreskjemaet, SEBQ> 11.
- Pasienten viser reduserte lungefunksjonelle volumer sammenlignet med normale verdier, som inkluderer FEV, FVC, FEV₁/FVC
- Quadratus lumborumlengde-testen i sidelliggende tommer indikerer QL-forkortelse.
- Pasient med enten ensidig eller bilateral quadratus lumborum tetthet, men intervensjon vil bli gitt på begge sider.
- Numerisk smertevurdering> 3/10.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert kronisk luftveissykdom (f.eks. Astma, KOLS, bronkitt).
- Diagnostisert ikke-mekaniske korsryggsmerter (f.eks. Ankyloserende spondylitt, svulster).
- Diagnostisert korsryggkirurgi i løpet av de siste 12 månedene.
- Diagnostiserte betydelige nevrologiske mangler.
- Ryggskader eller andre komorbiditeter.
- Infeksjon, traumer, graviditet, brudd eller fall.
- Kan ikke forstå og følge kommandoene.
- Uvillighet til å overholde oppfølgingsplanen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonell gruppe A: Muskelenergiteknikk (MET)
10 min Hot Pack -applikasjon, etterfulgt av Met på Quadratus Lumborum (3 reps med 7 -talls hold).
Fleksibilitetsøvelser inkluderer William Flexion med B/L-kne-til-Chest-strekninger (10-tallet hold, gjentatt 10 ganger) og statisk strekking av hamstrings, gastrocnemius, og IT-bånd (5 reps, 5s hold).
Styrkeøvelser omfatter isometrisk hoftefleksoraktivering (5 reps med 15 -talls hold), sideplanker (3 reps, 30s hold) og statisk sidebøyning (5 reps, 10s hold).
Intervensjonen vil bli utført en gang daglig, bestående av 3 sett per økt, fortsatte i 4 uker for å forbedre fleksibilitet, kjernestabilitet og muskulær balanse, og til slutt bidra til smertelindring og forbedret funksjonell mobilitet hos CLBP -pasienter
|
10-minutters Hot Pack-applikasjon, etterfulgt av Met på Quadratus Lumborum (3 repetisjoner med 7-sekunders hold).
Fleksibilitetsøvelser inkluderer William-fleksjon med bilaterale kne-til-bryststrekk (10-sekunders hold, gjentatt 10 ganger) og statisk strekk av hamstrings, gastrocnemius og Iliotibial bånd (5 repetisjoner med et 5-sekunders hold).
Styrkeøvelser omfatter isometrisk hoftefleksoraktivering (5 repetisjoner med 15 sekunders hold), sideplanker (3 repetisjoner med 30 sekunders hold) og statisk sidebøyning (5 repetisjoner med 10 sekunders hold).
Intervensjonen vil bli utført en gang daglig, bestående av 3 sett per økt, fortsatte i 4 uker for å forbedre fleksibilitet, kjernestabilitet og muskulær balanse, og til slutt bidra til smertelindring og forbedret funksjonell mobilitet hos CLBP -pasienter
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Intervensjonell gruppe B: (Konvensjonelle intervensjonsøvelser)
10-minutters hot pack-applikasjon, etterfulgt av William Flexion med bilaterale kne-til-chest-strekninger (10-talls hold, reps 10 ganger).
Fleksibilitetsøvelser består av statisk tøyning for hamstrings, gastrocnemius og Iliotibial bånd (5 reps med 5S hold).
Styrkeøvelser inkluderer isometrisk hoftefleksoraktivering (5 reps med 15 -talls hold), sideplanker (3 reps med 30 -talls hold) og statisk sidebøyning (5 reps med 10 -talls hold).
Protokollen vil bli utført en gang daglig, med 3 sett per økt, fortsatt i 4 uker for å forbedre fleksibilitet, kjernestabilitet og smertehåndtering hos CLBP -pasienter.
|
10-minutters hot pack-applikasjon, etterfulgt av William Flexion med bilaterale kne-til-Chest-strekninger (10-sekunders hold, gjentatt 10 ganger).
Fleksibilitetsøvelser består av statisk tøying for hamstrings, gastrocnemius og iliotibial bånd (5 repetisjoner med et 5-sekunders hold).
Styrkeøvelser inkluderer isometrisk hoftefleksoraktivering (5 repetisjoner med 15 sekunders hold), sideplanker (3 repetisjoner med 30 sekunders hold) og statisk sidebøyning (5 repetisjoner med 10 sekunders hold).
Protokollen vil bli utført en gang daglig, med 3 sett per økt, fortsatt i 4 uker for å forbedre fleksibilitet, kjernestabilitet og smertehåndtering hos CLBP -pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker
|
Det er verktøyet for å måle smerteintensitet det varierer fra 0 til 10.
Hvis pasienten ikke føler noen smerter, vil 0 bli merket.
5 viser moderat smerte og 10 vil bli markert hvis smerter er mest ekstrem noen gang føles av pasienten. (10)
Pasientene ble bedt om å markere poenget de følte smertene deres deretter
|
Baseline -måling til 2 uker
|
|
Digital spirometer.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker
|
Spirometri er en viktig lungefunksjonstest som brukes til å vurdere lungehelse ved å måle Peak Expiratory Flow (PEF)
|
Baseline -måling til 2 uker
|
|
Tommer tapp (for utvidelse av brystet)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt.
|
Brystutvidelse ble målt i en stående stilling med albuene litt bøyd og hendene på hoftene, ved bruk av et ikke-strekkbart tomme tape ved 2. intercostal-rom (ICS), fjerde ICS og xiphoid-prosessen.
Deltakerne utførte maksimal dyp inspirasjon og utløp, og forskjellen ble registrert.
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt.
|
|
Utmattelse av alvorlighetsgrad (FSS)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker.
|
Unidimensjonalt, ni-punkts selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden og effekten av utmattelse på daglig funksjon og livskvalitet den siste uken.
Deltakerne vurderer hvert element på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig), med høyere score som indikerer større utmattelses alvorlighetsgrad.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere individuelle varescore, noe som resulterer i et område fra 9 til 63, med en poengsum på ≥36 som indikerer betydelig tretthet.
|
Baseline -måling til 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkluderende for korsryggsfleksjon.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Inklinometeret er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle lumbal bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjon, forlengelse og sidebøyning.
For å bruke skråometeret, legg en enhet på T12 -ryggvirvelen og en annen på S1 -ryggvirvelen mens pasienten står i en nøytral holdning.
Pasienten utfører deretter fremoverbøyning.
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
|
Inkluderende for lumbalforlengelse.
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Inklinometeret er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle lumbal bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjon, forlengelse og sidebøyning.
For å bruke skråometeret, legg en enhet på T12 -ryggvirvelen og en annen på S1 -ryggvirvelen mens pasienten står i en nøytral holdning.
Pasienten utfører deretter lumbalforlengelse.
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
|
Incellinometer for lumbal sidebøying (RT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Inklinometeret er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle lumbal bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjon, forlengelse og sidebøyning.
For å bruke skråometeret, legg en enhet på T12 -ryggvirvelen og en annen på S1 -ryggvirvelen mens pasienten står i en nøytral holdning.
Pasienten utfører deretter bevegelser for bøying av høyre side.
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
|
Incellinometer for lumbal sidebøying (LT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Inklinometeret er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle lumbal bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjon, forlengelse og sidebøyning.
For å bruke skråometeret, legg en enhet på T12 -ryggvirvelen og en annen på S1 -ryggvirvelen mens pasienten står i en nøytral holdning.
Pasienten utfører deretter bøyning av venstre side.
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
|
Incellinometer for korsryggsrotasjon (RT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Inklinometeret er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle lumbal bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjon, forlengelse og sidebøyning.
For å bruke skråometeret, legg en enhet på T12 -ryggvirvelen og en annen på S1 -ryggvirvelen mens pasienten står i en nøytral holdning.
Pasienten utfører deretter høyre rotasjon ved korsryggen
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
|
Incellinometer for lumbalrotation (LT)
Tidsramme: Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Inklinometeret er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle lumbal bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjon, forlengelse og sidebøyning.
For å bruke skråometeret, plasser en enhet på T12 -ryggvirvelen og en annen på S1 -ryggvirvelen mens pasienten står i en nøytral holdning. Pasienten utfører deretter venstre rotasjon ved lumbal.
|
Baseline -måling til 2 uker etter hver økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/02134 Suleman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Eksperimentell intervensjonell gruppe A, (MET).
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Janssen Research & Development, LLCFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentDiabetes mellitus, type 2 | Trening | Hypoglykemiske midler | Diabetes blodsukkermålingBrasil
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasil
-
HITEC-Institute of Medical SciencesFullførtPulpal betennelsePakistan
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtCervikal spondylose | Post isometrisk avslapning | Mulligan mobilisering | SNAG-er | Muskel energi teknikkEgypt
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkjentUmiddelbar alvorlig postoperativ smerte | Peroperativ hemodynamiskFrankrike
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbeidspartnereFullført