- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928792
Effecten van quadratus lumborum afgifte op ademhalingsresultaten op patiënten met lage rugpijn
7 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te controleren van de afgifte van quadratus lumborum (QL) op de ademhalingsfunctie en pijnniveaus bij personen met chronische lage rugpijn.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gedaan in het Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi en Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
De steekproefgrootte was 36.
De proefpersonen werden verdeeld in twee groepen, 18 proefpersonen in de experimentele groep zullen spier energietechniek ontvangen op quadratus lumborum samen met conventionele interventie voor LBP en 18 in controlegroep ontvangen alleen conventionele interventie -oefeningen voor LBP.
De duur van de studie was van 6 maanden.
Bemonsteringstechniek toegepast was niet -waarschijnlijkheid Connivance bemonsteringstechniek.
Slechts 30-60 jaar zijn zowel mannen als vrouwen gediagnosticeerd met mechanische lage rugpijn ten minste> 3 maanden.
Tools die worden gebruikt bij de studie van numerieke pijnstilleringsschaal (pijnbeoordeling).
Gemodificeerde Oswestry Disability Index (M-ODI) (voor ADL's in CLBP).
Inclinometer (voor reeksen hout wervelkolom).
Digitale spirometer (voor FEV1/FVC -verhouding).
Inches Tap (voor uitbreiding van de borst) & (voor quadratus lumborum lengte test).
Vermoeidheidsschaal (FSS).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te controleren van de afgifte van quadratus lumborum (QL) op de ademhalingsfunctie en pijnniveaus bij personen met chronische lage rugpijn.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gedaan in het Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi en Rawal General & Dental Hospital Islamabad.
De steekproefgrootte was 36.
De proefpersonen werden verdeeld in twee groepen, 18 proefpersonen in de experimentele groep zullen spier energietechniek ontvangen op quadratus lumborum samen met conventionele interventie voor LBP en 18 in controlegroep ontvangen alleen conventionele interventie -oefeningen voor LBP.
De duur van de studie was van 6 maanden.
Bemonsteringstechniek toegepast was niet -waarschijnlijkheid Connivance bemonsteringstechniek.
Slechts 30-60 jaar zijn zowel mannen als vrouwen gediagnosticeerd met mechanische lage rugpijn ten minste> 3 maanden.
Tools die worden gebruikt bij de studie van numerieke pijnstilleringsschaal (pijnbeoordeling).
Gemodificeerde Oswestry Disability Index (M-ODI) (voor ADL's in CLBP).
Inclinometer (voor reeksen hout wervelkolom).
Digitale spirometer (voor FEV1/FVC -verhouding).
Inches Tap (voor uitbreiding van de borst) & (voor quadratus lumborum lengte test).
Vermoeidheidsschaal (FSS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-60 jaar.
- Beide geslachten: mannelijk en vrouwelijk.
- De diagnose mechanische lage rugpijn blijft minimaal> 3 maanden bestaan.
- Zelfevaluatie van de ademhalingsvragenlijst, SEBQ> 11.
- De patiënt vertoont verminderde longfunctionele volumes in vergelijking met de normale waarden, waaronder FEV, FVC, FEV₁/FVC
- De quadratus lumborum lengte-test in zijlying inches geeft QL-verkorting aan.
- Patiënt met unilaterale of bilaterale quadratus lumborum strakheid maar interventie zal aan beide zijden worden gegeven.
- Numerieke pijnbeoordeling> 3/10.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde chronische ademhalingsziekte (bijv. Astma, COPD, bronchitis).
- Gediagnosticeerde niet-mechanische lage rugpijn (bijv. Spondylitis ankylopoetsen, tumoren).
- Gediagnosticeerd met lumbale wervelkolomchirurgie in de afgelopen 12 maanden.
- Gediagnosticeerde significante neurologische tekorten.
- Spinale verwondingen of andere comorbiditeiten.
- Infectie, trauma, zwangerschap, breuk of val.
- Niet in staat om de opdrachten te begrijpen en te volgen.
- Onwil om te voldoen aan het vervolgschema.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventionele groep A: Muscle Energy Techniek (MET)
10 min Hot Pack -toepassing, gevolgd door MET op de quadratus lumborum (3 herhalingen met een 7s hold).
Flexibiliteitsoefeningen zijn onder meer William Flexion met B/L knie-tot-snijstrekken (10s hold, herhaald 10 keer) en statisch strekken van de hamstrings, gastrocnemius en IT-band (5 herhalingen, 5s hold).
Versterkingsoefeningen omvatten isometrische heupflexoractivering (5 herhalingen met een 15s hold), zijplanken (3 herhalingen, 30s hold) en statische zijbuigen (5 herhalingen, 10s hold).
De interventie zal eenmaal daags worden uitgevoerd, bestaande uit 3 sets per sessie, gedurende 4 weken voortgezet om de flexibiliteit, kernstabiliteit en spierbalans te verbeteren, wat uiteindelijk bijdraagt aan pijnverlichting en verbeterde functionele mobiliteit bij CLBP -patiënten
|
10-minuten hotpack-toepassing, gevolgd door ontmoeting op het quadratus lumborum (3 herhalingen met een hold van 7 seconden).
Flexibiliteitsoefeningen zijn onder meer William Flexion met bilaterale knie-tot-snijstrekken (10-seconden hold, 10 keer herhaald) en statisch strekken van de hamstrings, gastrocnemius en iliotibiale band (5 herhalingen met een hold van 5 seconden).
Versterkingsoefeningen omvatten isometrische heupflexoractivering (5 herhalingen met een hold van 15 seconden), zijplanken (3 herhalingen met een hold van 30 seconden) en statische zijbuiging (5 herhalingen met een hold van 10 seconden).
De interventie zal eenmaal daags worden uitgevoerd, bestaande uit 3 sets per sessie, gedurende 4 weken voortgezet om de flexibiliteit, kernstabiliteit en spierbalans te verbeteren, wat uiteindelijk bijdraagt aan pijnverlichting en verbeterde functionele mobiliteit bij CLBP -patiënten
|
|
Actieve vergelijker: Controle: Interventionele groep B: (conventionele interventie -oefeningen)
10-minuten hotpack-toepassing, gevolgd door William Flexion met bilaterale knie-tot-chest stretches (10s hold, herhalingen 10 keer).
Flexibiliteitsoefeningen bestaan uit statisch strekken voor de hamstrings, gastrocnemius en iliotibiale band (5 herhalingen met een 5s hold).
Versterkingsoefeningen zijn onder meer isometrische heupflexoractivering (5 herhalingen met een 15 seconden), zijplanken (3 herhalingen met een 30 -ss hold) en statische zijbuigen (5 herhalingen met een 10s hold).
Het protocol zal eenmaal daags worden uitgevoerd, met 3 sets per sessie, gedurende 4 weken doorgaan om de flexibiliteit, kernstabiliteit en pijnbeheer bij CLBP -patiënten te verbeteren.
|
10-minuten hotpack-toepassing, gevolgd door William Flexion met bilaterale knie-tot-chest stretches (10-seconden hold, 10 keer herhaald).
Flexibiliteitsoefeningen bestaan uit statisch strekken voor de hamstrings, gastrocnemius en iliotibiale band (5 herhalingen met een greep van 5 seconden).
Versterkingsoefeningen zijn onder meer isometrische heupflexoractivering (5 herhalingen met een hold van 15 seconden), zijplanken (3 herhalingen met een hold van 30 seconden) en statische zijbuigen (5 herhalingen met een hold van 10 seconden).
Het protocol zal eenmaal daags worden uitgevoerd, met 3 sets per sessie, gedurende 4 weken doorgaan om de flexibiliteit, kernstabiliteit en pijnbeheer bij CLBP -patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaalschaal.
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken
|
Het is het hulpmiddel om de pijnintensiteit te meten, het varieert van 0 tot 10.
Als de patiënt geen pijn voelt, wordt 0 gemarkeerd.
5 toont matige pijn en 10 zullen worden gemarkeerd als pijn het meest extreem door de patiënt wordt gevoeld. (10)
De patiënten werd gevraagd om het punt te markeren dat ze hun pijn dienovereenkomstig voelden
|
basismeting tot 2 weken
|
|
Digitale spirometer.
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken
|
Spirometrie is een vitale longfunctietest die wordt gebruikt om de gezondheid van de long te beoordelen door het meten van piekuitbreiding (PEF)
|
basismeting tot 2 weken
|
|
Inches tikken (voor uitbreiding van de borst)
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie.
|
Uitbreiding van de borst werd gemeten in een staande positie met ellebogen enigszins gebogen en handen op heupen, met behulp van een niet-tretchable inch-tape op de 2e intercostale ruimte (ICS), 4e IC's en xiphoid-proces.
Deelnemers voerden maximale diepe inspiratie en vervaldatum uit en het verschil werd opgenomen.
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie.
|
|
Vermoeidheidsschaal (FSS)
Tijdsspanne: Basismeting tot 2 weken.
|
Unidimensionale, negen items zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de ernst en impact van vermoeidheid op het dagelijkse functioneren en de kwaliteit van leven in de afgelopen week te beoordelen.
Deelnemers beoordelen elk item op een 7-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 7 = helemaal mee eens), met hogere scores die een grotere ernst van vermoeidheid aangeven.
De totale score wordt berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen, wat resulteert in een bereik van 9 tot 63, met een score van ≥36 die significante vermoeidheid aangeeft.
|
Basismeting tot 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclinometer voor lumbale flexie.
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
De inclinometer is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het meten van het lumbale bewegingsbereik (ROM), inclusief flexie, extensie en zijbuigen.
Om de inclinometer te gebruiken, plaatst u het ene apparaat op de T12 -wervel en het andere op de S1 -wervel terwijl de patiënt in een neutrale houding staat.
De patiënt voert vervolgens voorwaarts buigen uit.
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
|
Inclinometer voor lumbale extensie.
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
De inclinometer is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het meten van het lumbale bewegingsbereik (ROM), inclusief flexie, extensie en zijbuigen.
Om de inclinometer te gebruiken, plaatst u het ene apparaat op de T12 -wervel en het andere op de S1 -wervel terwijl de patiënt in een neutrale houding staat.
De patiënt voert vervolgens lumbale extensie uit.
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
|
Inclinometer voor lumbale zijbuigen (RT)
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
De inclinometer is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het meten van het lumbale bewegingsbereik (ROM), inclusief flexie, extensie en zijbuigen.
Om de inclinometer te gebruiken, plaatst u het ene apparaat op de T12 -wervel en het andere op de S1 -wervel terwijl de patiënt in een neutrale houding staat.
De patiënt voert vervolgens bewegingen uit voor buiging aan de rechterkant.
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
|
Inclinometer voor lumbale zijbuigen (LT)
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
De inclinometer is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het meten van het lumbale bewegingsbereik (ROM), inclusief flexie, extensie en zijbuigen.
Om de inclinometer te gebruiken, plaatst u het ene apparaat op de T12 -wervel en het andere op de S1 -wervel terwijl de patiënt in een neutrale houding staat.
De patiënt voert vervolgens linkszijde uit.
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
|
Inclinometer voor lumbale rotatie (RT)
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
De inclinometer is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het meten van het lumbale bewegingsbereik (ROM), inclusief flexie, extensie en zijbuigen.
Om de inclinometer te gebruiken, plaatst u het ene apparaat op de T12 -wervel en het andere op de S1 -wervel terwijl de patiënt in een neutrale houding staat.
De patiënt voert vervolgens de juiste rotatie uit bij Lumbar
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
|
Inclinometer voor lumbale rotatie (LT)
Tijdsspanne: basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
De inclinometer is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het meten van het lumbale bewegingsbereik (ROM), inclusief flexie, extensie en zijbuigen.
Om de inclinometer te gebruiken, plaatst u het ene apparaat op de T12 -wervel en een andere op de S1 -wervel terwijl de patiënt in een neutrale houding staat. De patiënt voert vervolgens de linker rotatie uit bij lumbale.
|
basismeting tot 2 weken na elke sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/02134 Suleman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Experimentele interventiegroep A, (MET).
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidCopd | Diafragmatische stoornis | BorstaandoeningenBrazilië
-
University of ArizonaVoltooid
-
University of GiessenPhilipps University MarburgVoltooidPulmonale arteriële hypertensie (PAH)Duitsland
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationWervingMultiple sclerose | Cognitieve beperkingItalië
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...VoltooidChronische gingivitis, veroorzaakt door tandplakBangladesh
-
Sohag UniversityWervingDexmedetomidineEgypte
-
University of Child Health Sciences and Children...Aanmelden op uitnodigingJuveniele idiopathische artritisPakistan
-
Al-Azhar UniversityActief, niet wervendChirurgie aan de bovenste ledematen | Plexus brachialis blokkadeEgypte