- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928792
Efectos de la liberación de Quadratus lumborum en los resultados respiratorios en pacientes con dolor lumbar
7 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de esta investigación es verificar los efectos de la liberación de Quadratus lumborum (QL) en la función respiratoria y los niveles de dolor en individuos con dolor lumbar crónico.
Ensayos controlados aleatorios realizados en el Hospital General de Ferrocarriles de Pakistán, Rawalpindi y Rawal General y Hospital Dental Islamabad.
El tamaño de la muestra fue de 36.
Los sujetos se dividieron en dos grupos, 18 sujetos en el grupo experimental recibirán una técnica de energía muscular en Quadratus lumborum junto con la intervención convencional para LBP y 18 en el grupo control solo recibirán ejercicios de intervención convencionales para LBP.
La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo de connivencia sin probabilidad.
Solo 30-60 años, tanto hombres como mujeres diagnosticadas con dolor lumbar mecánico persisten al menos> 3 meses.
Herramientas utilizadas en el estudio de la escala numérica de calificación de dolor (evaluación del dolor).
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (M-ODI) (para ADL en CLBP).
Inclinómetro (para rangos de columna de madera).
Espirómetro digital (para la relación FEV1/FVC).
Toque de pulgadas (para expansión del pecho) y (para la prueba de longitud de lumborum cuadratus).
Escala de gravedad de fatiga (FSS).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es verificar los efectos de la liberación de Quadratus lumborum (QL) en la función respiratoria y los niveles de dolor en individuos con dolor lumbar crónico.
Ensayos controlados aleatorios realizados en el Hospital General de Ferrocarriles de Pakistán, Rawalpindi y Rawal General y Hospital Dental Islamabad.
El tamaño de la muestra fue de 36.
Los sujetos se dividieron en dos grupos, 18 sujetos en el grupo experimental recibirán una técnica de energía muscular en Quadratus lumborum junto con la intervención convencional para LBP y 18 en el grupo control solo recibirán ejercicios de intervención convencionales para LBP.
La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo de connivencia sin probabilidad.
Solo 30-60 años, tanto hombres como mujeres diagnosticadas con dolor lumbar mecánico persisten al menos> 3 meses.
Herramientas utilizadas en el estudio de la escala numérica de calificación de dolor (evaluación del dolor).
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (M-ODI) (para ADL en CLBP).
Inclinómetro (para rangos de columna de madera).
Espirómetro digital (para la relación FEV1/FVC).
Toque de pulgadas (para expansión del pecho) y (para la prueba de longitud de lumborum cuadratus).
Escala de gravedad de fatiga (FSS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-60 años.
- Ambos géneros: hombre y mujer.
- Diagnosticado con dolor lumbar mecánico persiste al menos> 3 meses.
- Autoevaluación del cuestionario de respiración, SEBQ> 11.
- El paciente exhibe volúmenes funcionales pulmonares disminuidos en comparación con los valores normales, que incluyen FEV, FVC, FEV₁/FVC
- La prueba de longitud de lumborum Quadratus en pulgadas laterales indica el acortamiento de QL.
- Paciente con tensión unilateral o bilateral del cuadrato lumborum, pero la intervención se administrará en ambos lados.
- Calificación de dolor numérico> 3/10.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad respiratoria crónica diagnosticada (por ejemplo, asma, EPOC, bronquitis).
- Dolor lumbar no mecánico diagnosticado (por ejemplo, espondilitis anquilosante, tumores).
- Se diagnosticó cirugía de columna lumbar en los últimos 12 meses.
- Diagnosticado déficit neurológicos significativos.
- Lesiones de la columna u otras comorbilidades.
- Infección, trauma, embarazo, fractura o caída.
- No se puede entender y seguir los comandos.
- La falta de voluntad para cumplir con el horario de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo A intervencionista: Técnica de energía muscular (MET)
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguido de MET en Quadratus lumborum (3 repeticiones con una retención de 7s).
Los ejercicios de flexibilidad incluyen William Flexion con estiramientos B/L de rodilla a queso (10s Hold, repetidos 10 veces) y el estiramiento estático de los isquiotibiales, gastrocnemio y la banda de TI (5 repeticiones, 5s Hold).
Los ejercicios de fortalecimiento comprenden la activación del flexor de la cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15 años), tablones laterales (3 repeticiones, 30 años) y flexión del lado estático (5 repeticiones, 10s de retención).
La intervención se realizará una vez al día, que consta de 3 conjuntos por sesión, continuó durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad del núcleo y el equilibrio muscular, que finalmente contribuye al alivio del dolor y una mejor movilidad funcional en pacientes con CLBP
|
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguida de Met en el Quadratus lumborum (3 repeticiones con una retención de 7 segundos).
Los ejercicios de flexibilidad incluyen William Flexion con estiramientos bilaterales de rodilla a pechera (retención de 10 segundos, repetidos 10 veces) y estiramiento estático de los isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial (5 repeticiones con una retención de 5 segundos).
Los ejercicios de fortalecimiento comprenden la activación del flexor de la cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15 segundos), tablones laterales (3 repeticiones con una retención de 30 segundos) y flexión del lado estático (5 repeticiones con una retención de 10 segundos).
La intervención se realizará una vez al día, que consta de 3 conjuntos por sesión, continuó durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad del núcleo y el equilibrio muscular, que finalmente contribuye al alivio del dolor y una mejor movilidad funcional en pacientes con CLBP
|
|
Comparador activo: Control: Grupo de intervención B: (ejercicios de intervención convencionales)
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguido de William Flexion con estiramientos bilaterales de rodilla a queso (Hold 10s, repeticiones 10 veces).
Los ejercicios de flexibilidad consisten en estiramientos estáticos para los isquiotibiales, el gastrocnemio y la banda iliotibial (5 repeticiones con una retención de 5s).
Los ejercicios de fortalecimiento incluyen activación del flexor de cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15), tablones laterales (3 repeticiones con una retención de 30s) y flexión del lado estático (5 repeticiones con una retención de 10s).
El protocolo se realizará una vez al día, con 3 conjuntos por sesión, continuará durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad central y el manejo del dolor en pacientes con CLBP.
|
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguido de William Flexion con estiramientos bilaterales de rodilla a queso-queso (retención de 10 segundos, repetido 10 veces).
Los ejercicios de flexibilidad consisten en estiramientos estáticos para los isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial (5 repeticiones con una retención de 5 segundos).
Los ejercicios de fortalecimiento incluyen activación del flexor de cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15 segundos), tablones laterales (3 repeticiones con una retención de 30 segundos) y flexión lateral estática (5 repeticiones con una retención de 10 segundos).
El protocolo se realizará una vez al día, con 3 conjuntos por sesión, continuará durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad central y el manejo del dolor en pacientes con CLBP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación de dolor.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas
|
Es la herramienta para medir la intensidad del dolor, varía de 0 a 10.
Si el paciente no siente dolor, entonces 0 se marcará.
5 muestra dolor moderado y se marcarán 10 si el dolor es más extremo jamás sentir el paciente. (10)
Se les pidió a los pacientes que marcaran el punto que sentían su dolor en consecuencia.
|
Medición de línea de base a 2 semanas
|
|
Espirómetro digital.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas
|
La espirometría es una prueba de función pulmonar vital utilizada para evaluar la salud pulmonar midiendo el flujo espiratorio máximo (PEF)
|
Medición de línea de base a 2 semanas
|
|
Tap de pulgadas (para la expansión del pecho)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión.
|
La expansión del pecho se midió en una posición de pie con codos ligeramente flexionados y con las manos en las caderas, utilizando una cinta de pulgada no estirable en el segundo espacio intercostal (ICS), 4º ICS y el proceso xiphoides.
Los participantes realizaron una máxima inspiración y vencimiento profundas, y se registró la diferencia.
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión.
|
|
Escala de gravedad de fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas.
|
El cuestionario autoinformado unidimensional de nueve ítems diseñado para evaluar la gravedad y el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario y la calidad de vida durante la semana pasada.
Los participantes califican cada elemento en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la fatiga.
El puntaje total se calcula sumando los puntajes de los elementos individuales, lo que resulta en un rango de 9 a 63, con una puntuación de ≥36 que indica una fatiga significativa.
|
Medición de línea de base a 2 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinómetro para flexión lumbar.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral.
Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral.
El paciente luego realiza flexión hacia adelante.
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
|
Inclinómetro para la extensión lumbar.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral.
Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral.
El paciente luego realiza una extensión lumbar.
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
|
Inclinómetro para flexión del lado lumbar (RT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral.
Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral.
El paciente luego realiza movimientos para la flexión del lado derecho.
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
|
Inclinómetro para flexión del lado lumbar (LT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral.
Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral.
El paciente luego realiza flexión del lado izquierdo.
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
|
Inclinómetro para la rotación lumbar (RT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral.
Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral.
El paciente luego realiza la rotación derecha en lumbar
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
|
Inclinómetro para la rotación lumbar (LT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral.
Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza la rotación izquierda en lumbar.
|
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/02134 Suleman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
-
Shanghai Henlius BiotechReclutamientoHER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoPorcelana
-
Aminex Therapeutics, Inc.ReclutamientoMelanoma (cáncer de piel) | HER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Grupo Intervencionista Experimental (MET).
-
Abbott NutritionTerminadoInfecciones Respiratorias en NiñosEstados Unidos
-
University of ManchesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; Greater Manchester Mental...TerminadoDepresión | Desórdenes de ansiedad | Trastorno mental infantilReino Unido
-
National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoGlioma | Neoplasia de células hematopoyéticas y linfoides | Melanoma | Linfoma | Mieloma múltiple | Carcinoma de ovario recurrente | Carcinoma de mama | Carcinoma recidivante de cabeza y cuello | Carcinoma de pulmón recurrente | Carcinoma de piel recurrente | Carcinoma gástrico | Linfoma avanzado | Neoplasia sólida... y otras condicionesEstados Unidos, Puerto Rico, Guam