Endoskopisk injektion av autologa, aktiverat och emulgerat fett i kroniska fistlar i mag -tarmkanalen och bäckenorganen (ERG)

Fistlar definieras som patologisk kommunikation mellan två epitelialiserade ytor och representerar en komplex nosologisk enhet som ofta utsätter patienten för livshotande eller inaktiverande följder. Deras etiologi kan variera mycket (spontan, iatrogen, postkirurgisk perforering, anastomotisk dehiscens, inflammatorisk process) och deras behandling är komplex, ibland olöst och kräver ofta en tvärvetenskaplig strategi. Kroniciteten hos matsmältnings- och bäckenorganfistlar (t.ex. vagino-vesikala fistlar) är relaterad till vävnadsreparationsmekanismer, som är försenade och subverterade till förmån för fibrotiska och inflammatoriska processer. I dessa fall stannar sårläkningskaskaden vid den inflammatoriska fasen och resulterar inte i spridningsfasen. Övergången beror på att ändra nivåer av cytokiner och tillväxtfaktorer. I persistensen av den inflammatoriska fasen är polymorfonukleater och makrofager aktiva, fagocytoserande och frisättande enzymer som också skadar frisk vävnad. I detta sammanhang kan de antiinflammatoriska, angiogena, antiapoptotiska och vävnadsregenerativa effekterna av fettvävnads-härledda stromal- eller stamceller (ADSC) spela en avgörande roll. I själva verket uppvisar ADSC: er immunsuppressiva egenskaper på spridningen av T -celler, B -lymfocyter, dendritiska celler och naturliga mördareceller och modulerar inflammation genom att implantera en regenerativ nisch med lämplig paracrinkommunikation och efterföljande vävnadsregeneration. "Fett ympning" har ett brett utbud av tillämpning: det började med plastikkirurgi och regenerativ medicin, sedan inom ortopedi, maxillofacial kirurgi och vaskulär kirurgi. Sedan 2019 har en ny procedur som använder bearbetad fetttransplantation för behandling av kroniska fistlar i gastrointestinala trakten och bäckenorganen initierats vid Agostino Gemelli Irccs University Polyclinic Foundation och har blivit "standard för vård", med goda resultat. Förfarandet är snabbt, säkert, minimalt invasivt och kostnadseffektivt. Subkutant fett, omedelbart efter skörden från samma patient, stimuleras mekaniskt med oscillerande rörelser och injiceras sedan under endoskopisk syn direkt på öppningen av fisteln (17). När fettet centrifugeras stimulerar det aktiveringen av olika mesenkymala stamrelaterade gener, såsom Sox2, Nanog och OCT4. Ökningen av mRNA är tiotals till hundratals gånger och åtföljs av en uttalad ökning av uttrycket av det antiinflammatoriska proteinet TSG6 och undertryckning av TNFALPHA, normalt uttryckt av fettvävnad.

Syftet med studien är att behandla kronisk fistel i mag -tarmkanalen och bäckenorganen av alla typer, symtomatiska och/eller påverkande livskvalitet, i vilka alla andra behandlingar (medicinska, endoskopiska eller kirurgiska) har misslyckats eller inte är kandidater.

Vår primära slutpunkt är att utvärdera effekten av injektionen av autolog aktiverad fettvävnadsinjektion i dessa fall. Sekundära slutpunkter utvärderar förändringarna i patienternas livskvalitet och den långsiktiga effekten av den aktiverade fettinjektionen.