Injeção endoscópica de gordura autóloga, ativada e emulsificada em fístulas crônicas do trato gastrointestinal e órgãos pélvicos (ERG)

As fístulas são definidas como comunicações patológicas entre duas superfícies epitelializadas e representam uma entidade nosológica complexa que geralmente expõe o paciente a sequelas com risco de vida ou incapacitante. Sua etiologia pode variar amplamente (perfuração espontânea, iatrogênica, pós-cirúrgica, deiscência anastomótica, processo inflamatório) e seu tratamento é complexo, às vezes não resolvido e geralmente requer uma abordagem multidisciplinar. A cronicidade das fístulas de órgãos digestivos e pélvicos (por exemplo, fístulas de vagino-vantagem) está relacionada a mecanismos de reparo de tecidos, que são atrasados ​​e subvertidos em favor de processos fibróticos e inflamatórios. Nesses casos, a cascata de cicatrização de feridas para na fase inflamatória e não resulta na fase de proliferação. A transição depende da mudança de níveis de citocinas e fatores de crescimento. Na persistência da fase inflamatória, os polimorfonucleos e os macrófagos são enzimas ativas, fagocytose e liberação e liberação que também danificam o tecido saudável. Nesse contexto, os efeitos regenerativos anti-inflamatórios, angiogênicos, antiapoptóticos e teciduais de células estromais ou-tronco derivadas de tecido adiposo (ADSCs) podem desempenhar um papel decisivo. De fato, os ADSCs exibem propriedades imunossupressoras na proliferação de células T, linfócitos B, células dendríticas e células assassinas naturais e modulam a inflamação ao implantar um nicho regenerativo com comunicação parácrina apropriada e regeneração subsequente de tecido. O "enxerto de gordura" tem uma ampla gama de aplicação: começou com cirurgia plástica e medicina regenerativa, depois em ortopedia, cirurgia maxilofacial e cirurgia vascular. Desde 2019, um novo procedimento usando enxerto de gordura processado para o tratamento de fístulas crônicas do trato gastrointestinal e órgãos pélvicos foi iniciado na Fundação Policlínica da Universidade Agostino Gemelli IRCCS e se tornou "padrão de atendimento" com bons resultados. O procedimento é rápido, seguro, minimamente invasivo e econômico. A gordura subcutânea, imediatamente após a colheita do mesmo paciente, é mecanicamente estimulada com movimentos oscilatórios, depois injetada sob visão endoscópica diretamente no orifício da fístula (17). Quando a gordura é centrifugada, ela estimula a ativação de vários genes relacionados à estação mesenquimais, como SOX2, NANOG e OCT4. O aumento dos mRNAs é dezenas para centenas de vezes e é acompanhado por um aumento pronunciado na expressão da proteína anti-inflamatória TSG6 e supressão de Tnfalpha, normalmente expressa pelo tecido adiposo.

O objetivo do estudo é tratar a fístula crônica do trato gastrointestinal e órgãos pélvicos de qualquer tipo, sintomático e/ou impactar a qualidade de vida, nos quais todos os outros tratamentos (médicos, endoscópicos ou cirúrgicos) falharam ou não são candidatos.

Nosso endpoint primário é avaliar a eficácia da injeção de injeção de tecido adiposo ativado autólogo nesses casos. Os pontos de extremidade secundários avaliam as mudanças na qualidade de vida dos pacientes e a eficácia a longo prazo da injeção de gordura ativada.