Endoskopická injekce autologního, aktivovaného a emulgovaného tuku v chronických fistulách gastrointestinálního traktu a pánevních orgánů (ERG)

Fistuly jsou definovány jako patologická komunikace mezi dvěma epitelializovanými povrchy a představují komplexní nosologickou entitu, která často vystavuje pacienta život ohrožujícím nebo deaktivujícím následkům. Jejich etiologie se může značně lišit (spontánní, iatrogenní, post-chirurgická perforace, anastomotická dehiscence, zánětlivý proces) a jejich léčba je složitá, někdy nevyřešená a často vyžaduje multidisciplinární přístup. Chroničnost fibrotických a zánětlivých procesů je spojena chroničnost trávicích a pánevních orgánových fistuly (např. Vagino-faimical fistula). V těchto případech se kaskáda hojení ran zastaví v zánětlivé fázi a nevede ve fázi proliferace. Přechod závisí na měnících se hladinách cytokinů a růstových faktorů. Při přetrvávání zánětlivé fáze jsou aktivní polymorfonukleaty a makrofágy, fagocytosing a uvolňující enzymy, které také poškozují zdravou tkáň. V této souvislosti by protizánětlivé, angiogenní, antiapoptotické a tkáňové regenerativní účinky stromálních nebo kmenových buněk odvozených z tukové tkáně (ADSC) mohly hrát rozhodující roli. ADSC ve skutečnosti vykazují imunosupresivní vlastnosti pro proliferaci T buněk, B lymfocytů, dendritických buněk a přírodních zabijáků a modulují zánět implantováním regenerativní výklenek s vhodnou parakrinní komunikací a následnou regenerací tkáně. „Grafting tuku“ má širokou škálu aplikací: Začalo to plastickou chirurgií a regenerativní medicínou, poté v ortopedii, maxilofaciální chirurgii a vaskulární chirurgii. Od roku 2019 byl na Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Graftes a stal se „standardem péče“, s dobrými výsledky, od roku 2019, na Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Grafting a stal se „standardem péče“, nový postup využívající zpracované roubování tuků pro léčbu gastrointestinálních traktů a pánevních orgánů. Postup je rychlý, bezpečný, minimálně invazivní a nákladově efektivní. Subkutánní tuk, bezprostředně po sklizni od stejného pacienta, je mechanicky stimulován oscilačními pohyby, poté injikován pod endoskopickým viděním přímo na otvor píštěle (17). Když je tuk centrifugován, stimuluje aktivaci různých genů souvisejících s mezenchymálním kníkem, jako jsou Sox2, Nanog a Oct4. Nárůst mRNA je desítky až stokrát a je doprovázen výrazným zvýšením exprese protizánětlivého proteinu TSG6 a potlačením TNFALPHA, obvykle exprimovaným tukovou tkáň.

Cílem studie je léčit chronickou píštěle gastrointestinálního traktu a pánevních orgánů jakéhokoli typu, symptomatických a/nebo ovlivňujících kvality života, u nichž všechna ostatní ošetření (lékařské, endoskopické nebo chirurgické) selhaly nebo nejsou kandidáty.

Naším primárním koncovým bodem je vyhodnotit účinnost injekce autologní injekce tukové tkáně v těchto případech. Sekundární koncové body hodnotí změny v kvalitě života pacientů a dlouhodobou účinnost aktivované injekce tuku.