Studie av kolorektal anastomosfel med första sigmoid eller vänster kolonartärbevarande med D3 -lymfadenektomi (COLAP-D3)

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie som jämför de kort- och långsiktiga resultaten av vänster kolonartär eller första sigmoidartärbevarande för rektal kirurgi. Kvalificerade patienter kommer att randomiseras till D3-lymfodissektion med bevarande av den första sigmoidartären eller vänster kolonartär i ett 1: 1-förhållande enligt en datorgenererad randomiseringslista skapad i förskott (inkluderar borttagning av 252, 253 L/U-grupper, 241 grupper av distala sigmoid-kolonplatser när neoplasma är mycket belägna).

Operationen involverar avlägsnande av tumören med onkologiskt adekvat clearance, efterlevnad av principerna för drift i embryonala lager.

Kriteriet för att utföra D3-lymfodissektion är visualisering av platsen för den underordnade mesenteriska artären (IMA) som grenar från aorta. Under den kirurgiska ingripandet är L/U -grupperna 252 och 253 förhöjda längs den överlägsna rektusartären, NBA är skelettet cirkulärt så att det inte finns några L/U och inga synliga områden med fet vävnad.

I gruppen med bevarande av den vänstra kolonartären är NBA isolerad, klippt och korsas omedelbart efter LCA, och i gruppen med bevarande av den första SA, skelettas NBA till nivån för den första sigmoidartären, klipps och korsas omedelbart efter den första sigmoidartären. Efter tarmresektionssteget bildas en kolorektal anastomos, information om avloppsplacering.

Den primära slutpunkten är att bedöma förekomsten av IA - kommunikation av det intraluminala facket i tarmen med extraluminalfacket, anastomosläckage i området för den bildade anastomosen - som kommer att utföras vid 30 dagar postoperativt och kategoriseras enligt Clavien -Dindo -skalan. HA kan diagnostiseras av MRI, CT med proktografi, endoskopisk undersökning eller patientundersökning (om låga anastomoser bildas).

Varje biverkning under den postoperativa perioden klassificeras också enligt Clavien-Dindo-skalan och registreras i den enskilda patientens diagram.

Varje patient kommer att ha en individuell elektronisk post (ECRF Open Clinica.), där enskilda patientdata kommer att matas in och där de erhållna uppgifterna kommer att lagras.