Jämförelse av neoadjuvant cadonilimab kontra kemoterapi i kombination med PD-1 vid behandling av resekterbar icke-småcellig lungcancer med högt PD-L1-uttryck: en enkelcentrum, randomiserad, undersökande klinisk studie (Neoadjuvant)

Inkluderingskriterier:

• Patienten ska underteckna det informerade samtyckesformuläret.

  1. Ålder 18 ≥ år.
  2. Histologisk eller cytologisk diagnos av NSCLC genom nålbiopsi och stadium IB-IIIa bekräftas genom bildologiska undersökningar (CT, PET-CT eller EBUS) och behandlingsnaiv för relevant antitumörterapi.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status poäng på 0 eller 1.
  4. Livslängden är minst 12 veckor.
  5. Minst 1 mätbar lesion enligt Recist 1.1.
  6. Patienter med god funktion av andra huvudorgan (lever, njure, blodsystem etc.)
  7. Patienter med lungfunktion kan tolerera kirurgi;
  8. Utan systematisk metastas (inklusive M1A, M1B och M1C);
  9. Fertila kvinnliga patienter måste frivilligt använda effektiva preventivmedel som inte är mindre än 120 dagar efter kemoterapi eller den sista dosen av serpulimab (beroende på vad som är senare) under studieperioden, och urin- eller serumgraviditetstestresultat inom 7 dagar före registreringen är negativa.
  10. Osteriliserade manliga patienter måste frivilligt använda effektiv preventivmedel under studieperioden inte mindre än 120 dagar efter kemoterapi eller den sista dosen av Serplulimab (beroende på vad som är senare).

Uteslutningskriterier:

• 1.Histologi som tyder på liten cellkomponent och deltagare som har fått någon systemisk anti-cancerbehandling för tymisk epiteltumör, inklusive kirurgisk behandling, lokal strålbehandling, cytotoxisk läkemedelsbehandling, riktad läkemedelsbehandling och experimentell behandling; 2. Deltagare med alla instabila systemiska sjukdomar (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni), instabil angina pectoris, angina pectoris som börjar under de senaste tre månaderna, kongestiv hjärtsvikt (> = Nyha), grad II), hjärtinfarkt (6 månader före antagning), allvarlig arrytmi kräver läkemedelsbehandling eller kidneabolisk skador; 3. Med aktiverad eller misstänkt autoimmun sjukdom, eller autoimmun paracancersyndrom som kräver systemisk behandling; 4. Deltagare som är allergiska mot testläkemedlet eller hjälpmaterial; 5. Deltagare med interstitiell lungsjukdom för närvarande; 6. Deltagare med aktiv hepatit B, hepatit C eller HIV; 7. Gravida eller ammande kvinnor; 8. Deltagare som lider av nervsystemets sjukdomar eller mentala diaser som inte kan samarbeta; 9. Deltagande i en annan terapeutisk klinisk studie; Andra faktorer som forskare tycker att det inte är lämpligt för registrering.