Porovnání neoadjuvantního cadonilimabu versus chemoterapie v kombinaci s PD-1 při léčbě resekovatelného ne-malého buněčného karcinomu plic s vysokou expresí PD-L1: jedno centrum, randomizované, průzkumné klinické studie (Neoadjuvant)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu.

  1. Ve věku 18 ≥ let.
  2. Histologická nebo cytologická diagnóza NSCLC biopsií jehly a IB-IIIA fáze potvrzená imatologickými zkouškami (CT, PET-CT nebo EBUS) a léčbou pro relevantní protinádorovou terapii.
  3. Skóre výkonové status ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) 0 nebo 1.
  4. Průměrná délka života je nejméně 12 týdnů.
  5. Alespoň 1 měřitelná léze podle RECIST 1.1.
  6. Pacienti s dobrou funkcí jiných hlavních orgánů (játra, ledviny, krevní systém atd.)
  7. Pacienti s funkcí plic mohou tolerovat chirurgický zákrok;
  8. Bez systematické metastázy (včetně M1A, M1B a M1C);
  9. Úrodné pacienti musí dobrovolně používat účinné antikoncepční prostředky nejméně 120 dnů po chemoterapii nebo poslední dávce Serplulimabu (podle toho, co je později) během studijního období a výsledky těhotenského testu moči nebo séra do 7 dnů před zápisem jsou negativní.
  10. Nesterilizovaní pacienti mužů musí dobrovolně používat účinnou antikoncepci během studijního období nejméně 120 dnů po chemoterapii nebo poslední dávce Serplulimabu (podle toho, co je později).

Kritéria pro vyloučení:

• 1.Histologie naznačující komponentu malých buněk a účastníky, kteří dostali jakoukoli systémovou protirakovinovou léčbu thymického epiteliálního nádoru, včetně chirurgické léčby, lokální radioterapie, cytotoxické léčby, cílenou léčbou a experimentální léčbou; 2. účastníci s jakýmkoli nestabilním systémovým onemocněním (včetně aktivní infekce, nekontrolované hypertenze), nestabilní angina pectoris, angina pectoris začínající v posledních třech měsících, kongestivní srdeční selhání (> = NYHA) stupeň II), myokardiální infarkt (6 měsíců před přijetím), těžká arythmia, játra nebo metabolická infarkt; 3. S aktivujícím nebo podezřelým autoimunitním onemocněním nebo autoimunitním parakancerovým syndromem vyžadujícím systémovou léčbu; 4. účastníci, kteří jsou alergičtí na testovací lék nebo jakékoli pomocné materiály; 5. Účastníci s intersticiálním plicním onemocněním v současné době; 6. Účastníci s aktivní hepatitidou B, hepatitidou C nebo HIV; 7. Těhotná nebo kojící ženy; 8. Účastníci trpící chorobami nervového systému nebo mentálními dieasemi, které nemohou spolupracovat; 9. Rozdělení v další terapeutické klinické studii; Další faktory, o nichž si vědci myslí, že to není vhodné pro zápis.