Porównanie neoadjuwantowej kadonilimy w porównaniu z chemioterapią w połączeniu z PD-1 w leczeniu resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc z wysoką ekspresją PD-L1: jednocent, randomizowane, eksploracyjne badanie kliniczne (Neoadjuvant)

Kryteria włączenia:

• Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

  1. W wieku 18 ≥ lat.
  2. Diagnoza histologiczna lub cytologiczna NSCLC przez biopsję igłę i stadium IB-IIIa potwierdzone przez badania obrazowe (CT, PET-CT lub EBU) oraz nieleczone leczenie dla odpowiedniego leczenia przeciwnowotworowego.
  3. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status wynoszący 0 lub 1.
  4. Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni.
  5. Co najmniej 1 mierzalne zmiany zgodnie z RECIST 1.1.
  6. Pacjenci z dobrą funkcją innych narządów głównych (wątroba, nerka, układ krwi itp.)
  7. Pacjenci z czynnością płuc mogą tolerować operację;
  8. Bez systematycznych przerzutów (w tym M1A, M1B i M1C);
  9. Płodne kobiety muszą dobrowolnie stosować skuteczne środki antykoncepcyjne nie mniej niż 120 dni po chemioterapii lub ostatniej dawce Serplulimab (w zależności od tego, która wartość później) w okresie badania, a wyniki ciąża moczu lub w surowicy w ciągu 7 dni przed zapisaniem się są ujemne.
  10. Niesterylizowani mężczyźni muszą dobrowolnie stosować skuteczną antykoncepcję w okresie badań nie mniej niż 120 dni po chemioterapii lub ostatniej dawce serplulimab (w zależności od tego, która wartość jest później).

Kryteria wykluczenia:

• 1. Histologia sugerująca małe składniki komórkowe i uczestników, którzy otrzymali wszelkie ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe guza nabłonka grasicy, w tym leczenie chirurgiczne, lokalną radioterapię, cytotoksyczne leczenie lekami, ukierunkowane leczenie lekami i leczenie eksperymentalne; 2. Uczestnicy z dowolną niestabilną chorobą ogólnoustrojową (w tym aktywną infekcją, niekontrolowane nadciśnienie), niestabilne dławicy piersiowe, dławica piersiowa, rozpoczynająca się w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zastoinowa niewydolność serca (> = Nyha) stopień II), zawał mięśnia sercowego (6 miesięcy), ciężka arrytmia wymagająca leku, wątroba, disease. 3. Z aktywnością lub podejrzaną chorobą autoimmunologiczną lub zespołem parakanta autoimmunologicznego wymagającego leczenia ogólnoustrojowego; 4. Uczestnicy, którzy są uczulone na test testowy lub jakiekolwiek materiały pomocnicze; 5. Obecnie uczestnicy z śródmiąższową chorobą płuc; 6. Uczestnicy z aktywnym zapaleniem wątroby typu B, zapaleniem wątroby typu C lub HIV; 7. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji; 8. Uczestnicy cierpiący na choroby układu nerwowego lub diemi mentalne, które nie mogą współpracować; 9. uczestniczyło w innym terapeutycznym badaniu klinicznym; Inne czynniki, które według naukowców nie nadaje się do rejestracji.