Comparação de coco-cadonilimabe neoadjuvante versus quimioterapia combinada com PD-1 no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas ressecáveis ​​com alta expressão de PD-L1: um estudo clínico de centro único, randomizado e exploratório (Neoadjuvant)

Critérios de inclusão:

• O paciente deve assinar o formulário de consentimento informado.

  1. Com 18 ≥ anos.
  2. Diagnóstico histológico ou citológico de CPCNC por biópsia por agulha e estágio IB-IIIA confirmado por exames imageológicos (CT, PET-CT ou EBUS) e não tratamento para terapia antitumoral relevante.
  3. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Pontuação de status de desempenho de 0 ou 1.
  4. A expectativa de vida é de pelo menos 12 semanas.
  5. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com a Recist 1.1.
  6. Pacientes com boa função de outros órgãos principais (fígado, rim, sistema sanguíneo, etc.)
  7. Pacientes com função pulmonar podem tolerar cirurgia;
  8. Sem metástase sistemática (incluindo M1A, M1B e M1C);
  9. As pacientes femininas férteis devem usar voluntariamente contraceptivos eficazes não menos de 120 dias após a quimioterapia ou a última dose de serplulimab (o que for posterior) durante o período do estudo, e os resultados dos testes de gravidez na urina ou sérico dentro de 7 dias antes da inscrição são negativos.
  10. Os pacientes masculinos não esterilizados devem usar voluntariamente contracepção eficaz durante o período do estudo, pelo menos 120 dias após a quimioterapia ou a última dose de serplulimab (o que for posterior).

Critérios de exclusão:

• 1. Histologia sugestiva de componentes pequenos e participantes que receberam qualquer tratamento sistêmico anticâncer para tumor epitelial tímico, incluindo tratamento cirúrgico, radioterapia local, tratamento medicamentoso citotóxico, tratamento medicamentoso direcionado e tratamento experimental; 2. Participantes com qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão descontrolada), angina de peito instável, angina pectoris a partir dos últimos três meses, insuficiência cardíaca congestiva (> = NYHA) grau II), infarto do miocárdio (6 meses antes da admissão), preensão severa que requer tratamento de drogas, fixo, fixo; 3. Com doença auto -imune ativada ou suspeita ou síndrome de paracâncer autoimune que requer tratamento sistêmico; 4. Participantes que são alérgicos ao medicamento de teste ou qualquer materiais auxiliares; 5. Atualmente, participantes com doença pulmonar intersticial; 6. Participantes com hepatite B ativa, hepatite C ou HIV; 7. Mulheres grávidas ou lactantes; 8. Os participantes que sofrem de doenças do sistema nervoso ou does mentais que não podem cooperar; 9.Participado em outro estudo clínico terapêutico; Outros fatores que os pesquisadores acham que não é adequado para a inscrição.