Сравнение неоадъювантного кадонилимаба и химиотерапии в сочетании с PD-1 в лечении резекруемого немелкоклеточного рака легких с высокой экспрессией PD-L1: одноцентровое, рандомизированное, исследовательское клиническое исследование (Neoadjuvant)

Критерии включения:

• Пациент должен подписать форму информированного согласия.

  1. В возрасте 18 лет ≥ лет.
  2. Гистологическая или цитологическая диагностика NSCLC с помощью биопсии иглы, а также стадия IB-IIIA подтверждена имиджетными исследованиями (КТ, PET-CT или EBU) и не являются лечением для соответствующей противоопухолевой терапии.
  3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценка статуса 0 или 1.
  4. Ожидаемая продолжительность жизни составляет не менее 12 недель.
  5. Не менее 1 измеримого поражения в соответствии с RECIST 1.1.
  6. Пациенты с хорошей функцией других основных органов (печень, почка, система крови и т. Д.)
  7. Пациенты с функцией легких могут переносить операцию;
  8. Без систематического метастазирования (включая M1A, M1B и M1C);
  9. Плодородные пациенты должны добровольно использовать эффективные контрацептивы не менее чем через 120 дней после химиотерапии или последнюю дозу Serplulimab (в зависимости от того, что позже) в течение периода исследования, и результаты теста на беременность в моче или сыворотке за 7 дней до регистрации являются отрицательными.
  10. Нестерилизованные пациенты мужского пола должны добровольно использовать эффективную контрацепцию в течение периода исследования не менее чем через 120 дней после химиотерапии или последней дозы Serplulimab (в зависимости от того, что позже).

Критерии исключения:

• 1. Гистология, наводящая на мысль о мелких клеточных компонентах и ​​участниках, которые получали какое-либо системное противораковое лечение эпителиальной опухоли, включая хирургическое лечение, локальную лучевую терапию, лечение цитотоксического лекарственного средства, лечение нацеливаемого лекарства и экспериментальное лечение; 2. Участники с любым нестабильным системным заболеванием (включая активную инфекцию, неконтролируемую гипертонию), нестабильный стенокардиной грузоподъемник, стенокардиной, начиная с последних трех месяцев, застойная сердечная недостаточность (> = NYHA) II), инфаркт миокарда (6 месяцев до поступления), тяжелая аритмия, требующая лечения лекарств, печени или метаболических дисесаза; 3 С активированным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием или аутоиммунным синдромом Параканца, требующим системного лечения; 4. Участники, имеющие аллергию на испытательный препарат или любые вспомогательные материалы; 5. Участники с интерстициальным заболеванием легких в настоящее время; 6. Участники с активным гепатитом B, гепатитом C или ВИЧ; 7. беременные или кормящие женщины; 8. Участники, страдающие от болезней нервной системы или умственных дито, которые не могут сотрудничать; 9. Партикации в другом терапевтическом клиническом исследовании; Другие факторы, которые исследователи считают, что это не подходит для зачисления.