Comparación de neoadyuvante cadonilimab versus quimioterapia combinada con PD-1 en el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas resecables con alta expresión de PD-L1: un estudio clínico exploratorio de un solo centro, aleatorizado y exploratorio (Neoadjuvant)

Criterios de inclusión:

• El paciente deberá firmar el formulario de consentimiento informado.

  1. De 18 ≥ años.
  2. Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC por biopsia con aguja, y estadio IB-IIIA confirmado por exámenes imaginológicos (CT, PET-CT o EBUS) y sin tratamiento para la terapia antitumoral relevante.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estatus de rendimiento de 0 o 1.
  4. La esperanza de vida es de al menos 12 semanas.
  5. Al menos 1 lesión medible según RECST 1.1.
  6. Pacientes con buena función de otros órganos principales (hígado, riñón, sistema sanguíneo, etc.)
  7. Los pacientes con función pulmonar pueden tolerar la cirugía;
  8. Sin metástasis sistemática (incluidos M1a, M1b y M1c);
  9. Las pacientes fértiles deben usar voluntariamente anticonceptivos efectivos no menos de 120 días después de la quimioterapia o la última dosis de serplulimab (lo que sea más tarde) durante el período de estudio, y los resultados de las pruebas de embarazo de orina o suero dentro de los 7 días previos a la inscripción son negativos.
  10. Los pacientes masculinos no esterilizados deben usar voluntariamente una anticoncepción efectiva durante el período de estudio no menos de 120 días después de la quimioterapia o la última dosis de serplulimab (lo que sea más tarde).

Criterios de exclusión:

• 1. Histología sugestiva de componentes de células pequeñas y participantes que han recibido cualquier tratamiento sistémico anticancerígeno para el tumor epitelial tímico, incluido el tratamiento quirúrgico, la radioterapia local, el tratamiento con drogas citotóxicas, el tratamiento farmacológico dirigido y el tratamiento experimental; 2. Participantes con cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida la infección activa, la hipertensión no controlada), la angina inestable pectoris, la angina pectoris que comienza en los últimos tres meses, insuficiencia cardíaca congestiva (> = NYHA) grado II), infarto de miocardio (6 meses antes de la admisión), severos que requieren tratamiento farmacológico, liviano, riñón o mediaciones metahabólicas; 3. Con enfermedad autoinmune activada o sospechosa, o síndrome de paracancer autoinmune que requiere tratamiento sistémico; 4. Participantes que son alérgicos al medicamento de prueba o cualquier material auxiliar; 5. participantes con enfermedad pulmonar intersticial actualmente; 6. Participantes con hepatitis B activa, hepatitis C o VIH; 7. Mujeres embarazadas o lactantes; 8. Participantes que sufren enfermedades del sistema nervioso o diasas mentales que no pueden cooperar; 9. participado en otro estudio clínico terapéutico; Otros factores que los investigadores piensan que no es adecuado para la inscripción.