- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06958653
Digital Computer Vision-Based Balance Assessment System för äldre
Utveckling och utvärdering av ett digitalt datorvisionsbaserat balansbedömningssystem för samhällets bostads äldre i Kina: En genomförbarhetsstudie
För att hjälpa äldre vuxna att bedöma sin balans mer pålitligt och självständigt utvecklade forskare ett Digital Balance Testing System (DBTS). Detta system kombinerar testet för utvärderingssystem för kort balansering (kort bästa) med öppet, en datorsynsteknologi som spårar kroppsrörelser med en standardkamera.
Denna studie syftade till att utvärdera DBT: s tillförlitlighet och dess påverkan på användarupplevelsen i en kontrollerad experimentell miljö. Totalt 30 äldre vuxna i samhället (medelålder 66,2 ± 4,7 år) deltog. Varje person genomförde balansbedömningar med både det traditionella kortbörda och DBT: erna.
För att bedöma DBT: s tillförlitlighet analyserade forskarna standardfelet för mätning och dess korrelation med poäng från det kortaste bästa. För att utvärdera användarupplevelsen bedömde deltagarna sin upplevda fysiska trötthet och inneboende motivation efter varje testsession.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
- Hongqi Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller äldre,
- Att leva självständigt,
- kunna gå med eller utan hjälpmedel (utan extern hjälp),
- villig och kunna ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Förhållanden som hindrar promenader (t.ex. höftfrakturer, amputationer i nedre extremiteterna, hemiparesis),
- mediciner som orsakar yrsel eller påverkar balans (t.ex. psykotropiska läkemedel),
- Självrapporterade kardiovaskulära, lung, neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska störningar,
- svår trötthet eller smärta,
- Allvarlig okorrigerad syn eller hörselskador som kan påverka deras förmåga att interagera med det digitala systemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen använde kort bästa för att bedöma sin balansförmåga
|
Använder det traditionella kort bästa för att bedöma deltagarnas balansförmåga.
|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen använder den spelifierade digitala balansbedömningen för att bedöma sin balansförmåga
|
Använder verktyget Digital Balance Assessment, som är det digitaliserade kortbörda, för att bedöma deras balansförmåga.
|
|
Experimentell: Spelfierade gruppen
GDBA bygger på den digitaliserade Brief-BESTest genom att införliva evidensbaserade spelifieringselement som är utformade för att öka motivationen och engagemanget bland äldre vuxna.
Spelifieringsdesignen vägleddes av självbestämmandeteorin, som hävdar att autonomi, kompetens och tillhörighet är nyckeldrivkrafter för inre motivation, och av senaste systematiska översikter om spelifiering för hälsöinsatser för äldre vuxna.
|
GDBA bygger på den digitaliserade Brief-BESTest genom att införliva evidensbaserade spelifieringselement som är utformade för att öka motivationen och engagemanget bland äldre vuxna.
Spelifieringsdesignen vägleddes av självbestämmandeteorin, som hävdar att autonomi, kompetens och tillhörighet är nyckeldrivkrafter för inre motivation, samt av systematiska översikter av spelifiering för hälsoinsatser för äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd fysisk ansträngning
Tidsram: Genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Upplevd fysisk ansträngning mättes med Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE), som sträcker sig från 6 ("ingen ansträngning") till 20 ("maximal ansträngning").
Deltagarna rapporterade muntligt sitt RPE omedelbart efter att ha slutfört alla balansuppgifter för att återspegla den totala fysiska belastningen och tröttheten under bedömningen.
Denna mätning gav insikt i toleransen och den fysiska bördan av bedömningsprocedurerna.
|
Genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Motiverande engagemang
Tidsram: Genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Motivationell engagemang utvärderades med hjälp av Intrinsic Motivation Inventory (IMI), ett validerat verktyg som använder en 7-gradig Likert-skala (1 = "inte alls sant", 7 = "mycket sant").
Tre delskalor analyserades: Intresse/Nöje (bedömer uppgiftsengagemang och inneboende glädje av aktiviteten); Upplevd kompetens (mäter självupplevd förmåga och självförtroende i att utföra uppgifterna); Tryck/Spänning (utvärderar uppgiftsrelaterad stress och ångest).
Delskalevärden beräknades som medelvärdet av svaren på frågorna, där högre poäng indikerar större nöje, kompetens respektive tryck.
IMI har visat god intern konsistens och konstruktvaliditet i äldre vuxenpopulationer.
|
Genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Avsikt att fortsätta använda
Tidsram: Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Avsikten att fortsätta använda systemet utvärderades genom både kvantitativa och kvalitativa metoder.
Kvantitativt bedömde deltagarna sin sannolikhet att använda systemet igen på en enkelskalig 7-gradig Likert-skala (1 = "mycket osannolikt," 7 = "mycket sannolikt") direkt efter utvärderingen.
Kvalitativt undersökte semistrukturerade intervjuer faktorer som påverkade framtida användningsavsikter.
Intervjufrågor inkluderade: "Skulle du överväga att använda detta system regelbundet för balanskontroll?
Varför eller varför inte?" och "Vilka funktioner skulle uppmuntra dig att använda detta system oftare?"
Intervjuerna varade 3-5 minuter, spelades in med ljud med tillåtelse, transkriberades ordagrant och analyserades med Braun och Clarkes sexfasiga tematiska analysramverk.
|
Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utöva förtroende
Tidsram: Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Det upplevda förtroendet för deras balansförmåga utvärderades genom aktivitetsspecifikt balansförtroende
|
Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Trötthetsnivå
Tidsram: Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Trötthetsnivåer under träningsprocessen mättes med användning av Borg -klassificering av upplevd ansträngningsskala (BRPE).
Skalan sträcker sig från 6 (mycket lätt) till 20 (utmattning).
Denna skala användes för att bedöma de upplevda trötthetsnivåerna för äldre deltagare under den övergripande utvärderingsprocessen.
|
Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Användarupplevelse
Tidsram: Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Den inneboende Motivation Inventory (IMI) användes för att mäta deltagarnas användarupplevelse under experimentet.
IMI är ett flerdimensionellt självrapport Likert-frågeformulär.
I denna bedömning användes underskalan för underskalan för intresse/njutning, upplevd underskala och underskala för tryck/spänningar för att utvärdera deltagarnas nivåer av inneboende motivation, njutning, upplevd kompetens och tryck under målaktiviteten.
|
Genom interventionens slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansförtroende
Tidsram: Före interventionen
|
Balansförtroende utvärderades som en baslinjevariabel med hjälp av Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan (0-100%); för rapporteringskonsekvens normaliserades ABC-poäng till en 0-1-skala genom division med 100 och samlades in omedelbart efter utvärderingssessionen.
Högre poäng indikerar större balansförtroende.
|
Före interventionen
|
|
Balansförmåga
Tidsram: Genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Balansförmågan bedömdes med Brief-BESTest, ett validerat kliniskt verktyg som omfattar åtta uppgifter inom sex områden av postural kontroll: biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser/vertikalitet, förväntade posturala justeringar, posturala responser, sensorisk orientering och stabilitet vid gång.
Varje uppgift poängsätts på en skala 0–3 (0 = felaktig utförande, 3 = normal utförande), vilket ger ett totalpoäng på 0–24, där högre poäng indikerar bättre balans.
|
Genom interventionsslutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Balance assessment tool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .