- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06958653
Cyfrowy system oceny bilansu oparty na wizji komputerowej dla osób starszych
Opracowanie i ocena cyfrowego komputerowego systemu oceny bilansu dla osób starszych mieszkalnych w Chinach: studium wykonalności
Aby pomóc starszym dorosłym w oceny równowagi bardziej niezawodnie i niezależnie, naukowcy opracowali cyfrowy system testowania bilansu (DBT). System ten łączy test systemów oceny krótkiej równowagi (krótki najlepszy) z OpenPose, technologią wizji komputerowej, która śledzi ruchy ciała za pomocą standardowej kamery.
Badanie to miało na celu ocenę wiarygodności DBTS i jego wpływu na wrażenia użytkownika w kontrolowanym środowisku eksperymentalnym. Wzięło w sumie 30 osób starszych mieszkających w społeczności (średni wiek 66,2 ± 4,7 lat). Każda osoba zakończyła oceny równowagi, stosując zarówno tradycyjne krótkie, jak i DBT.
Aby ocenić wiarygodność DBT, naukowcy przeanalizowali standardowy błąd pomiaru i jego korelację z wynikami z najważniejszych. Aby ocenić wrażenia użytkownika, uczestnicy ocenili swoje postrzegane fizyczne zmęczenie i wewnętrzną motywację po każdej sesji testowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200240
- Hongqi Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 60 lat lub więcej,
- Życie niezależnie,
- w stanie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez (bez pomocy zewnętrznej),
- chętne i zdolne do udzielenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Warunki, które utrudniają chodzenie (np. Złamania bioder, amputacje kończyn dolnych, hemipareza),
- leki powodujące zawroty głowy lub wpływające na równowagę (np. Lek psychotropowe),
- zgłaszane przez siebie zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne,
- ciężkie zmęczenie lub ból,
- poważne nieskorygowane zaburzenia widzenia lub słuchu, które mogą wpływać na ich zdolność do interakcji z systemem cyfrowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej wykorzystali krótkie najlepsze, aby ocenić swoją zdolność równowagi
|
Wykorzystuje tradycyjne krótkie najlepsze, aby ocenić zdolność równowagi uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykorzystują Zgrywalizowane Cyfrowe Badanie Równowagi do oceny swojej zdolności równoważenia
|
Wykorzystuje narzędzie do oceny bilansu cyfrowego, które jest najważniejszym najważniejszym, aby ocenić ich zdolność równowagi.
|
|
Eksperymentalny: Grywalizowana grupa
GDBA rozbudowuje zdigitalizowany Brief-BESTest, włączając oparte na dowodach naukowych elementy grywalizacji zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji i zaangażowania wśród osób starszych.
Projekt grywalizacji został oparty na teorii samostanowienia, która zakłada, że autonomia, kompetencje i poczucie więzi są kluczowymi czynnikami motywacji wewnętrznej, oraz na ostatnich przeglądach systematycznych dotyczących grywalizacji w interwencjach zdrowotnych dla osób starszych.
|
GDBA opiera się na zdigitalizowanym Brief-BESTest, włączając oparte na dowodach elementy grywalizacji zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji i zaangażowania wśród osób starszych.
Projekt grywalizacji był oparty na teorii samodeterminacji, która zakłada, że autonomia, kompetencje i więzi społeczne są kluczowymi czynnikami motywacji wewnętrznej, oraz na najnowszych przeglądach systematycznych dotyczących grywalizacji w interwencjach zdrowotnych dla osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne odczucie wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Przez zakończenie interwencji, średnio 10 minut
|
Postrzegany wysiłek fizyczny mierzono za pomocą Skali Subiektywnej Oceny Wysiłku Borga (RPE), w zakresie od 6 ("brak wysiłku") do 20 ("maksymalny wysiłek").
Uczestnicy ustnie zgłaszali swoje RPE bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zadań równowagi, aby odzwierciedlić ogólne zapotrzebowanie fizyczne i zmęczenie podczas oceny.
Ten pomiar dostarczył informacji na temat tolerancji i obciążenia fizycznego procedur oceny.
|
Przez zakończenie interwencji, średnio 10 minut
|
|
Zaangażowanie motywacyjne
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 10 minut
|
Zaangażowanie motywacyjne oceniano za pomocą Skali Motywacji Wewnętrznej (IMI), zwalidowanego narzędzia wykorzystującego 7-punktową skalę Likerta (1 = "zupełnie nieprawdziwe", 7 = "bardzo prawdziwe").
Analizowano trzy podskale: Zainteresowanie/Przyjemność (ocenia zaangażowanie w zadanie i wewnętrzną przyjemność z aktywności); Postrzegana Kompetencja (mierzy postrzegane własne zdolności i pewność siebie w wykonywaniu zadań); Nacisk/Napięcie (ocenia stres i lęk związany z zadaniem).
Wyniki podskal obliczano jako średnią odpowiedzi na pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą przyjemność, kompetencję lub nacisk.
Skala IMI wykazała dobrą wewnętrzną spójność i trafność teoretyczną w populacjach osób starszych.
|
Do zakończenia interwencji średnio 10 minut
|
|
Zamiar kontynuowania użytkowania
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji, średnio 10 minut
|
Zamiar kontynuowania użytkowania oceniano za pomocą zarówno metod ilościowych, jak i jakościowych.
Ilościowo, uczestnicy oceniali prawdopodobieństwo ponownego użycia systemu na jednopunktowej 7-stopniowej skali Likerta (1 = "bardzo mało prawdopodobne," 7 = "bardzo prawdopodobne") bezpośrednio po ocenie.
Jakościowo, częściowo ustrukturyzowane wywiady badały czynniki wpływające na zamiary przyszłego użytkowania.
Pytania w wywiadzie obejmowały: "Czy rozważałbyś regularne korzystanie z tego systemu do sprawdzania równowagi?
Dlaczego tak lub dlaczego nie?" oraz "Jakie funkcje zachęciłyby Cię do częstszego korzystania z tego systemu?"
Wywiady trwały 3-5 minut, były nagrywane dźwiękowo za zgodą, dosłownie transkrybowane i analizowane przy użyciu sześciofazowego ramowego podejścia tematycznego Brauna i Clarke'a.
|
Do zakończenia interwencji, średnio 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz zaufanie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 10 minut
|
Postrzegane zaufanie do ich zdolności równowagi oceniono poprzez pewność związana z działaniami
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 10 minut
|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 10 minut
|
Poziomy zmęczenia podczas procesu ćwiczeń mierzono za pomocą oceny Borg postrzeganej skali wysiłkowej (BRPE).
Skala waha się od 6 (bardzo lekka) do 20 (wyczerpanie).
Skala ta została wykorzystana do oceny postrzeganych poziomów zmęczenia uczestników starszych podczas ogólnego procesu oceny.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 10 minut
|
|
Wrażenia użytkownika
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 10 minut
|
Wewnętrzna inwentaryzacja motywacji (IMI) została wykorzystana do pomiaru doświadczenia użytkowników uczestników podczas eksperymentu.
IMI to wielowymiarowy kwestionariusz samooceny Likerta.
W tej ocenie wykorzystywano podskalę odsetek/przyjemności, postrzegana podskala oraz podskala nacisku/napięcia IMI do oceny poziomów wewnętrznej motywacji, przyjemności, dostrzegania kompetencji i presji, jednocześnie angażując się w aktywność docelową.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność równowagi
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Pewność równowagi oceniano jako zmienną wyjściową za pomocą Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC) (0-100%); dla spójności raportowania, wyniki ABC zostały znormalizowane do skali 0-1 poprzez podzielenie przez 100 i zebrane bezpośrednio po sesji oceny.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi.
|
Przed interwencją
|
|
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: W ciągu interwencji, średnio 10 minut
|
Zdolność równowagi oceniano za pomocą Brief-BESTest, zwalidowanego narzędzia klinicznego obejmującego osiem zadań w sześciu obszarach kontroli posturalnej: ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności/wertykalność, antycypacyjne korekty posturalne, reakcje posturalne, orientacja sensoryczna oraz stabilność podczas chodu.
Każde zadanie oceniano w skali 0-3 (0 = nieprawidłowe wykonanie, 3 = prawidłowe wykonanie), co daje łączny wynik 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
W ciągu interwencji, średnio 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balance assessment tool
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .