- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958653
Digitale computer vision-gebaseerd balansbeoordelingssysteem voor ouderen
Ontwikkeling en evaluatie van een digitale computer vision-gebaseerd balansssysteem voor de gemeenschap van de gemeenschap in China: een haalbaarheidsstudie
Om oudere volwassenen te helpen hun evenwicht betrouwbaarder en onafhankelijker te beoordelen, ontwikkelden onderzoekers een Digital Balance Testing System (DBTS). Dit systeem combineert de korte-balans evaluatiesystemen test (kortstest) met OpenPose, een computer vision-technologie die lichaamsbewegingen volgt met behulp van een standaardcamera.
Deze studie was gericht op het evalueren van de betrouwbaarheid van de DBT's en de impact ervan op gebruikerservaring in een gecontroleerde experimentele setting. Een totaal van 30 gemeenschapsbewonende oudere volwassenen (gemiddelde leeftijd 66,2 ± 4,7 jaar) namen deel. Elke persoon voltooide balansbeoordelingen met behulp van zowel de traditionele kortste als de DBT's.
Om de betrouwbaarheid van de DBT's te beoordelen, analyseerden de onderzoekers de standaard meetfout en de correlatie ervan met scores van de kortste. Om de gebruikerservaring te evalueren, beoordeelden deelnemers hun waargenomen fysieke vermoeidheid en intrinsieke motivatie na elke testsessie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Hongqi Community
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder,
- onafhankelijk leven,
- in staat om te lopen met of zonder een hulpmiddel (zonder externe hulp),
- bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Voorwaarden die lopen belemmeren (bijv. Heupfracturen, amputaties van de onderste ledematen, hemiparese),
- Medicijnen die duizeligheid veroorzaken of evenwicht veroorzaken (bijv. Psychotrope medicijnen),
- Zelfgerapporteerde cardiovasculaire, long, neurologische, musculoskeletale of psychische stoornissen,
- ernstige vermoeidheid of pijn,
- Ernstige niet -gecorrigeerde visie of gehoorstoornissen die hun vermogen om te communiceren met het digitale systeem kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep gebruikten kortstste om hun balans te beoordelen
|
Gebruikt de traditionele korte beste om het evenwichtsvermogen van de deelnemers te beoordelen.
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Deelnemers in de experimentele groep gebruiken de Gamified Digital Balance Assessment om hun balansvermogen te beoordelen
|
Gebruikt de Digital Balance Assessment Tool, die de Digitalized Briefstest is om hun balansvermogen te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Gegamificeerde groep
De GDBA bouwt voort op de gedigitaliseerde Brief-BESTest door op evidence-based gamificatie-elementen te integreren die zijn ontworpen om motivatie en betrokkenheid bij oudere volwassenen te vergroten.
Het gamificatie-ontwerp werd geleid door de zelfdeterminatietheorie, die stelt dat autonomie, competentie en verbondenheid de belangrijkste drijfveren zijn van intrinsieke motivatie, en door recente systematische reviews over gamificatie voor gezondheidsinterventies bij oudere volwassenen.
|
De GDBA bouwt voort op de gedigitaliseerde Brief-BESTest door het integreren van evidence-based gamificatie-elementen die ontworpen zijn om motivatie en betrokkenheid bij oudere volwassenen te verbeteren.
De gamificatie-ontwerp werd geleid door de zelfbeschikkingstheorie, die stelt dat autonomie, competentie en verbondenheid belangrijke drijfveren zijn van intrinsieke motivatie, en door recente systematische reviews over gamificatie voor gezondheidsinterventies bij oudere volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen fysieke inspanning
Tijdsspanne: Gedurende de interventie voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
De waargenomen fysieke inspanning werd gemeten met behulp van de Borgschaal voor waargenomen inspanning (RPE), variërend van 6 ("geen inspanning") tot 20 ("maximale inspanning").
Deelnemers rapporteerden mondeling hun RPE onmiddellijk na het voltooien van alle balanstaken om de algehele fysieke belasting en vermoeidheid tijdens de beoordeling weer te geven.
Deze maat gaf inzicht in de verdraagbaarheid en fysieke belasting van de beoordelingsprocedures.
|
Gedurende de interventie voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
|
Motivationele betrokkenheid
Tijdsspanne: Gedurende de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
Motivationele betrokkenheid werd geëvalueerd met behulp van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI), een gevalideerd instrument dat gebruikmaakt van een 7-punts Likertschaal (1 = "helemaal niet waar", 7 = "heel waar").
Drie subschalen werden geanalyseerd: Interesse/Genot (beoordeelt taakbetrokkenheid en inherent plezier van de activiteit); Waargenomen Competentie (meet zelfwaargenomen vaardigheid en vertrouwen in het uitvoeren van de taken); Druk/Spanning (evalueert taakgerelateerde stress en angst).
Subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van itemresponsen, waarbij hogere scores respectievelijk groter genot, competentie of druk aangeven.
De IMI heeft een goede interne consistentie en constructvaliditeit aangetoond in populaties van oudere volwassenen.
|
Gedurende de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Voornemen om door te gaan met gebruik
Tijdsspanne: Gedurende de interventie voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
De intentie om het gebruik voort te zetten werd beoordeeld met zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden.
Kwantitatief beoordeelden deelnemers hun waarschijnlijkheid om het systeem opnieuw te gebruiken op een enkelvoudige 7-punts Likertschaal (1 = "zeer onwaarschijnlijk," 7 = "zeer waarschijnlijk") direct na de beoordeling.
Kwalitatief onderzochten semi-gestructureerde interviews factoren die toekomstige gebruiksintenties beïnvloeden.
Interviewvragen omvatten: "Zou u overwegen dit systeem regelmatig te gebruiken voor balanscontrole?
Waarom wel of niet?" en "Welke functies zouden u aanmoedigen om dit systeem vaker te gebruiken?"
Interviews duurden 3-5 minuten, werden met toestemming audio-opgenomen, woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van Braun en Clarke's zes-fasen thematische analysekader.
|
Gedurende de interventie voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen uitoefenen
Tijdsspanne: Door interventie -voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
Het waargenomen vertrouwen voor hun evenwichtsvermogen werd beoordeeld door activiteitenspecifiek-balans-vertrouwen
|
Door interventie -voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
|
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Door interventie -voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
Vermoeidheidsniveaus tijdens het trainingsproces werden gemeten met behulp van de Borg -rating van de waargenomen inspanningsschaal (BRPE).
De schaal varieert van 6 (zeer licht) tot 20 (uitputting).
Deze schaal werd gebruikt om de waargenomen vermoeidheidsniveaus van de oudere deelnemers tijdens het algehele evaluatieproces te beoordelen.
|
Door interventie -voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Door interventie -voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
De Intrinsic Motivation Inventory (IMI) werd gebruikt om de gebruikerservaring van de deelnemers tijdens het experiment te meten.
De IMI is een multidimensionale zelfrapportage Likert-schaalvragenlijst.
In deze beoordeling werden de subschaal voor interesse/genot, waargenomen subschaal en druk/spanningssubschaal van de IMI gebruikt om de niveaus van intrinsieke motivatie, genot, waargenomen competentie en druk van de deelnemers te evalueren, terwijl ze zich bezighouden met de doelactiviteit.
|
Door interventie -voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansvertrouwen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
|
Het vertrouwen in het evenwicht werd beoordeeld als basisvariabele met behulp van de Activiteiten-specifieke Evenwichtsvertrouwen (ABC) schaal (0-100%); voor rapportageconsistentie werden ABC-scores genormaliseerd naar een schaal van 0-1 door te delen door 100 en werden ze direct na de beoordelingssessie verzameld.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het evenwicht.
|
Voorafgaand aan de interventie
|
|
Balansvermogen
Tijdsspanne: Gedurende de interventie voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
Het evenwichtsvermogen werd beoordeeld met behulp van de Brief-BESTest, een gevalideerd klinisch instrument dat bestaat uit acht taken verdeeld over zes domeinen van houdingscontrole: biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten/verticaliteit, anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit tijdens het lopen.
Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0-3 (0 = onnauwkeurige uitvoering, 3 = normale uitvoering), wat resulteert in een totaalscore van 0-24, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven.
|
Gedurende de interventie voltooiing, gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Balance assessment tool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .