- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958653
Digital Computer Vision-Based Balance Assessment System for ældre
Udvikling og evaluering af et digital computervisionsbaseret balancevurderingssystem for samfundets bolig ældre i Kina: En gennemførlighedsundersøgelse
For at hjælpe ældre voksne med at vurdere deres balance mere pålideligt og uafhængigt udviklede forskere et digitalt balance -testsystem (DBTS). Dette system kombinerer testen for korte balanceevalueringssystemer (kort-bedste) med OpenPose, en computervisionsteknologi, der sporer kropsbevægelser ved hjælp af et standardkamera.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere pålideligheden af DBTS og dens indflydelse på brugeroplevelsen i en kontrolleret eksperimentel indstilling. I alt 30 samfundsboende ældre voksne (gennemsnitsalder 66,2 ± 4,7 år) deltog. Hver person gennemførte balancevurderinger ved hjælp af både den traditionelle korte bedste og DBTS.
For at vurdere pålideligheden af DBT'erne analyserede forskerne standardfejlen for måling og dens korrelation med scoringer fra den korte bedste. For at evaluere brugeroplevelse vurderede deltagerne deres opfattede fysiske træthed og iboende motivation efter hver testsession.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
- Hongqi Community
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller ældre,
- lever uafhængigt,
- i stand til at gå med eller uden en hjælpende enhed (uden ekstern hjælp),
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der hindrer gåture (f.eks. Hoftefrakturer, amputationer i underekstremiteterne, hæmiparese),
- Medicin, der forårsager svimmelhed eller påvirker balance (f.eks. Psykotropiske stoffer),
- Selvrapporteret kardiovaskulær, lunge, neurologisk, muskuloskeletal eller psykiske lidelser,
- Alvorlig træthed eller smerte,
- Alvorlig ukorrigeret vision eller hørselsnedsættelser, der kan påvirke deres evne til at interagere med det digitale system
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen brugte kort bedste for at vurdere deres balanceevne
|
Bruger den traditionelle korte bedste til at vurdere deltagernes balanceevne.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen bruger den spillebaserede digitale balancevurdering til at vurdere deres balanceevne
|
Bruger værktøjet Digital Balance Assessment, som er den digitaliserede korte bedste, til at vurdere deres balanceevne.
|
|
Eksperimentel: Spilbaseret gruppe
GDBA bygger på den digitaliserede Brief-BESTest ved at inkorporere evidensbaserede spillelementer, der er designet til at forbedre motivation og engagement blandt ældre voksne.
Spildesignet blev vejledt af selvbestemmelsesteori, som hævder, at autonomi, kompetence og tilknytning er centrale drivkræfter for indre motivation, og af nyere systematiske gennemgange af spilificering for sundhedsinterventioner til ældre voksne.
|
GDBA bygger på den digitaliserede Brief-BESTest ved at inkorporere evidensbaserede spillelementer, der er designet til at forbedre motivation og engagement blandt ældre voksne.
Spildesignet blev vejledt af selvbestemmelsesteori, som postulerer, at autonomi, kompetence og tilknytning er centrale drivkræfter for indre motivation, og af nylige systematiske gennemgange af spillelementer til sundhedsinterventioner for ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet fysisk anstrengelse
Tidsramme: Gennem interventionsfærdiggørelsen, i gennemsnit 10 minutter
|
Den opfattede fysiske anstrengelse blev målt ved hjælp af Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (RPE), som spænder fra 6 ("ingen anstrengelse") til 20 ("maksimal anstrengelse").
Deltagerne mundtligt rapporterede deres RPE umiddelbart efter gennemførelsen af alle balanceopgaver for at afspejle den samlede fysiske belastning og træthed under vurderingen. Denne måling gav indsigt i tolerabiliteten og den fysiske byrde ved vurderingsprocedurerne. |
Gennem interventionsfærdiggørelsen, i gennemsnit 10 minutter
|
|
Motiverende engagement
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, et gennemsnit på 10 minutter
|
Motivationel engagement blev evalueret ved hjælp af Intrinsic Motivation Inventory (IMI), et valideret værktøj, der anvender en 7-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke sandt," 7 = "meget sandt").
Tre subskalaer blev analyseret: Interesse/Glæde (vurderer opgaveengagement og iboende glæde ved aktiviteten); Opfattet Kompetence (måler selvopfattet evne og selvtillid til at udføre opgaverne); Pres/Spænding (evaluerer opgaberelateret stress og angst).
Subskala-scores blev beregnet som gennemsnittet af itemsvar, hvor højere scorer indikerer henholdsvis større glæde, kompetence eller pres.
IMI har demonstreret god intern konsistens og konstruktvaliditet i ældre voksne populationer
|
Gennem interventionsafslutning, et gennemsnit på 10 minutter
|
|
Intention om fortsat brug
Tidsramme: Gennem interventionens afslutning, i gennemsnit 10 min
|
Intentionen om fortsat brug blev vurderet gennem både kvantitative og kvalitative metoder.
Kvantitativt vurderede deltagerne deres sandsynlighed for at bruge systemet igen på en enkeltstående 7-punkts Likert-skala (1 = "meget usandsynligt," 7 = "meget sandsynligt") umiddelbart efter vurderingen.
Kvalitativt udforskede semistrukturerede interviews faktorer, der påvirker fremtidige brugsintentioner.
Interviewspørgsmål inkluderede: "Ville du overveje at bruge dette system regelmæssigt til balancekontrol?
Hvorfor eller hvorfor ikke?" og "Hvilke funktioner ville opmuntre dig til at bruge dette system oftere?"
Interviews varede 3-5 minutter, blev lydoptaget med tilladelse, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af Braun og Clarkes seks-faset tematiske analyseramme.
|
Gennem interventionens afslutning, i gennemsnit 10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse af tillid
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Den opfattede tillid til deres balanceevne blev vurderet gennem aktivitetsspecifik balance-tillid
|
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
|
Træthedsniveau
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Træthedsniveauer under træningsprocessen blev målt under anvendelse af Borg -klassificeringen af den opfattede anstrengelsesskala (BRPE).
Skalaen varierer fra 6 (meget lys) til 20 (udmattelse).
Denne skala blev brugt til at vurdere de opfattede træthedsniveauer for de ældre deltagere under den samlede evalueringsproces.
|
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
|
Brugeroplevelse
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Den iboende motivationsinventar (IMI) blev anvendt til at måle deltagernes brugeroplevelse under eksperimentet.
IMI er et multidimensionelt selvrapport Likert-skala-spørgeskema.
I denne vurdering blev renter/nydelse underskala, opfattet underskala og pres/spændingsunderskala af IMI anvendt til at evaluere deltagernes niveauer af iboende motivation, nydelse, opfattet kompetence og pres, mens de deltog i målaktiviteten.
|
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance tillid
Tidsramme: Før interventionen
|
Balance tillid blev vurderet som en baseline variabel ved brug af Activities-specific Balance Confidence (ABC) skalaen (0-100%); for rapporteringskonsistens blev ABC scorer normaliseret til en 0-1 skala ved at dividere med 100 og blev indsamlet umiddelbart efter vurderingssessionen.
Højere scorer indikerer større balance tillid.
|
Før interventionen
|
|
Balanceevne
Tidsramme: Gennem interventionsafslutningen, i gennemsnit 10 minutter
|
Balanceevnen blev vurderet ved hjælp af Brief-BESTest, et valideret klinisk værktøj bestående af otte opgaver inden for seks områder af postural kontrol: biomekaniske begrænsninger, stabilitetsgrænser/vertikalitet, forventede posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Hver opgave vurderes på en skala fra 0-3 (0 = unøjagtig præstation, 3 = normal præstation), hvilket giver en totalscore på 0-24, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
Gennem interventionsafslutningen, i gennemsnit 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Balance assessment tool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort bedste vurdering
-
University of SalamancaAfsluttet
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada