- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958653
Sistema di valutazione del saldo basato su visione informatica digitale per anziani
Sviluppo e valutazione di un sistema di valutazione dell'equilibrio basato su visione informatica digitale per gli anziani della comunità in Cina: uno studio di fattibilità
Per aiutare gli adulti più anziani a valutare il loro equilibrio in modo più affidabile e indipendente, i ricercatori hanno sviluppato un sistema di test di equilibrio digitale (DBTS). Questo sistema combina il test dei sistemi di valutazione a breve termine (breve migliore) con Openspose, una tecnologia di visione artificiale che tiene traccia dei movimenti del corpo utilizzando una fotocamera standard.
Questo studio mirava a valutare l'affidabilità dei DBT e il suo impatto sull'esperienza dell'utente in un contesto sperimentale controllato. Partecipamente di 30 adulti più anziani che vivono in comunità (età media 66,2 ± 4,7 anni). Ogni persona ha completato le valutazioni dell'equilibrio utilizzando sia il tradizionale breve migliore che il DBTS.
Per valutare l'affidabilità dei DBT, i ricercatori hanno analizzato l'errore standard di misurazione e la sua correlazione con i punteggi dal più breve. Per valutare l'esperienza dell'utente, i partecipanti hanno valutato la loro fatica fisica percepita e la motivazione intrinseca dopo ogni sessione di test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200240
- Hongqi Community
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni
- Vivere in modo indipendente,
- in grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza (senza aiuto esterno),
- disposto e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Condizioni che impediscono la camminata (ad es. Fratture dell'anca, amputazioni degli arti inferiori, emiparesi),
- farmaci che causano vertigini o equilibrio (ad es. Farmaci psicotropi),
- disturbi cardiovascolari, polmonare, neurologici, muscoloscheletrici o mentali
- grave affaticamento o dolore,
- gravi visione non corretta o disturbi dell'udito che possono influire sulla loro capacità di interagire con il sistema digitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno usato il brief più best per valutare la loro capacità di equilibrio
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Utilizza il tradizionale breve migliore per valutare la capacità di equilibrio dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
I partecipanti del gruppo sperimentale utilizzano la Valutazione dell'Equilibrio Digitale Gamificata per valutare la propria capacità di equilibrio
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Utilizza lo strumento di valutazione del bilanciamento digitale, che è il migliore digitale del più grande, per valutare la loro capacità di equilibrio.
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Sperimentale: Gruppo gamificato
Il GDBA si basa sul Brief-BESTest digitalizzato incorporando elementi di gamification basati su evidenze scientifiche progettati per aumentare la motivazione e il coinvolgimento tra gli anziani.
La progettazione della gamification è stata guidata dalla teoria dell'autodeterminazione, che afferma che autonomia, competenza e relazione sono i principali fattori trainanti della motivazione intrinseca, e da recenti revisioni sistematiche sulla gamification per interventi di salute negli anziani.
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Il GDBA si basa sul Brief-BESTest digitalizzato incorporando elementi di gamification basati sull'evidenza, progettati per migliorare la motivazione e l'impegno tra gli adulti più anziani.
Il design della gamification è stato guidato dalla teoria dell'autodeterminazione, che postula che l'autonomia, la competenza e la relazione siano i principali fattori trainanti della motivazione intrinseca, e da recenti revisioni sistematiche sulla gamification per gli interventi sanitari degli adulti più anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo fisico percepito
Lasso di tempo: Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Lo sforzo fisico percepito è stato misurato utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito di Borg (RPE), che va da 6 ("nessuno sforzo") a 20 ("sforzo massimo").
I partecipanti hanno riferito verbalmente il loro RPE immediatamente dopo aver completato tutti i compiti di equilibrio per riflettere la domanda fisica complessiva e l'affaticamento durante la valutazione.
Questa misura ha fornito informazioni sulla tollerabilità e sul carico fisico delle procedure di valutazione.
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Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Coinvolgimento motivazionale
Lasso di tempo: Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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La motivazione intrinseca è stata valutata utilizzando l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI), uno strumento validato che impiega una scala Likert a 7 punti (1 = "per niente vero", 7 = "molto vero").
Sono state analizzate tre sottoscale: Interesse/Divertimento (valuta il coinvolgimento nel compito e il piacere intrinseco dell'attività); Competenza Percepita (misura la capacità autopercepita e la fiducia nell'esecuzione dei compiti); Pressione/Tensione (valuta lo stress e l'ansia legati al compito).
I punteggi delle sottoscale sono stati calcolati come media delle risposte agli item, con punteggi più alti che indicano rispettivamente maggiore divertimento, competenza o pressione.
L'IMI ha dimostrato una buona coerenza interna e validità di costrutto nelle popolazioni di adulti anziani.
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Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Intenzione di continuare l'utilizzo
Lasso di tempo: Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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L'intenzione di continuare a utilizzare il sistema è stata valutata attraverso metodi sia quantitativi che qualitativi.
Quantitativamente, i partecipanti hanno valutato la loro probabilità di utilizzare nuovamente il sistema su una scala Likert a 7 punti a singolo item (1 = "molto improbabile", 7 = "molto probabile") immediatamente dopo la valutazione.
Qualitativamente, interviste semi-strutturate hanno esplorato i fattori che influenzano le intenzioni di utilizzo futuro.
Le domande dell'intervista includevano: "Considereresti l'utilizzo regolare di questo sistema per il controllo dell'equilibrio?
Perché o perché no?" e "Quali caratteristiche ti incoraggerebbero a utilizzare questo sistema più spesso?"
Le interviste sono durate 3-5 minuti, sono state registrate audio con permesso, trascritte parola per parola e analizzate utilizzando il framework di analisi tematica a sei fasi di Braun e Clarke.
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Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercitare la fiducia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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La fiducia percepita per la loro capacità di equilibrio è stata valutata attraverso la fiducia in bilanciamento specifico delle attività
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Livello di fatica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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I livelli di fatica durante il processo di esercizio sono stati misurati utilizzando la valutazione Borg della scala di sforzo percepito (BRPE).
La scala varia da 6 (molto leggera) a 20 (stanchezza).
Questa scala è stata utilizzata per valutare i livelli di fatica percepiti dei partecipanti anziani durante il processo di valutazione complessivo.
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Esperienza utente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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L'inventario della motivazione intrinseca (IMI) è stato impiegato per misurare l'esperienza dell'utente dei partecipanti durante l'esperimento.
L'IMI è un questionario multidimensionale di Likert Scale.
In questa valutazione, la sottoscala di interesse/divertimento, la sottoscala percepita e la sottoscala di pressione/tensione dell'IMI sono stati utilizzati per valutare i livelli di motivazione intrinseca, divertimento percepito e pressione dei partecipanti mentre si impegnano nell'attività target.
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia nell'equilibrio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La fiducia nell'equilibrio è stata valutata come variabile basale utilizzando la scala Activities-specific Balance Confidence (ABC) (0-100%); per coerenza nella segnalazione, i punteggi ABC sono stati normalizzati su una scala 0-1 dividendo per 100 e sono stati raccolti immediatamente dopo la sessione di valutazione.
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio. |
Prima dell'intervento
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Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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La capacità di equilibrio è stata valutata utilizzando il Brief-BESTest, uno strumento clinico validato che comprende otto compiti in sei domini del controllo posturale: vincoli biomeccanici, limiti di stabilità/verticalità, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità durante la deambulazione.
Ogni compito è valutato su una scala da 0 a 3 (0 = prestazione inaccurata, 3 = prestazione normale), ottenendo un punteggio totale da 0 a 24, dove punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
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Fino al completamento dell'intervento, una media di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balance assessment tool
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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