- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958653
Digital Computer Vision Based Balance Assessment System für ältere Menschen
Entwicklung und Bewertung eines digitalen Computer-Vision-basierten Gleichgewichtsbewertungssystems für die älteren Menschen in China: Eine Machbarkeitsstudie
Um älteren Erwachsenen zu helfen, ihr Gleichgewicht zuverlässig und unabhängig zu beurteilen, entwickelten die Forscher ein digitales Gleichgewichtstestsystem (DBTS). Dieses System kombiniert den Test für kurze Bilanzbewertungssysteme (Kurzbeste) mit einem Openpark, einer Computer-Vision-Technologie, die Körperbewegungen mithilfe einer Standardkamera verfolgt.
Ziel dieser Studie war es, die Zuverlässigkeit der DBTs und ihre Auswirkungen auf die Benutzererfahrung in einer kontrollierten experimentellen Umgebung zu bewerten. Insgesamt 30 ältere Erwachsene in der Gemeinde (Durchschnittsalter 66,2 ± 4,7 Jahre) nahmen teil. Jede Person hat Gleichgewichtsbewertungen sowohl mit dem traditionellen kurzen Besten als auch mit den DBTs abgeschlossen.
Um die Zuverlässigkeit der DBTs zu bewerten, analysierten die Forscher den Standardmessfehler und ihre Korrelation mit den Punktzahlen aus dem kurzen Besten. Um die Benutzererfahrung zu bewerten, bewerteten die Teilnehmer nach jeder Testsitzung ihre wahrgenommene körperliche Müdigkeit und intrinsische Motivation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Hongqi Community
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren oder älter,
- unabhängig leben,
- in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen (ohne externe Hilfe),
- bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die das Gehen behindern (z. B. Hüftfrakturen, Amputationen der unteren Extremitäten, Hemiparese),
- Medikamente, die Schwindel verursachen oder das Gleichgewicht beeinflussen (z. B. Psychopharmaka),
- selbst berichtete kardiovaskuläre, lungen-, neurologische, muskuloskelettale oder psychische Störungen,
- schwere Müdigkeit oder Schmerzen,
- Schwere, nicht korrigierte Seh- oder Hörstörungen, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken können, mit dem digitalen System zu interagieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe verwendeten kurze Beste, um ihre Gleichgewichtsfähigkeit zu bewerten
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Verwendet das traditionelle kurze Beste, um die Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten.
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Aktiver Komparator: Experimentalgruppe
Teilnehmer in der Experimentalgruppe nutzen die Gamified Digital Balance Assessment, um ihre Gleichgewichtsfähigkeit zu bewerten
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Verwendet das digitale Balance-Bewertungsinstrument, das digitale kurze Beste ist, um ihre Balance-Fähigkeit zu bewerten.
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Experimental: Gamifizierte Gruppe
Die GDBA baut auf dem digitalisierten Brief-BESTest auf, indem sie evidenzbasierte Gamification-Elemente integriert, die darauf ausgelegt sind, Motivation und Engagement bei älteren Erwachsenen zu steigern.
Das Gamification-Design wurde durch die Selbstbestimmungstheorie geleitet, die besagt, dass Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit Schlüsselfaktoren für intrinsische Motivation sind, sowie durch aktuelle systematische Übersichtsarbeiten zur Gamification für Gesundheitsinterventionen bei älteren Erwachsenen.
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Die GDBA baut auf dem digitalisierten Brief-BESTest auf, indem evidenzbasierte Gamification-Elemente integriert werden, die darauf ausgelegt sind, Motivation und Engagement älterer Erwachsener zu steigern.
Das Gamification-Design wurde von der Selbstbestimmungstheorie geleitet, die besagt, dass Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit Schlüsselfaktoren für intrinsische Motivation sind, sowie von aktuellen systematischen Übersichtsarbeiten zu Gamification für Gesundheitsinterventionen bei älteren Erwachsenen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene körperliche Anstrengung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Die wahrgenommene körperliche Anstrengung wurde mithilfe der Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) gemessen, die von 6 ("keine Anstrengung") bis 20 ("maximale Anstrengung") reicht.
Die Teilnehmer gaben ihre RPE unmittelbar nach Abschluss aller Gleichgewichtsaufgaben mündlich an, um die Gesamtbelastung und Ermüdung während der Beurteilung widerzuspiegeln.
Dieses Maß gab Aufschluss über die Verträglichkeit und die körperliche Belastung der Beurteilungsverfahren.
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Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Motivational engagement
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Die motivationale Beteiligung wurde mithilfe des Intrinsic Motivation Inventory (IMI) bewertet, einem validierten Instrument, das eine 7-stufige Likert-Skala verwendet (1 = "überhaupt nicht zutreffend", 7 = "sehr zutreffend").
Drei Subskalen wurden analysiert: Interesse/Genuss (bewertet die Aufgabenbeteiligung und das inhärente Vergnügen an der Aktivität); wahrgenommene Kompetenz (misst die selbstwahrgenommene Fähigkeit und das Vertrauen in die Ausführung der Aufgaben); Druck/Anspannung (bewertet aufgabenbezogenen Stress und Angst).
Die Subskalenwerte wurden als Mittelwert der Item-Antworten berechnet, wobei höhere Werte jeweils größeren Genuss, größere Kompetenz oder größeren Druck anzeigen.
Das IMI hat bei älteren Erwachsenenpopulationen eine gute interne Konsistenz und Konstruktvalidität gezeigt.
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Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Absicht zur weiteren Nutzung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Die Absicht zur weiteren Nutzung wurde sowohl mit quantitativen als auch qualitativen Methoden bewertet.
Quantitativ bewerteten die Teilnehmer unmittelbar nach der Bewertung auf einer Einzelpunkt-7-Punkte-Likert-Skala (1 = "sehr unwahrscheinlich", 7 = "sehr wahrscheinlich") ihre Wahrscheinlichkeit, das System erneut zu nutzen.
Qualitativ untersuchten halbstrukturierte Interviews Faktoren, die die zukünftigen Nutzungsabsichten beeinflussen.
Zu den Interviewfragen gehörten: "Würden Sie in Betracht ziehen, dieses System regelmäßig zur Gleichgewichtsprüfung zu nutzen?
Warum oder warum nicht?" und "Welche Funktionen würden Sie ermutigen, dieses System häufiger zu nutzen?"
Die Interviews dauerten 3-5 Minuten, wurden mit Erlaubnis audioaufgezeichnet, wortwörtlich transkribiert und mit dem sechsphasigen thematischen Analyseframework von Braun und Clarke analysiert.
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Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen ausüben
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention durchschnittlich 10 Minuten
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Das wahrgenommene Vertrauen für ihre Gleichgewichtsfähigkeit wurde durch Aktivitäten-spezifische Vertrauensbefugnissen bewertet
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Durch Abschluss der Intervention durchschnittlich 10 Minuten
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Müdigkeitsniveau
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention durchschnittlich 10 Minuten
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Die Ermüdungsniveaus während des Trainingsprozesses wurden unter Verwendung der Borg -Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala (BRPE) gemessen.
Die Skala reicht von 6 (sehr leicht) bis 20 (Erschöpfung).
Diese Skala wurde verwendet, um die wahrgenommenen Ermüdungsniveaus der älteren Teilnehmer während des gesamten Bewertungsprozesses zu bewerten.
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Durch Abschluss der Intervention durchschnittlich 10 Minuten
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Benutzererfahrung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention durchschnittlich 10 Minuten
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Das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) wurde eingesetzt, um die Benutzererfahrung der Teilnehmer während des Experiments zu messen.
Der IMI ist ein mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbstberichts-Likert-Skala.
In dieser Einschätzung wurden die Subskala für Interesse/Vergnügen, die wahrgenommene Subskala und die Druck-/Spannungsunterskala des IMI verwendet, um die intrinsischen Motivation, den Genuss, die wahrgenommene Kompetenz und den Druck der Teilnehmer gleichzeitig bei der Zielaktivität zu bewerten.
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Durch Abschluss der Intervention durchschnittlich 10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen in die Balance
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Das Gleichgewichtsvertrauen wurde als Basisvariabel mithilfe der Activities-specific Balance Confidence (ABC)-Skala (0–100 %) bewertet; für die Berichtskonsistenz wurden die ABC-Werte durch Division durch 100 auf eine Skala von 0–1 normalisiert und unmittelbar nach der Bewertungssitzung erfasst.
Höhere Werte zeigen ein größeres Gleichgewichtsvertrauen an.
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Vor der Intervention
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Balance-Fähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Die Gleichgewichtsfähigkeit wurde mit dem Brief-BESTest bewertet, einem validierten klinischen Instrument, das acht Aufgaben in sechs Bereichen der Haltungskontrolle umfasst: biomechanische Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, antizipatorische Haltungseinstellungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Stabilität beim Gehen.
Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0-3 bewertet (0 = ungenaue Leistung, 3 = normale Leistung), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-24 führt, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht anzeigen.
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Bis zum Abschluss der Intervention, durchschnittlich 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Balance assessment tool
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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