- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958653
Sistema de evaluación de equilibrio basado en la visión por computadora digital para ancianos
Desarrollo y evaluación de un sistema de evaluación de equilibrio basado en la visión por computadora digital para los ancianos de la vivienda comunitaria en China: un estudio de factibilidad
Para ayudar a los adultos mayores a evaluar su equilibrio de manera más confiable e independiente, los investigadores desarrollaron un sistema de pruebas de equilibrio digital (DBTS). Este sistema combina la prueba de sistemas de evaluación de equilibrio breve (breve mejor) con OpenPose, una tecnología de visión por computadora que rastrea los movimientos del cuerpo utilizando una cámara estándar.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la confiabilidad de los DBT y su impacto en la experiencia del usuario en un entorno experimental controlado. Participaron un total de 30 adultos mayores que viven en la comunidad (edad promedio de 66.2 ± 4.7 años). Cada persona completó las evaluaciones de equilibrio utilizando tanto el Breve Bestest y el DBTS tradicional.
Para evaluar la confiabilidad de los DBT, los investigadores analizaron el error estándar de medición y su correlación con los puntajes del mejor mejor. Para evaluar la experiencia del usuario, los participantes calificaron su fatiga física percibida y motivación intrínseca después de cada sesión de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200240
- Hongqi Community
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 60 años o más
- Vivir independientemente,
- capaz de caminar con o sin un dispositivo de asistencia (sin ayuda externa),
- dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Condiciones que impiden caminar (por ejemplo, fracturas de cadera, amputaciones inferiores de las extremidades, hemiparesia),
- medicamentos que causan mareos o afectan el equilibrio (por ejemplo, drogas psicotrópicas),
- Trastornos cardiovasculares, pulmonares, neurológicos, musculoesqueléticos o mentales autoinformados,
- fatiga o dolor severo,
- La visión o discapacidades auditivas no corregidas severas que pueden afectar su capacidad de interactuar con el sistema digital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control usaron breve mejor para evaluar su capacidad de equilibrio
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Utiliza el mejor breve tradicional mejor para evaluar la capacidad de equilibrio de los participantes.
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Comparador activo: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental utilizan la Evaluación de Equilibrio Digital Gamificada para evaluar su capacidad de equilibrio
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Utiliza la herramienta de evaluación del balance digital, que es el breve mejor digitalizado, para evaluar su capacidad de equilibrio.
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Experimental: Grupo gamificado
El GDBA se basa en el Brief-BESTest digitalizado mediante la incorporación de elementos de gamificación basados en evidencia diseñados para mejorar la motivación y el compromiso entre los adultos mayores.
El diseño de gamificación se guió por la teoría de la autodeterminación, que postula que la autonomía, la competencia y la relación son impulsores clave de la motivación intrínseca, y por revisiones sistemáticas recientes sobre gamificación para intervenciones de salud en adultos mayores.
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El GDBA se basa en el Brief-BESTest digitalizado incorporando elementos de gamificación basados en evidencia diseñados para mejorar la motivación y el compromiso entre los adultos mayores.
El diseño de gamificación se guió por la teoría de la autodeterminación, que postula que la autonomía, la competencia y la relación son impulsores clave de la motivación intrínseca, y por revisiones sistemáticas recientes sobre gamificación para intervenciones de salud en adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo físico percibido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, una media de 10 minutos
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La percepción de esfuerzo físico se midió mediante la Escala de Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE), que varía de 6 ("sin esfuerzo") a 20 ("esfuerzo máximo").
Los participantes informaron verbalmente su RPE inmediatamente después de completar todas las tareas de equilibrio para reflejar la demanda física general y la fatiga durante la evaluación.
Esta medida proporcionó información sobre la tolerabilidad y la carga física de los procedimientos de evaluación.
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Hasta la finalización de la intervención, una media de 10 minutos
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Compromiso motivacional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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La participación motivacional se evaluó mediante el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI), una herramienta validada que emplea una escala Likert de 7 puntos (1 = "nada cierto", 7 = "muy cierto").
Se analizaron tres subescalas: Interés/Disfrute (evalúa la participación en la tarea y el disfrute inherente de la actividad); Competencia Percibida (mide la capacidad autopercibida y la confianza para realizar las tareas); Presión/Tensión (evalúa el estrés y la ansiedad relacionados con la tarea). Las puntuaciones de las subescalas se calcularon como la media de las respuestas a los ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor disfrute, competencia o presión, respectivamente. El IMI ha demostrado una buena consistencia interna y validez de constructo en poblaciones de adultos mayores. |
Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Intención de continuar el uso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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La intención de continuar su uso se evaluó mediante métodos cuantitativos y cualitativos.
Cuantitativamente, los participantes calificaron su probabilidad de utilizar el sistema de nuevo en una escala de Likert de 7 puntos de un solo ítem (1 = "muy improbable", 7 = "muy probable") inmediatamente después de la evaluación.
Cualitativamente, entrevistas semiestructuradas exploraron los factores que influyen en las intenciones de uso futuro.
Las preguntas de la entrevista incluyeron: "¿Consideraría utilizar este sistema regularmente para comprobar el equilibrio?
¿Por qué sí o por qué no?" y "¿Qué características le animarían a utilizar este sistema con más frecuencia?"
Las entrevistas duraron entre 3 y 5 minutos, se grabaron en audio con permiso, se transcribieron literalmente y se analizaron utilizando el marco de análisis temático de seis fases de Braun y Clarke.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hacer ejercicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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La confianza percibida para su capacidad de equilibrio se evaluó a través de la confianza de equilibrio específica de actividades
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Los niveles de fatiga durante el proceso de ejercicio se midieron utilizando la calificación BORG de la Escala de esfuerzo percibido (BRPE).
La escala varía de 6 (muy ligera) a 20 (agotamiento).
Esta escala se utilizó para evaluar los niveles de fatiga percibidos de los participantes de ancianos durante el proceso de evaluación general.
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Se empleó el Inventario de motivación intrínseca (IMI) para medir la experiencia del usuario de los participantes durante el experimento.
El IMI es un cuestionario de escala Likert de autoinforme multidimensional.
En esta evaluación, la subescala de interés/disfrute, la subescala percibida y la subescala de presión/tensión del IMI se utilizaron para evaluar los niveles de motivación intrínseca, disfrute, competencia percibida y presión de los participantes mientras participan en la actividad objetivo.
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en el equilibrio
Periodo de tiempo: Previo a la intervención
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La confianza en el equilibrio se evaluó como variable basal utilizando la escala de confianza en el equilibrio específica para actividades (ABC) (0-100%); para mantener la coherencia en la presentación de los resultados, las puntuaciones ABC se normalizaron a una escala de 0-1 dividiendo entre 100 y se recogieron inmediatamente después de la sesión de evaluación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
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Previo a la intervención
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Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, una media de 10 minutos
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La capacidad de equilibrio se evaluó mediante el Brief-BESTest, una herramienta clínica validada que consta de ocho tareas distribuidas en seis dominios del control postural: restricciones biomecánicas, límites de estabilidad/verticalidad, ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
Cada tarea se puntúa en una escala de 0 a 3 (0 = rendimiento incorrecto, 3 = rendimiento normal), obteniendo una puntuación total de 0 a 24, donde puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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Hasta la finalización de la intervención, una media de 10 minutos
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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