Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Florida uppstigande studie

21 juli 2026 uppdaterad av: University of Florida

Florida -partnerskapet för att lägga till socialt sammanhang för att hantera canceröverlevnadsresultat (Florida Ascent)

Målet med denna kliniska prövning är att anpassa, implementera och utvärdera mycarepulse och stigande patientnavigator för att övervinna hinder för vård bland patienter med cancer.

De viktigaste hypoteserna som det syftar till att testa är:

  • På patientnivå kommer interventionen att resultera i högre nivåer av livsmedelssäkerhet, själveffektivitet för dietbeteenden och högre dietkvalitet än standardvård.
  • På leverantörsnivå kommer interventionen att vara genomförbar, acceptabel, lämplig och kunna förbättra individualiserad vård för patientens wellness.

Forskare kommer att jämföra cancerpatienter som får mycarepulse och stigande patientnavigatorintervention med de som får standardvård, för att se om interventionen förbättrar livsmedelssäkerhet, själveffektivitet och dietkvalitet.

Fas 1

Patientdeltagare kommer:

  • Fyll i uppstigningsfrågeformuläret, som består av följande:

    • U.S. Food Security Survey Module (U.S. FSSM)
    • Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29)
    • Automatiserad självadministrerad 24-timmars (ASA24®) dietbedömningsverktyg
  • Bedömas med hjälp av veggie -mätarinstrumentet
  • Delta i två semistrukturerade intervjuer

Leverantörens deltagare kommer att:

• Delta i en semistrukturerad intervju

Fas 2

Patientdeltagare kommer:

  • Delta i Ascent Patient Navigator Screenings and Consultations
  • Fyll i uppstigningsfrågeformuläret, som omfattar U.S. FSSM, Promis-29 och ASA24®

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att upprätta en klinisk studie av 200 cancerpatienter vid UF Health och University of Miami Health Systems (100 i fas 1 och 100 i fas 2). UF Health kommer att fungera som koordinerande centrum för studien.

Genom att bygga på min wellness-kontroll utvecklades en elektronisk hälsoregister (EHR) -baserat remisssystem vid University of Miami för symptom och screening av praktiska behov hos cancerpatienter. Denna studie kommer att integrera plattformen med ett nätverk av patientnavigatörer som kan ge individualiserat stöd och ansluta överlevande med relevanta samhällsresurser för att främja hälsosamt ätande under ett program som heter MyCarepulse.

Huvudmålet är att anpassa, implementera och utvärdera mycarepulse och uppstigande patientnavigator för att övervinna hinder för vård bland patienter med kolorektal, prostata, lunga, bröst, gynekolog, hematologiska och hud (inklusive melanom) cancer

Denna studie kommer att äga rum i två faser. Fas 1 kommer att bestå av implementeringsstrategi och fas 2 kommer att bestå av interventionsfasen.

Fas 1 har två mål:

I AIM 1 kommer vi att testa hypotesen att uppstigningsinterventionen, som levereras genom MyCarepulse Research Portal, implementeras som avsedd med hjälp av gemenskapens engagerade deltagande designmetoder för att förfina flernivåmetoder.

I AIM 2 kommer vi att bygga beredskap för implementeringen av MyCarepulse Research Portal och Ascent Patient Navigator med hjälp av expertrekommendationerna för att implementera förändringar (ERIC).

Fas 2 har ett mål:

I AIM 3 kommer vi att implementera och utvärdera MyCarepulse Research Portal och Ascent Patient Navigator i en randomiserad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kriterier för inkludering av patientberättigande:

  1. ≥18 år gammal.
  2. Patologiskt bekräftad diagnos av kolorektal, prostata, lunga, bröst, gynekologisk, hematologisk eller hud (inklusive melanom) cancer under de senaste 12 månaderna.
  3. Självrapporterad förmåga att läsa och prata engelska.
  4. Kan ge informerat samtycke.
  5. Deltagaren får inte betraktas som en "sårbar befolkning" (gravida kvinnor, nyfödda, barn etc.)

Kriterier för uteslutning av patientberättigande:

  1. ≤18 år gammal.
  2. Deltagaren har inte en patologiskt bekräftad diagnos av kolorektal, prostata, lunga, bröst, gynekologiska, hematologiska eller hud (inklusive melanom) cancer under de senaste 12 månaderna.
  3. Deltagaren bor inte i delstaten Florida.

3) Inte självrapporterad förmåga att läsa och prata engelska eller spanska. 4) inte kan ge informerat samtycke. 5) Deltagaren betraktas som en "sårbar befolkning" (gravida kvinnor, nyfödda, barn etc.)

Kriterier för leverantörsberättigande

  1. ≥18 år gammal.
  2. Arbetar för närvarande som läkare, läkareassistent, patientnavigator och/eller hälsosystem/administrativ ledare inom UF- och UM -anslutna kliniker.
  3. Självrapporterad förmåga att läsa och prata engelska eller spanska.
  4. Kan ge informerat samtycke.
  5. Deltagaren får inte betraktas som en "sårbar befolkning" (gravida kvinnor, nyfödda, barn etc.)

Kriterier för uteslutning av leverantör

  1. ≤ 18 år gammal.
  2. Fungerar för närvarande inte som läkare, läkareassistent, patientnavigator och/eller hälsosystem/administrativ ledare inom UF- och UM -anslutna kliniker.
  3. Rapporterar inte själv förmågan att läsa och prata engelska.
  4. Inte kan ge informerat samtycke.
  5. Deltagaren betraktas som en "sårbar befolkning" (gravida kvinnor, nyfödda, barn etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Deltagare som får standardvård och mycarepulse
Deltagare som inte får Ascent Patient Navigator -intervention, men använder fortfarande MyCarepulse för jämförelse. Denna arm kommer att genomföras i fas 2 i studien och kommer att ha 50 deltagare (25 per plats).
Experimentell: Deltagare som får Ascent Patient Navigator (PN) Intervention och MyCarepulse
Deltagarna kommer att ta emot Ascent Patient Navigator Intervention, och MyCarepulse -verktyget kommer att flagga deltagare som behöver hjälp. De kommer sedan att anslutas till en uppstigande patientnavigator för att få dessa behov utvärderade. Denna arm kommer att genomföras i fas 2 i studien och kommer att ha 50 deltagare (25 per plats).
Beteende: Mycarepulse och uppstigning PN
Kombinationen av en digital plattform och patientnavigatorer som hjälper processen. Att ta en metod på flera nivåer som engagerar medlemmar, patienter och leverantörer i fas ett genom kvalitativa intervjuer. Sedan använda resultaten för att anpassa MyCarepulse för CLINCIAL -rättegången i fas två.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livsmedelssäkerhet från baslinjen med U.S. FSSM
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad av patienten som använder US Food Security Module (US FSSM). USA: s FSSM består av 18 frågor för hem med barn under 18 år och 10 artiklar för hushåll utan barn, till exempel en fråga om användning av akutmat från livsmedelsbanker, soppkök eller andra organisationer av hushållsmedlemmar under det senaste året. Den övergripande livsmedelssäkerhetsstatusen (full, marginell, låg och mycket låg) kommer att bestämmas av antalet bekräftande svar på dessa frågor.
6 månader
Förändring i dietkvalitet från baslinjen med hjälp av ASA24 -dietens återkallningsbedömning och Veggie Meter -instrumentet
Tidsram: 6 månader
Utvärderad av ASA24 -dietens återkallningsbedömning och Veggie Meter -instrument. ASA24 -dietåterkallningen samlar in information om kaloriintag och näringstäthet och kommer att bedömas med hjälp av det hälsosamma ätindexet (HEI), 2015 -versionen. Veggie Meter-instrumentet ger en poäng från 0-800, och högre poäng är förknippade med större frukt- och grönsaksintag.
6 månader
Förändring i själveffektivitet för dietbeteenden från baslinjen med hjälp av preferenser och själveffektivitet hos diet och fysisk aktivitet Beteenden Skala
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad av patienten med hjälp av preferenser och själveffektivitet hos diet och fysisk aktivitetsbeteenden. Skalan mäter preferenser och själveffektivitet för fyra beteenden: frukt- och grönsaksintag, fettintag i kosten, tillsatt sockerintag och fysisk aktivitet. En provfråga är "Har MyCarepulse att göra dig säker på att äta hälsosamma mellanmål som en frukt eller en grönsak när du är riktigt hungrig?"
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SDOH -barriärupplösning hos patientdeltagare som använder AHC HRSN -screeningverktyget
Tidsram: Baslinjen och 6 månader efter intervention
Upplösningen av SDOH-barriärer kommer att beräknas utifrån och efter patientrapporterade bedömningar med hjälp av AHC HRSN-screeningverktyg. 13-artikelscentra för Medicare, Medicaid Services Accountable Health Communities Health Related Social Behov (AHC HRSN) Screening Tool64. AHC HRSN -screeningverktyget täcker flera dimensioner av patientens wellness, inklusive dietkvalitet, fysisk kondition, socialt stöd och mental hälsa.
Baslinjen och 6 månader efter intervention
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen med hjälp av Promis-29-profilen
Tidsram: Baslinjen och 6 månader efter intervention
Bestämd av bedömningen före/efter intervention med hjälp av de patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet, Promis-29-profil, för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet98. Promis-29 omfattar 29 artiklar som inkluderar ångest, depression, trötthet, smärtstörningar, sömnstörningar, fysisk funktion och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter.
Baslinjen och 6 månader efter intervention
Förändring i genomförbarhet, acceptabilitet och lämplighet av interventionen med REST för att mäta implementeringsresultaten för FIM, AIM och IAM
Tidsram: Baslinjen och 6 månader efter intervention
Implementeringsresultaten för FIM, AIM och IAM kommer att mätas med hjälp av forskningsförhållanden Survey Tool (REST). Klinisk personal kommer att slutföra dessa åtgärder före patientregistrering och i slutet av studien. Alla individer som bedriver planering eller leverans av interventionen kommer att slutföra det för att bestämma nivån på samhällsengagemang. Beskrivande analyser kommer att användas för att karakterisera svar.
Baslinjen och 6 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i organisatorisk beredskap från baslinjen med det mer frågeformuläret
Tidsram: Baslinjen och 6 månader efter intervention
Åtgärderna för organisatorisk beredskap för patientengagemang (mer) 83 kommer att återspegla implementeringskonteksten. Det kommer att levereras före och efter intervention för att bedöma förändringar i organisatorisk beredskap under ERIC-anpassningarna och efter implementeringen. Klinisk personal och klinikledarskap kommer att rekryteras för att genomföra åtgärder vid slutförandet av insamlingsperioder i klinik.
Baslinjen och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Första postat (Faktisk)

27 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202500820
  • PRO00064441 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FL DEPT OF HLTH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera