Effektivitet och tolerans för fullfält perifera defokusglasögon för kontroll av myopiprogression (myofix -studie)

Myofix-defokusstudien är en longitudinell, prospektiv, interventionell, icke-randomiserad forskningsstudie som är avsedd att utvärdera tolerabiliteten och effektiviteten i användningen av glasögon med speciell design för att kontrollera utvecklingen av myopi under barndomen. Denna fältstudie inkluderade barn i åldern 8 till 15 år som frivilligt gick med på att använda defokusglasögon under ett år. Ett par glasögon (Myofix, Novar, Argentina) med ramar (vanligt, Argentina) tillhandahölls gratis för alla barn som studerats i ett år med det speciella tillägget av perifer defokusbehandling. Children are instructed to wear the glasses the whole day every day of the week including Saturdays and Sundays.The Argentinian Defocus Spectacle lens design preserves the principle of the original design presented by Carly Lam et al., which consisted of a 9 mm central zone for distance correction and a +3.50 diopters defocus correction ring of lenslets laying between 9 and 32 mm diameter to act primarily on the para foveal zone that detects Defocus som styr ögat tillväxt. I stället för mikroperifera defokuslinser i ringzonen med 32 mm diameter med behandling, har vår modell en enhetlig perifer +/ +3,50 Diopters kraftzon tillägg. As it is known that 30-40 minutes of exposure to myopic defocus modifies the axial length (measured with Lenstar) by approximately 10-15 microns due to changes in choroidal thickness, the national design has been tested on 17 volunteer subjects showing a significant change of 11 microns shortening in the axial length of their eyes, such that that pilot study suggested the lenses could be effective in arresting the progression of myopia, as changes in the choroid är de första händelserna i näthinnemeddelandet som hanterar okulär tillväxt. För att jämföra resultaten från denna studie kommer två virtuella kontrollgrupper i amerikanska barn att övervägas. En kontrollgrupp kommer att tas från en studie i oss som ger barn utspädda atropindroppar för myopikontroll. Den placebo -behandlade armen för denna grupp kommer att övervägas. Den andra kontrollgruppen kommer att vara en kohort av barn som följs upp i Argentina med cykloplegiska brytningar ett år innan pandemisk närbild började.